Selbstmordversuche und Tramadol: ein Fallbericht
Wiederholte Suizidversuche bei einem Tramadol-abhängigen Patienten: ein Fallbericht
In Frankreich ist die Verwendung von schwachen Opioid-Analgetika in den letzten Jahren zurückgegangen, während die von starken Opioid-Analgetika (OFMA) zurückgegangen ist. Krankenhauseinweisungen wegen Opioid-Überdosierung stiegen von 2000 bis 2015 um 128 %, und Todesfälle im Zusammenhang mit verschriebener Opioid-Überdosis stiegen von 2000 bis 2014 signifikant um 161 %. Darüber hinaus deuten neuere Studien auf einen Zusammenhang zwischen Funktionsstörungen des Opioidsystems und suizidalem Verhalten hin.
Parallel dazu entstehen Studien, die das potenzielle Interesse an der Verwendung von Tramadol als Antidepressivum zeigen. Tatsächlich wirkt dieses Opiat-Analgetikum auch auf das serotonerge und dopaminerge System und hätte eine antidepressive Wirkung. Daher können sich die Forscher berechtigterweise fragen, ob die Verwendung von Tramadol als Antidepressivum bei suizidgefährdeten Patienten kein Problem darstellen könnte.
Diese Studie zielt darauf ab, einen klinischen Fall eines Patienten zu beschreiben, der in der Abteilung für psychiatrische Notfälle und Postnotfälle (Universitätskrankenhaus Montpellier) stationär aufgenommen wurde und eine schwere Abhängigkeit von Tramadol (Einnahme bis zum 5-fachen der maximal empfohlenen Dosis pro Tag) entwickelte, und zu bewerten, ob dies könnte ihr Suizidrisiko erhöht haben, um die verschreibenden Ärzte vor dem Suizidrisiko von Tramadol zu warnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehrere Suizidversuche
- Tramadol-Sucht
NA : Patientenfallbericht
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebenslange suizidale Ereignisse
Zeitfenster: Tag 1
|
Auftreten von suizidalen Ereignissen (tatsächliche, unterbrochene und abgebrochene oder selbst abgebrochene Suizidversuche) basierend auf den Krankenakten des Patienten.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptomatik
Zeitfenster: Tag 1
|
Depressive Symptomatologie, bewertet mit der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60 :
|
Tag 1
|
|
Suizidgedanken
Zeitfenster: Tag 1
|
Suizidgedanken bewertet mit der Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS).
Die Subskala für den Schweregrad der Suizidgedanken reicht von 1 bis 5 (wobei eine höhere Zahl eine stärkere Suizidgedankenangabe anzeigt).
Die Subskala Intensität der Vorstellungskraft umfasst 5 Fragen, die jeweils von 1 bis 5 reichen (wobei eine höhere Zahl eine intensivere Vorstellungskraft anzeigt).
Die Subskala Suizidverhalten umfasst 4 Ja/Nein-Fragen.
Die Subskala suizidales Verhalten fragt nach der Höhe des tatsächlichen oder potenziellen medizinischen Schadens.
|
Tag 1
|
|
Psychischer Schmerz
Zeitfenster: Tag 1
|
Psychischer Schmerz, bewertet mit einer Likert-Skala: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu
|
Tag 1
|
|
Angst
Zeitfenster: Tag 1
|
Angstniveau bewertet mit einer Likert-Skala: Stimme überhaupt nicht zu, Stimme nicht zu, Neutral, Stimme zu, Stimme voll und ganz zu
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0571
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .