- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05101681
Genauigkeit der Telezahnmedizin im Vergleich zur direkten mündlichen Untersuchung für ältere Menschen in Altenpflegeheimen: Eine Pilot-Querschnittsstudie
Diagnostische Genauigkeit der Telezahnmedizin im Vergleich zur direkten mündlichen Untersuchung älterer Menschen in Altenpflegeheimen: Eine Pilot-Querschnittsstudie
Ein Prüfer (ein zugelassener Zahnarzt) führt die direkte mündliche Untersuchung der Teilnehmer durch und macht die intraoralen Fotos im Altenpflegeheim.
Später werden zwei Fernprüfer (zugelassene Zahnärzte) die intraoralen Fotos derselben Teilnehmergruppe bewerten. Das Gebiss des Teilnehmers wird anhand der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Umfragen zur Mundgesundheit entwickelten Ergebnisse untersucht. Darüber hinaus führen die Untersucher eine visuelle Inspektion der Mundschleimhaut auf Anzeichen potenziell bösartiger oraler Erkrankungen (OPMD) durch, da die Sterblichkeit von Hochrisikopopulationen durch visuelles Screening auf Mundkrebs nachweislich reduziert wird. Schließlich erhalten die Bewohner eine Aufklärung über Mundgesundheit und die Bewohner, die eine Behandlung benötigen, werden zur Zahnbehandlung an das Zahnkrankenhaus Kasr EL Ainy überwiesen. Dies ähnelt einem integrierten Ansatz zur Mundgesundheit in Altenpflegeeinrichtungen in Australien.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewohner erhalten eine Mundgesundheitsschulung durch drei Prüfer (zugelassene Zahnärzte) mit mindestens 5 Jahren Erfahrung. Anschließend führt derselbe Prüfer die direkte mündliche Prüfung der Teilnehmer durch. Sie füllen den Abschnitt „Gebissstatus“, „Prothesenstatus“, „orale Läsionen“ und „Interventionsdringlichkeit“ des Formulars 2013 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus.
Während desselben Besuchs wird ein Zahnmedizinstudent die intraoralen Aufnahmen im Altenpflegeheim machen. Die Fotos umfassen 5 Ansichten (obere okklusale, untere okklusale, frontale, rechte seitliche und linke seitliche).
Die Fotos werden auf ein Laufwerk hochgeladen und später werden drei verschiedene verblindete Prüfer (zugelassene Zahnärzte) die intraoralen Fotos derselben Teilnehmergruppe bewerten. Das Gebiss des Teilnehmers wird anhand der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Umfragen zur Mundgesundheit entwickelten Ergebnisse untersucht. Darüber hinaus führen die Untersucher eine visuelle Inspektion der Mundschleimhaut auf Anzeichen potenziell bösartiger oraler Erkrankungen (OPMD) durch, da die Sterblichkeit von Hochrisikopopulationen durch die visuelle Mundkrebsvorsorge nachweislich reduziert wird.
Schließlich werden die Bewohner, die eine Behandlung benötigen, zur Zahnbehandlung an das Zahnkrankenhaus Kasr EL Ainy überwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mennatollah N. Sharkawy
- Telefonnummer: +201278228778
- E-Mail: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Abgeschlossen
- Dar El Sahwa Elderly Home
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
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Kontakt:
- Dalia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um ältere Menschen in Altenpflegeheimen, die in der Lage sein müssen, mit dem Prüfer zu kommunizieren und der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebissstatus
Zeitfenster: Januar-Dezember 2023
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Die Machbarkeit der mobilen fotografischen Methode der Telezahnmedizin zur Beurteilung des Gebissstatus älterer Menschen, die in Altenheimen leben, wird durch Vergleich der Methode der Telezahnmedizin mit der direkten mündlichen Untersuchung gemessen. Die Ergebnisse der Bewertungsformulare der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Mundgesundheit werden mit den Kronen verwendet werden. Darüber hinaus dient der Abschnitt „Prothesen“ dazu, das Vorhandensein oder Fehlen von Teil- oder Vollprothesen in beiden Kiefern zu erfassen. |
Januar-Dezember 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orale Schleimhautläsionen
Zeitfenster: Januar-Dezember 2023
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Anzeichen für potenziell bösartige orale Erkrankungen OPMD, die in den fotografischen Ansichten und bei der direkten Untersuchung sichtbar sind, werden im Abschnitt der Mundschleimhautläsionen im Beurteilungsformular aufgezeichnet. Dies wird von den direkten Untersuchern und den telezahnärztlichen Untersuchern durchgeführt, um beide Untersuchungsmethoden zu vergleichen .
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Januar-Dezember 2023
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsdringlichkeit
Zeitfenster: Januar-Dezember 2023
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Der Abschnitt zur Interventionsdringlichkeit im Formular der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird für die Beurteilung der Triage älterer Menschen verwendet.
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Januar-Dezember 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Teledentistry for Elderly
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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