- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05101681
Dokładność teledentystyki w porównaniu z bezpośrednim badaniem jamy ustnej osób starszych w domach opieki: pilotażowe badanie przekrojowe
Dokładność diagnostyczna teledentystyki w porównaniu z bezpośrednim badaniem jamy ustnej osób starszych w domach opieki: pilotażowe badanie przekrojowe
Jeden egzaminator (licencjonowany dentysta) przeprowadzi bezpośrednie badanie jamy ustnej uczestników oraz wykona zdjęcia wewnątrzustne w domu opieki nad osobami starszymi.
Później dwóch zdalnych egzaminatorów (licencjonowani dentyści) oceni zdjęcia wewnątrzustne tej samej grupy uczestników. Uzębienie uczestnika zostanie zbadane przy użyciu punktacji opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) na potrzeby ankiet dotyczących zdrowia jamy ustnej. Egzaminatorzy przeprowadzą również oględziny błony śluzowej jamy ustnej pod kątem jakichkolwiek oznak potencjalnie złośliwych zaburzeń jamy ustnej (OPMD), ponieważ udowodniono, że śmiertelność w populacjach wysokiego ryzyka jest zmniejszona dzięki wizualnym badaniom przesiewowym w kierunku raka jamy ustnej. Wreszcie mieszkańcy otrzymają edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej, a mieszkańcy wymagający leczenia zostaną skierowani do szpitala dentystycznego Kasr EL Ainy w celu poddania się zabiegom dentystycznym. Jest to podobne do zintegrowanego podejścia do zdrowia jamy ustnej w placówkach opieki nad osobami starszymi w Australii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukację w zakresie higieny jamy ustnej pensjonariusze będą prowadzić trzech egzaminatorów (licencjonowanych dentystów) z co najmniej 5-letnim doświadczeniem. Następnie ten sam egzaminator przeprowadzi bezpośredni egzamin ustny uczestników. Wypełnią sekcję stanu uzębienia, stanu protezy, zmian w jamie ustnej i pilnej interwencji formularza Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w wersji z 2013 roku.
Podczas tej samej wizyty student stomatologii wykona zdjęcia wewnątrzustne w domu opieki. Zdjęcia będą obejmować 5 widoków (zgryz górny, zgryz dolny, czołowy, prawy boczny i lewy boczny).
Zdjęcia zostaną przesłane na jeden dysk, a później trzech różnych niewidomych egzaminatorów (licencjonowanych dentystów) oceni zdjęcia wewnątrzustne tej samej grupy uczestników. Uzębienie uczestnika zostanie zbadane przy użyciu punktacji opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) na potrzeby badań stanu zdrowia jamy ustnej. Badacze przeprowadzą również oględziny błony śluzowej jamy ustnej pod kątem jakichkolwiek objawów potencjalnie złośliwych schorzeń jamy ustnej (OPMD), ponieważ udowodniono, że wizualne badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej zmniejszają śmiertelność w populacjach wysokiego ryzyka.
Na koniec mieszkańcy wymagający leczenia zostaną skierowani do szpitala dentystycznego Kasr EL Ainy w celu leczenia stomatologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennatollah N. Sharkawy
- Numer telefonu: +201278228778
- E-mail: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Zakończony
- Dar El Sahwa Elderly Home
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
-
Kontakt:
- Dalia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami są osoby starsze przebywające w domach opieki nad osobami starszymi, które muszą być w stanie porozumieć się z egzaminatorem i muszą być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan uzębienia
Ramy czasowe: Styczeń-grudzień 2023
|
Wykonalność mobilnej fotograficznej metody telestomatologii do oceny stanu uzębienia osób starszych mieszkających w domach opieki zostanie zmierzona poprzez porównanie metody telestomatologii z bezpośrednim badaniem jamy ustnej. Wyniki formularzy oceny zdrowia jamy ustnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zostaną zmierzone być używane z koronami. Sekcja protez będzie również wykorzystywana do rejestrowania obecności lub braku protez częściowych lub całkowitych w obu szczękach. |
Styczeń-grudzień 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: Styczeń-grudzień 2023
|
Objawy potencjalnie złośliwych schorzeń jamy ustnej OPMD widoczne na zdjęciach fotograficznych i w badaniu bezpośrednim zostaną odnotowane w części dotyczącej zmian na błonie śluzowej jamy ustnej w formularzu oceny. Zostaną to wykonane przez badaczy bezpośrednich i lekarzy telestomatologów w celu porównania obu metod badania .
|
Styczeń-grudzień 2023
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilna interwencja
Ramy czasowe: Styczeń-grudzień 2023
|
Sekcja dotycząca pilnej interwencji w formularzu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zostanie wykorzystana do oceny segregacji osób starszych.
|
Styczeń-grudzień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Teledentistry for Elderly
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .