- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05087160
Disuguaglianze socioeconomiche esacerbate dalle misure di mitigazione del COVID-19 e differenze nella prevalenza della prematurità
Le disuguaglianze socioeconomiche sono aggravate dalle misure di mitigazione contro il COVID-19 nella prevalenza differenziale di prematurità e basso peso in Uruguay
Obiettivo: valutare i risultati perinatali in Uruguay durante il semestre di efficace controllo della pandemia di COVID 19 per valutare l'impatto delle crisi nei sottosettori pubblici e privati del Sistema Sanitario.
Metodologia: è stato condotto uno studio analitico osservazionale, confrontando i semestri dal 15 marzo al 30 settembre 2019 (anno precedente alla pandemia di COVID 19) con lo stesso periodo 2020 (anno della pandemia di COVID 19), nei 2 sottosettori di sanità pubblica e privata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio osservazionale analitico, confrontando i semestri dal 15 marzo al 30 settembre 2019 con lo stesso periodo 2020, nei 2 sottosettori della sanità pubblica del sottosettore privato in tutto il paese, prendendo tutte le nascite in quel periodo di tempo.
Il semestre scelto si basa sul fatto che i primi mesi della pandemia sono stati quelli con le maggiori misure di mitigazione con drastiche conseguenze socio-economiche, ma è stato anche un periodo di quasi zero contagi da COVID in gravidanza, essendo questo un momento opportuno non avere come fattore di confusione le complicanze biologiche materne e fetali di questa infezione.
Si analizzerà la situazione nei 2 sottosettori della sanità pubblica, costituiti dall'Amministrazione statale dei servizi sanitari (ASSE), dalla sanità di polizia e militare, e dall'Ospedale Clinico UDELAR, da un lato, e dal sottosettore privato . costituita dalle Istituzioni di Assistenza Sanitaria Collettiva (IAMC) di Montevideo e dell'Interno (FEPREMI) e dall'assicurazione sanitaria privata.
La variabile primaria da analizzare in entrambi i periodi e in entrambi i sottosettori del Sistema Integrato Nazionale Sanità è stata l'incidenza di nati pretermine (età gestazionale inferiore a 37 settimane), basso peso alla nascita (neonati con peso alla nascita inferiore a 2.500 grammi) e restrizione della crescita (segnalata dal medico che assiste al parto, come diagnosi clinica della gravidanza in corso)
Per l'analisi dei dati nazionali, dei periodi di studio, la banca dati è stata richiesta al Ministero della Salute Pubblica. Questo database viene fornito ai ricercatori in forma anonima
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11300
- Stephanie Viroga
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti nati vivi
Criteri di esclusione:
- natimortalità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
semestre pre pandemia nei sottosettori dell'assistenza sanitaria pubblica in Uruguay
tutte le nascite nei sottosettori della sanità pubblica tra il 15 marzo e il 30 settembre 2019, pre pandemia
|
|
semestre pre pandemia nei sottosettori dell'assistenza sanitaria privata in Uruguay
tutte le nascite nei sottosettori della sanità privata tra il 15 marzo e il 30 settembre 2019, pre pandemia
|
|
semestre con misure di mitigazione contro COVID 19 nei sottosettori della sanità pubblica in Uruguay
tutte le nascite nei sottosettori della sanità pubblica tra il 15 marzo e il 30 settembre 2020, con misure di mitigazione contro il COVID-19
|
nessun intervento
|
semestre con misure di mitigazione contro COVID 19 nei sottosettori dell'assistenza sanitaria privata in Uruguay
tutte le nascite nei sottosettori della sanità privata tra il 15 marzo e il 30 settembre 2020, con misure di mitigazione contro il COVID-19
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di incidenza di nascite pretermine, basso peso alla nascita e restrizione della crescita intrauterina
Lasso di tempo: Dal 15 marzo al 30 settembre 2019 e dal 15 marzo al 30 settembre 2020
|
numero di nati sul totale dei nati con queste condizioni in due periodi di tempo nei due sottosettori dell'assistenza sanitaria
|
Dal 15 marzo al 30 settembre 2019 e dal 15 marzo al 30 settembre 2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19 and perinatal results
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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