- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098496
Normativní hodnoty funkční zdatnosti u starší populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle světové zdravotnické organizace WHO roste podíl starších lidí nad 60 let rychleji než kterákoli jiná věková skupina. V této skupině se ne všichni úspěšně dožívají vysokého věku. I když obecným pravidlem je, že zvyšující se věk souvisí s klesajícím blahobytem a rostoucí mírou křehkosti. Je také pravda, že jedinec stejného chronologického věku se může lišit zdravotním a funkčním stavem. Funkční fitness je způsob, jak pomoci lidem snadno plnit každodenní úkoly. Zahrnuje cvičení, která napodobují pohyby každodenních činností. Chůze, dřep, ohýbání, tlačení a tahání jsou příklady. Tři klíčové prvky funkční zdatnosti pro seniory jsou rovnováha, pohyblivost a síla. Zlepšení těchto tří aspektů fyzické kondice pomáhá seniorům: udržovat si zdravou tělesnou hmotnost, snižovat riziko pádu, usnadňovat každodenní činnosti, posilovat emocionální zdraví. Prioritou veřejného zdraví je nalezení účinných intervencí k prevenci nebo oddálení invalidity u starších osob. Geriatrické vyšetření určené ke zvládání křehkých starších lidí vyžadujících lékařskou péči je odpovědné za včasnou diagnostiku, hodnocení, léčbu a plánování, přičemž se zabývá zdravotními, psychologickými, sociálními a funkčními schopnostmi člověka.
Účelem studie je poukázat na věkové rozdíly ve fyzických schopnostech a riziko ztráty nezávislosti v pozdějším životě. Vysoká průchodnost obytného prostředí poskytuje příležitosti k fyzické aktivitě ve stáří, ale zejména mezi osobami s fyzickými omezeními může být k podpoře fyzické aktivity zapotřebí povědomí o environmentálních facilitátorech. Hlavním cílem tohoto výzkumu bude poskytnout normativní hodnoty funkční zdatnosti u seniorů Pákistánu ve věku 60 a více let. Výsledky výzkumu umožní připravit efektivní intervenční strategii pro udržení mobility a funkční nezávislosti starších lidí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 60 let a více, které žijí nezávisle (nikoli komunitní obydlí, nemocnice, pečovatelské domy atd.), pohybují se a vykonávají každodenní činnosti nezávisle
- Bez zdravotních kontraindikací k účasti na testech fyzické zdatnosti, bez problémů ve verbální komunikaci, bez fyzických a kognitivních omezení
Kritéria vyloučení:
- Pokud mají účastníci nějaké zdravotní kontraindikace pro programy fyzické aktivity a mají zdravotní pojištění.
- Kormobidité, invalidita, jakákoliv srdeční nebo plicní dysfunkce (CHOPN, námaha související se cvičením atd.).
- Fyzický stav bránící antropometrickému vyšetření (jako např. imobilní pacienti, kontraindikace zvedání nebo amputace obou dolních končetin).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Časové okno: Den 1
|
Funkční způsobilost bude posouzena pomocí SFT baterie obsahuje; 30-Second Chair Stand Test - síla spodní části těla, Arm Curl Test - hodnocení síly horní části těla, Chair Sit and-Reach Test - hodnocení flexibility spodní části těla, Back Scratch Test - hodnocení flexibility horní části těla, 8 -Foot Up-and-Go Test - hodnocení agility a dynamické rovnováhy, 6 - Minute Walk Test - hodnocení aerobní vytrvalosti
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Naz L, Ghimire U, Zainab A. Behavioral factors associated with utilization of healthcare services among elderly in Pakistan: evidence from a nationally representative survey. BMC Geriatr. 2021 Jan 12;21(1):42. doi: 10.1186/s12877-021-02005-3.
- Sabzwari SR, Iqbal R, Fatmi Z, Azam I. Factors associated with geriatric morbidity and impairment in a megacity of Pakistan. PLoS One. 2019 Jun 27;14(6):e0218872. doi: 10.1371/journal.pone.0218872. eCollection 2019.
- Clark PG, Blissmer BJ, Greene GW, Lees FD, Riebe DA, Stamm KE. Maintaining exercise and healthful eating in older adults: the SENIOR project II: study design and methodology. Contemp Clin Trials. 2011 Jan;32(1):129-39. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.002. Epub 2010 Oct 16.
- Chen B, Shin S. Bibliometric Analysis on Research Trend of Accidental Falls in Older Adults by Using Citespace-Focused on Web of Science Core Collection (2010-2020). Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1663. doi: 10.3390/ijerph18041663.
- Ortega FB, Cadenas-Sanchez C, Lee DC, Ruiz JR, Blair SN, Sui X. Fitness and Fatness as Health Markers through the Lifespan: An Overview of Current Knowledge. Prog Prev Med (N Y). 2018 Apr 2;3(2):e0013. doi: 10.1097/pp9.0000000000000013. eCollection 2018 Apr.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Ayesha Akbar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o seniory
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína