- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05087160
Nierówności społeczno-ekonomiczne pogłębione przez środki łagodzące COVID-19 i różnice w częstości występowania wcześniactwa
Nierówności społeczno-ekonomiczne pogłębiają się dzięki środkom łagodzącym COVID-19 w zróżnicowanym rozpowszechnieniu wcześniactwa i niskiej wagi w Urugwaju
Cel: ocena wyników okołoporodowych w Urugwaju w semestrze skutecznej kontroli pandemii COVID 19 w celu oceny wpływu kryzysów na publiczne i prywatne subsektory systemu opieki zdrowotnej.
Metodologia: Przeprowadzono analityczne badanie obserwacyjne, porównując semestry od 15 marca do 30 września 2019 roku (rok przed pandemią COVID 19) z analogicznym okresem 2020 (rok pandemii COVID 19), w 2 podsektorach publiczną i prywatną służbę zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono analityczne badanie obserwacyjne, porównując semestry od 15 marca do 30 września 2019 r. z analogicznym okresem 2020 r., w 2 podsektorach publicznej służby zdrowia podsektora prywatnego na terenie całego kraju, uwzględniając wszystkie urodzenia w tym okresie czas.
Wybrany semestr opiera się na fakcie, że pierwsze miesiące pandemii były tymi z największymi działaniami łagodzącymi o drastycznych konsekwencjach społeczno-ekonomicznych, ale był to również okres prawie zerowej infekcji COVID w ciąży, jest to dogodny moment, aby nie być czynnikiem zakłócającym biologiczne powikłania tej infekcji u matki i płodu.
Przeanalizowana zostanie sytuacja w 2 podsektorach publicznej służby zdrowia, na które składają się Państwowa Administracja Służby Zdrowia (ASSE), zdrowie policji i zdrowie wojska oraz Szpital Kliniczny UDELAR z jednej strony oraz podsektor prywatny . składa się z Instytucji Kolektywizowanej Pomocy Medycznej (IAMC) Montevideo i Wewnętrznych (FEPREMI) oraz prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego.
Podstawową zmienną analizowaną w obu okresach i w obu podsektorach krajowego zintegrowanego systemu zdrowia była częstość porodów przedwczesnych (poniżej 37 tygodnia wieku ciążowego), niska masa urodzeniowa (noworodki z masą urodzeniową poniżej 2500 gramów) oraz poród wewnątrzmaciczny ograniczenie wzrastania (oznaczone przez lekarza prowadzącego poród, jako kliniczne rozpoznanie aktualnej ciąży)
W celu analizy danych krajowych, okresów badania, zwrócono się do Ministerstwa Zdrowia Publicznego o bazę danych. Ta baza danych jest udostępniana badaczom anonimowo
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montevideo, Urugwaj, 11300
- Stephanie Viroga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie żywe urodzenie
Kryteria wyłączenia:
- poronienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
semestr przed pandemią w podsektorach publicznej służby zdrowia w Urugwaju
wszystkie porody w podsektorach publicznej służby zdrowia między 15 marca a 30 września 2019 r., stan przed pandemią
|
|
|
semestr przed pandemią w podsektorach prywatnej opieki zdrowotnej w Urugwaju
wszystkie porody w podsektorach prywatnej opieki zdrowotnej w okresie od 15 marca do 30 września 2019 r., stan przed pandemią
|
|
|
semestr ze środkami łagodzącymi przeciwko COVID 19 w podsektorach publicznej opieki zdrowotnej w Urugwaju
wszystkie porody w podsektorach publicznej opieki zdrowotnej między 15 marca a 30 września 2020 r., z uwzględnieniem środków łagodzących COVID-19
|
bez interwencji
|
|
semestr ze środkami łagodzącymi przeciwko COVID 19 w podsektorach prywatnej opieki zdrowotnej w Urugwaju
wszystkie porody w podsektorach prywatnej opieki zdrowotnej między 15 marca a 30 września 2020 r., z uwzględnieniem środków łagodzących COVID-19
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania porodów przedwczesnych, niskiej masy urodzeniowej i wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu
Ramy czasowe: Od 15 marca do 30 września 2019 r. i od 15 marca do 30 września 2020 r.
|
liczba urodzeń w urodzeń ogółem z tymi warunkami w dwóch okresach czasu w dwóch podsektorach ochrony zdrowia
|
Od 15 marca do 30 września 2019 r. i od 15 marca do 30 września 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 and perinatal results
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .