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Tentatives de suicide et tramadol : à propos d'un cas

29 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Tentatives de suicide à répétition chez un patient dépendant au tramadol : à propos d'un cas

En France, au cours des dernières années, le recours aux antalgiques opioïdes faibles a diminué́, tandis que celui des antalgiques opioïdes forts (OFMA). Les hospitalisations pour surdose d'opioïdes ont augmenté́ de 128 % de 2000 à 2015, et les décès liés à une surdose d'opioïdes prescrits ont augmenté de manière significative, de 161 %, de 2000 à 2014. De plus, des études récentes suggèrent un lien entre le dysfonctionnement du système opioïde et le comportement suicidaire.

En parallèle, des études voient le jour montrant l'intérêt potentiel d'utiliser le Tramadol comme antidépresseur. En effet, cet antalgique opiacé agit également sur les systèmes sérotoninergique et dopaminergique, et aurait un effet antidépresseur. Ainsi, les investigateurs peuvent légitimement se demander si l'utilisation du Tramadol comme antidépresseur ne pourrait pas poser problème chez les patients à risque suicidaire.

Cette étude vise à décrire un cas clinique d'un patient hospitalisé au Service des Urgences et Post-Urgences Psychiatriques (CHU de Montpellier) ayant développé une dépendance sévère au Tramadol (consommation jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée par jour) et à évaluer si cela a pu augmenter son risque suicidaire, afin d'avertir les prescripteurs du risque suicidaire du Tramadol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Montpellier, France, 34295
    - Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une seule patiente avec plusieurs tentatives de suicide liées à sa dépendance au tramadol.

La description

Critère d'intégration:

Plusieurs tentatives de suicide
Dépendance au tramadol

NA : rapport de cas patient

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événements suicidaires au cours de la vie Délai: jour 1	Survenance d'événements suicidaires (tentatives de suicide réelles, interrompues et avortées ou auto-avortées) sur la base des dossiers médicaux des patients.	jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Symptomatologie dépressive Délai: jour 1	Symptomatologie dépressive évaluée avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS). Le score total varie de 0 à 60 : scores entre 0 et 6 : pas de dépression, scores entre 7 et 19 : dépression légère, scores entre 20 et 34 : dépression modérée scores supérieurs à 34 : dépression sévère	jour 1
Idées suicidaires Délai: jour 1	Pensées suicidaires évaluées avec la Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS). La sous-échelle de sévérité des idées suicidaires va de 1 à 5 (un nombre plus élevé indiquant des idées plus graves). La sous-échelle d'intensité de l'idéation comprend 5 questions chacune allant de 1 à 5 (un nombre plus élevé indiquant une idéation plus intense). La sous-échelle du comportement suicidaire comprend 4 questions oui/non. La sous-échelle de létalité du comportement suicidaire interroge le niveau de dommages médicaux réels ou potentiels.	jour 1
Douleur psychologique Délai: jour 1	Douleur psychologique évaluée avec une échelle de Likert : Pas du tout d'accord, Pas d'accord, Neutre, D'accord, Tout à fait d'accord	jour 1
Anxiété Délai: jour 1	Niveau d'anxiété évalué avec une échelle de Likert : Pas du tout d'accord, Pas d'accord, Neutre, D'accord, Tout à fait d'accord	jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)