Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordpogingen en tramadol: een casusrapport

29 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Herhaalde zelfmoordpogingen bij een patiënt die lijdt aan verslaving aan tramadol: een casusrapport

In Frankrijk is de afgelopen jaren het gebruik van zwakke opioïde analgetica afgenomen, terwijl dat van sterke opioïde analgetica (OFMA) is afgenomen. Ziekenhuisopnames voor een overdosis opioïden namen toe met 128% tussen 2000 en 2015, en het aantal sterfgevallen als gevolg van een voorgeschreven overdosis opioïden nam significant toe, met 161%, tussen 2000 en 2014. Bovendien suggereren recente studies een verband tussen disfunctie van het opioïdensysteem en suïcidaal gedrag.

Tegelijkertijd verschijnen er studies die het potentiële belang aantonen van het gebruik van tramadol als antidepressivum. Dit opiaat-analgeticum werkt inderdaad ook in op het serotonerge en dopaminerge systeem en zou een antidepressieve werking hebben. De onderzoekers kunnen zich dus terecht afvragen of het gebruik van tramadol als antidepressivum geen probleem vormt bij patiënten die risico lopen op zelfmoord.

Deze studie heeft tot doel een klinisch geval te beschrijven van een patiënt die opgenomen was in de afdeling Psychiatrische Spoedeisende Hulp en Post-Spoedeisende Hulp (Universitair Ziekenhuis van Montpellier) die een ernstige verslaving aan tramadol ontwikkelde (consumptie tot 5 keer de maximaal aanbevolen dosis per dag) en te evalueren of dit kan haar suïcidale risico hebben verhoogd, om voorschrijvers te waarschuwen voor het suïcidale risico van tramadol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een enkele patiënt met meerdere zelfmoordpogingen had te maken met haar verslaving aan tramadol.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meerdere zelfmoordpogingen
  • Tramadol-verslaving

NA: patiëntencasusrapport

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenslange suïcidale gebeurtenissen
Tijdsspanne: dag 1
Het optreden van suïcidale gebeurtenissen (daadwerkelijke, onderbroken en afgebroken of zelf afgebroken zelfmoordpogingen) op basis van de medische dossiers van de patiënt.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: dag 1

Depressieve symptomen beoordeeld met de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). De totale score varieert van 0 tot 60:

  • scores tussen 0 en 6: geen depressie,
  • scores tussen 7 en 19: milde depressie,
  • scores tussen 20 en 34: matige depressie
  • scores boven de 34: ernstige depressie
dag 1
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: dag 1
Zelfmoordgedachten beoordeeld met de Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS). De subschaal voor de ernst van zelfmoordgedachten varieert van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal ernstigere gedachten aangeeft). De subschaal intensiteit van ideevorming omvat 5 vragen, elk variërend van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal een sterkere ideevorming aangeeft). De subschaal suïcidaal gedrag bevat 4 ja/nee-vragen. De subschaal suïcidaal gedrag vraagt ​​naar de mate van daadwerkelijke of potentiële medische schade.
dag 1
Psychische pijn
Tijdsspanne: dag 1
Psychische pijn beoordeeld met een Likert-schaal: helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens
dag 1
Spanning
Tijdsspanne: dag 1
Angstniveau beoordeeld met een Likert-schaal: helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL21_0571

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren