- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05087160
Socioekonomické nerovnosti prohloubené opatřeními ke zmírnění COVID-19 a rozdíly v prevalenci předčasně narozených dětí
Socioekonomické nerovnosti se prohlubují opatřeními ke zmírnění onemocnění COVID-19 v diferenciální prevalenci nedonošených dětí a nízké hmotnosti v Uruguayi
Cíl: zhodnotit perinatální výsledky v Uruguayi během semestru úspěšné kontroly pandemie COVID 19 vyhodnotit dopad krizí ve veřejném a soukromém sektoru zdravotnictví.
Metodika: Byla provedena analytická pozorovací studie, která porovnávala semestry od 15. března do 30. září 2019 (rok před pandemií COVID 19) se stejným obdobím roku 2020 (rok pandemie COVID 19), ve 2 dílčích sektorech veřejné a soukromé zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena analytická observační studie, která porovnávala semestry od 15. března do 30. září 2019 se stejným obdobím roku 2020 ve 2 dílčích sektorech veřejného zdravotnictví soukromého dílčího sektoru po celé zemi, přičemž byly odebrány všechny porody v tomto období čas.
Zvolený semestr vychází ze skutečnosti, že první měsíce pandemie byly těmi největšími zmírňujícími opatřeními s drastickými socioekonomickými důsledky, ale bylo to také období téměř nulové nákazy COVID v těhotenství, což není vhodný okamžik. mít jako matoucí faktor pro mateřské a fetální biologické komplikace této infekce.
Situace bude analyzována ve 2 subsektorech veřejného zdravotnictví, tvořených Státní správou zdravotních služeb (ASSE), policejním a vojenským zdravotnictvím a klinikou UDELAR na jedné straně a soukromým subsektorem . skládající se z Institucí kolektivní lékařské pomoci (IAMC) v Montevideu a vnitra (FEPREMI) a soukromého zdravotního pojištění.
Primární proměnnou, která měla být analyzována v obou obdobích a v obou subsektorech národního integrovaného systému zdravotnictví, byl výskyt předčasných porodů (méně než 37 týdnů gestačního věku), nízké porodní hmotnosti (novorozenci s porodní hmotností nižší než 2 500 gramů) a intrauterinních omezení růstu (označené lékařem u porodu, jako klinická diagnóza aktuálního těhotenství)
Pro analýzu národních dat ze sledovaných období byla databáze vyžádána od Ministerstva veřejného zdravotnictví. Tato databáze je badatelům poskytována anonymně
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11300
- Stephanie Viroga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni živě narození
Kritéria vyloučení:
- mrtvé narození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
semestr před pandemií v dílčích sektorech veřejné zdravotní péče v Uruguayi
všechny porody v dílčích sektorech veřejné zdravotní péče mezi 15. březnem a 30. zářím 2019, před pandemií
|
|
|
semestr před pandemií v dílčích sektorech soukromé zdravotní péče v Uruguayi
všechny porody v dílčích sektorech soukromé zdravotní péče mezi 15. březnem a 30. zářím 2019, před pandemií
|
|
|
semestr se zmírňujícími opatřeními proti COVID 19 v dílčích sektorech veřejné zdravotní péče v Uruguayi
všechny porody v pododvětvích veřejného zdravotnictví mezi 15. březnem a 30. zářím 2020 se zmírňujícími opatřeními proti COVID-19
|
žádný zásah
|
|
semestr se zmírňujícími opatřeními proti COVID 19 v dílčích sektorech soukromé zdravotní péče v Uruguayi
všechny porody v dílčích sektorech soukromé zdravotní péče mezi 15. březnem a 30. zářím 2020 se zmírňujícími opatřeními proti COVID-19
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt předčasných porodů, nízká porodní hmotnost a omezení intrauterinního růstu
Časové okno: 15. března až 30. září 2019 a 15. března až 30. září 2020
|
počet narozených celkem porodů s těmito podmínkami ve dvou obdobích ve dvou subsektorech zdravotní péče
|
15. března až 30. září 2019 a 15. března až 30. září 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 and perinatal results
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na zmírňující opatření proti COVID 19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno