- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05101681
Přesnost teledentologie versus přímé ústní vyšetření pro seniory v domovech pro seniory: Pilotní průřezová studie
Diagnostická přesnost teledentologie versus přímé ústní vyšetření seniorů v domovech pro seniory: Pilotní průřezová studie
Jeden zkoušející (lékař s licencí) provede přímé ústní vyšetření účastníků a pořídí intraorální snímky v domově pro seniory.
Později dva vzdálení zkoušející (licencovaní zubní lékaři) posoudí intraorální fotografie stejné skupiny účastníků. Chrup účastníka bude vyšetřen pomocí skóre vypracovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) pro průzkumy orálního zdraví. Vyšetřovatelé také provedou vizuální kontrolu ústní sliznice na případné známky potenciálně maligních poruch ústní dutiny (OPMD), protože je prokázáno, že úmrtnost vysoce rizikových populací je snížena vizuálním screeningem rakoviny ústní dutiny. Nakonec se obyvatelům dostane vzdělání v oblasti ústního zdraví a rezidenti, kteří vyžadují léčbu, budou odesláni do zubní nemocnice Kasr EL Ainy, kde jim bude poskytnuto zubní ošetření, což je podobné integrovanému přístupu k orálnímu zdraví v zařízeních péče o seniory v Austrálii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obyvatelé absolvují výchovu k ústnímu zdraví, kterou provádějí tři zkoušející ( licencovaní zubní lékaři ) s minimálně 5letou praxí. Poté stejný zkoušející provede přímou ústní zkoušku účastníků. Vyplní sekci o stavu chrupu, stavu chrupu, orálních lézích a naléhavých intervencích formuláře Světové zdravotnické organizace (WHO) verze 2013.
Během stejné návštěvy pořídí student zubního lékařství intraorální snímky v domově pro seniory. Fotografie budou obsahovat 5 pohledů (horní okluzní, dolní okluzní, frontální, pravý laterální a levý laterální).
Fotografie budou nahrány na jeden disk a později tři různí nevidomí zkoušející (licencovaní zubní lékaři) posoudí intraorální fotografie stejné skupiny účastníků. Chrup účastníka bude vyšetřen pomocí skóre vypracovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) pro průzkumy orálního zdraví. Vyšetřovatelé také provedou vizuální kontrolu ústní sliznice na případné známky potenciálně maligních poruch ústní dutiny (OPMD), protože je prokázáno, že úmrtnost vysoce rizikových populací je snížena vizuálním screeningem rakoviny ústní dutiny.
Nakonec budou obyvatelé, kteří vyžadují ošetření, odesláni do zubní nemocnice Kasr EL Ainy, kde se podrobí zubnímu ošetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mennatollah N. Sharkawy
- Telefonní číslo: +201278228778
- E-mail: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Dokončeno
- Dar El Sahwa Elderly Home
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
-
Kontakt:
- Dalia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou senioři v domovech pro seniory, kteří musí být schopni komunikovat se zkoušejícím a musí být schopni dát souhlas k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav chrupu
Časové okno: Leden–prosinec 2023
|
Proveditelnost mobilní fotografické metody teledentologie k posouzení stavu chrupu seniorů žijících v domovech pro seniory bude měřena porovnáním metody teledentologie s přímým orálním vyšetřením. použít s korunkami. Sekce zubních protéz bude také použita k zaznamenání přítomnosti nebo nepřítomnosti částečných nebo úplných zubních protéz v obou čelistech. |
Leden–prosinec 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léze ústní sliznice
Časové okno: Leden–prosinec 2023
|
Známky pro potenciálně maligní poruchy ústní dutiny OPMD viditelné na fotografických pohledech a přímém vyšetření budou zaznamenány v části lézí ústní sliznice v posudkovém formuláři. Toto provedou přímí vyšetřující a vyšetřující teledentologie za účelem porovnání obou metod vyšetření. .
|
Leden–prosinec 2023
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naléhavost zásahu
Časové okno: Leden–prosinec 2023
|
Sekce urgentní intervence ve formuláři Světové zdravotnické organizace (WHO) bude sloužit pro hodnocení triagingu seniorů.
|
Leden–prosinec 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Teledentistry for Elderly
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .