- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05087160
Inégalités socioéconomiques exacerbées par les mesures d'atténuation de la COVID-19 et les différences de prévalence de la prématurité
Les inégalités socio-économiques sont exacerbées par les mesures d'atténuation contre le COVID-19 dans la prévalence différentielle de la prématurité et du faible poids en Uruguay
Objectif : évaluer les résultats périnataux en Uruguay au cours du semestre de contrôle réussi de la pandémie COVID 19 pour évaluer l'impact des crises dans les sous-secteurs public et privé du système de santé.
Méthodologie : Une étude observationnelle analytique a été réalisée, comparant les semestres du 15 mars au 30 septembre 2019 (année précédant la pandémie COVID 19) avec la même période 2020 (année de la pandémie COVID 19), dans les 2 sous-secteurs de soins de santé publics et privés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle analytique a été réalisée, comparant les semestres du 15 mars au 30 septembre 2019 avec la même période 2020, dans les 2 sous-secteurs de la santé publique du sous-secteur privé à travers le pays, en prenant toutes les naissances de cette période de temps.
Le semestre sélectionné est basé sur le fait que les premiers mois de la pandémie ont été ceux avec les plus grandes mesures d'atténuation avec des conséquences socio-économiques drastiques, mais c'était aussi une période d'infection COVID presque nulle pendant la grossesse, ce qui est un moment opportun non avoir comme facteur confondant les complications biologiques maternelles et fœtales de cette infection.
La situation sera analysée dans les 2 sous-secteurs de la santé publique, constitués de l'Administration des Services de Santé de l'Etat (ASSE), de la santé policière et de la santé militaire, et de l'Hôpital Clinique de l'UDELAR, d'une part, et du sous-secteur privé . composé des Institutions d'Assistance Médicale Collectivisée (IAMC) de Montevideo et de l'Intérieur (FEPREMI) et de l'assurance maladie privée.
La principale variable à analyser dans les deux périodes et dans les deux sous-secteurs du système national intégré de santé était l'incidence des naissances prématurées (moins de 37 semaines d'âge gestationnel), le faible poids à la naissance (nouveau-nés dont le poids à la naissance est inférieur à 2 500 grammes) et les naissances intra-utérines. retard de croissance (marqué par le médecin assistant à la naissance, comme un diagnostic clinique de la grossesse en cours)
Pour l'analyse des données nationales, des périodes d'étude, la base de données a été demandée au Ministère de la Santé Publique. Cette base de données est fournie aux chercheurs de manière anonyme
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montevideo, Uruguay, 11300
- Stephanie Viroga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- toute naissance vivante
Critère d'exclusion:
- mortinaissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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semestre pré-pandémie dans les sous-secteurs des soins de santé publics en Uruguay
toutes les naissances dans les sous-secteurs de la santé publique entre le 15 mars et le 30 septembre 2019, avant la pandémie
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semestre pré-pandémie dans les sous-secteurs des soins de santé privés en Uruguay
toutes les naissances dans les sous-secteurs des soins de santé privés entre le 15 mars et le 30 septembre 2019, avant la pandémie
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semestre avec des mesures d'atténuation contre le COVID 19 dans les sous-secteurs de la santé publique en Uruguay
toutes les naissances dans les sous-secteurs de la santé publique entre le 15 mars et le 30 septembre 2020, avec des mesures d'atténuation contre le COVID-19
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aucune intervention
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semestre avec des mesures d'atténuation contre le COVID 19 dans les sous-secteurs des soins de santé privés en Uruguay
toutes les naissances dans les sous-secteurs des soins de santé privés entre le 15 mars et le 30 septembre 2020, avec des mesures d'atténuation contre le COVID-19
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de l'incidence des naissances prématurées, du faible poids à la naissance et du retard de croissance intra-utérin
Délai: 15 mars au 30 septembre 2019 et 15 mars au 30 septembre 2020
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nombre de naissances dans le nombre total de naissances avec ces conditions en deux périodes dans les deux sous-secteurs de la santé
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15 mars au 30 septembre 2019 et 15 mars au 30 septembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 and perinatal results
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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