- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05087160
Desigualdades socioeconômicas exacerbadas por medidas de mitigação da COVID-19 e diferenças na prevalência da prematuridade
Desigualdades socioeconômicas exacerbadas por medidas de mitigação contra o COVID-19 na prevalência diferencial de prematuridade e baixo peso no Uruguai
Objetivo: avaliar os resultados perinatais no Uruguai durante o semestre de controle bem-sucedido da pandemia de COVID 19 para avaliar o impacto das crises nos subsetores público e privado do Sistema de Saúde.
Metodologia: Foi realizado um estudo observacional analítico, comparando os semestres de 15 de março a 30 de setembro de 2019 (ano anterior à pandemia de COVID 19) com o mesmo período de 2020 (ano de pandemia de COVID 19), nos 2 subsetores de saúde pública e privada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo observacional analítico, comparando os semestres de 15 de março a 30 de setembro de 2019 com o mesmo período de 2020, nos 2 subsetores de saúde pública do subsetor privado em todo o país, tomando todos os nascimentos nesse período de tempo.
O semestre selecionado baseia-se no facto de os primeiros meses da pandemia terem sido os de maiores medidas de mitigação com drásticas consequências socioeconómicas, mas também foi um período de quase zero infeção de COVID na gravidez, sendo este um momento oportuno não ter como fator de confusão as complicações biológicas maternas e fetais desta infecção.
A situação será analisada nos 2 subsetores da saúde pública, constituídos pela Administração Estatal de Serviços de Saúde (ASSE), saúde policial e saúde militar, e o Hospital de Clínicas da UDELAR, por um lado, e o subsetor privado . formada pelas Instituições de Assistência Médica Coletivizada (IAMC) de Montevidéu e Interior (FEPREMI) e pelo seguro privado de saúde.
A variável primária a ser analisada em ambos os períodos e em ambos os subsetores do sistema nacional integrado de saúde foi a incidência de nascimentos prematuros (menos de 37 semanas de idade gestacional), baixo peso ao nascer (recém-nascidos com peso ao nascer inferior a 2.500 gramas) e restrição de crescimento (marcada pelo médico que atendeu o parto, como diagnóstico clínico da gravidez atual)
Para a análise dos dados nacionais, dos períodos do estudo, foi solicitada a base de dados ao Ministério da Saúde Pública. Este banco de dados é fornecido aos pesquisadores anonimamente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montevideo, Uruguai, 11300
- Stephanie Viroga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos nascidos vivos
Critério de exclusão:
- natimorto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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semestre pré-pandemia em subsetores de saúde pública no Uruguai
todos os nascimentos em subsetores de saúde pública entre 15 de março e 30 de setembro de 2019, pré-pandemia
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semestre pré-pandemia em subsetores da saúde privada no Uruguai
todos os nascimentos em subsetores de saúde privada entre 15 de março e 30 de setembro de 2019, pré-pandemia
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semestre com medidas de mitigação contra o COVID 19 em subsetores de saúde pública no Uruguai
todos os nascimentos em subsetores de saúde pública entre 15 de março e 30 de setembro de 2020, com medidas de mitigação contra o COVID-19
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nenhuma intervenção
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semestre com medidas de mitigação contra o COVID 19 em subsetores de saúde privada no Uruguai
todos os nascimentos nos subsetores da saúde privada entre 15 de março e 30 de setembro de 2020, com medidas de mitigação contra o COVID-19
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de incidência de partos prematuros, baixo peso ao nascer e restrição de crescimento intrauterino
Prazo: 15 de março a 30 de setembro de 2019 e 15 de março a 30 de setembro de 2020
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número de nascimentos no total de nascimentos com estas condições em dois períodos de tempo nos dois subsectores de cuidados de saúde
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15 de março a 30 de setembro de 2019 e 15 de março a 30 de setembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 and perinatal results
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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