- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05087160
Sociaal-economische ongelijkheden verergerd door verzachtende maatregelen voor COVID-19 en verschillen in prevalentie van vroeggeboorte
Sociaal-economische ongelijkheden verergeren door verzachtende maatregelen tegen COVID-19 in de differentiële prevalentie van vroeggeboorte en laag gewicht in Uruguay
Doelstelling: de perinatale resultaten in Uruguay beoordelen tijdens het semester van succesvolle beheersing van de COVID 19-pandemie om de impact van de crises in de publieke en private subsectoren van het gezondheidssysteem te evalueren.
Methodologie: Er werd een analytische observationele studie uitgevoerd, waarbij de semesters van 15 maart tot 30 september 2019 (jaar voorafgaand aan de COVID 19-pandemie) werden vergeleken met dezelfde periode 2020 (jaar van de COVID 19-pandemie), in de 2 subsectoren van openbare en particuliere gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een analytische observatiestudie uitgevoerd, waarbij de semesters van 15 maart tot 30 september 2019 werden vergeleken met dezelfde periode 2020, in de 2 subsectoren van de openbare gezondheidszorg van de particuliere subsector door het hele land, waarbij alle geboorten in die periode van tijd.
Het geselecteerde semester is gebaseerd op het feit dat de eerste maanden van de pandemie de maanden waren met de grootste verzachtende maatregelen met drastische sociaal-economische gevolgen, maar het was ook een periode van bijna nul COVID-infectie tijdens de zwangerschap, wat een geschikt moment is om niet als verstorende factor hebben voor de maternale en foetale biologische complicaties van deze infectie.
De situatie zal worden geanalyseerd in de 2 subsectoren van de openbare gezondheidszorg, bestaande uit de State Health Services Administration (ASSE), politiegezondheid en militaire gezondheid, en het UDELAR Clinic Hospital, enerzijds, en de privé-subsector . bestaande uit de instellingen voor gecollectiviseerde medische hulp (IAMC) van Montevideo en Binnenlandse Zaken (FEPREMI) en de particuliere ziektekostenverzekering.
De primaire variabele die in beide perioden en in beide subsectoren van het nationale geïntegreerde systeem van gezondheid moest worden geanalyseerd, was de incidentie van vroeggeboorte (zwangerschapsduur minder dan 37 weken), laag geboortegewicht (pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan 2500 gram) en intra-uteriene groeibeperking (gekenmerkt door arts die de geboorte bijwoont, als klinische diagnose van de huidige zwangerschap)
Voor de analyse van de landelijke gegevens, van de onderzoeksperioden, is de database opgevraagd bij het Ministerie van Volksgezondheid. Deze database wordt anoniem aan onderzoekers ter beschikking gesteld
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11300
- Stephanie Viroga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- allemaal levend geboren
Uitsluitingscriteria:
- doodgeboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
semester pre-pandemie in subsectoren van de openbare gezondheidszorg in Uruguay
alle geboorten in subsectoren van de openbare gezondheidszorg tussen 15 maart en 30 september 2019, pre-pandemie
|
|
|
semester pre-pandemie in subsectoren van particuliere gezondheidszorg in Uruguay
alle geboorten in subsectoren van de particuliere gezondheidszorg tussen 15 maart en 30 september 2019, pre-pandemie
|
|
|
semester met mitigerende maatregelen tegen COVID 19 in subsectoren van de openbare gezondheidszorg in Uruguay
alle geboorten in subsectoren van de openbare gezondheidszorg tussen 15 maart en 30 september 2020, met mitigerende maatregelen tegen COVID-19
|
geen tussenkomst
|
|
semester met mitigerende maatregelen tegen COVID 19 in subsectoren van de particuliere gezondheidszorg in Uruguay
alle geboorten in subsectoren van de particuliere gezondheidszorg tussen 15 maart en 30 september 2020, met verzachtende maatregelen tegen COVID-19
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van vroeggeboorte, laag geboortegewicht en intra-uteriene groeivertraging
Tijdsspanne: 15 maart tot 30 september 2019 en 15 maart tot 30 september 2020
|
aantal geboorten in totale geboorte met deze aandoeningen en twee perioden tijd in de twee subsectoren van de gezondheidszorg
|
15 maart tot 30 september 2019 en 15 maart tot 30 september 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 and perinatal results
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .