- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05101681
Nøyaktighet av teledentistry versus direkte muntlig undersøkelse for eldre i eldreomsorgshjem: en pilot-tverrsnittsstudie
Diagnostisk nøyaktighet av teledentistry versus direkte muntlig undersøkelse av eldre i eldreomsorgshjem: En pilot-tverrsnittsstudie
En sensor (en autorisert tannlege) vil utføre den direkte muntlige undersøkelsen av deltakerne og ta de intraorale bildene i eldreomsorgshjemmet.
Senere vil to fjernkontrollører (autoriserte tannleger) vurdere intraorale fotografier av samme gruppe deltakere. Deltakerens tannsett vil bli undersøkt ved hjelp av skårene utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for orale helseundersøkelser. Undersøkerne vil også utføre en visuell inspeksjon av munnslimhinnen for eventuelle tegn på orale potensielt maligne lidelser (OPMD), ettersom dødeligheten av høyrisikopopulasjoner er bevist å reduseres ved visuell oral cancerscreening. Til slutt vil beboerne motta oral helseopplæring, og beboerne som trenger behandling vil bli henvist til Kasr EL Ainy tannsykehus for å motta tannbehandlinger, dette ligner på en integrert tilnærming til munnhelse i eldreomsorgsfasiliteter i Australia.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beboerne vil motta oral helseopplæring av tre sensorer (autoriserte tannleger) med minst 5 års erfaring. Deretter vil samme sensor utføre den direkte muntlige eksamen av deltakerne. De vil fylle ut tannbehandlingsstatus, protesestatus, orale lesjoner og intervensjonshaster-delen av Verdens helseorganisasjons (WHO) skjema 2013-versjon.
Ved samme besøk vil en tannlegestudent ta de intraorale bildene i eldreomsorgshjemmet. Fotografiene vil inkludere 5 visninger (øvre okklusal, nedre okklusal, frontal, høyre lateral og venstre lateral).
Bildene vil bli lastet opp på en kjøretur og senere vil tre forskjellige blindede undersøkere (autoriserte tannleger) vurdere de intraorale bildene av samme gruppe deltakere. Deltakerens tannsett vil bli undersøkt ved hjelp av skårene utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for orale helseundersøkelser. Undersøkerne vil også utføre en visuell inspeksjon av munnslimhinnen for eventuelle tegn på orale potensielt maligne lidelser (OPMD), ettersom dødeligheten av høyrisikopopulasjoner er bevist å reduseres ved visuell oral cancerscreening.
Til slutt vil beboerne som trenger behandling bli henvist til Kasr EL Ainy tannsykehus for å få tannbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mennatollah N. Sharkawy
- Telefonnummer: +201278228778
- E-post: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Fullført
- Dar El Sahwa Elderly Home
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
-
Ta kontakt med:
- Dalia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er eldre i eldreomsorgshjem som må kunne kommunisere med sensor og må kunne gi samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannstatus
Tidsramme: Januar – desember 2023
|
Gjennomførbarheten av teletannlege mobil fotografisk metode for å vurdere tannbehandlingsstatusen til eldre som bor i eldrehjem vil bli målt ved å sammenligne teletannlegemetoden med den direkte muntlige undersøkelsen. Resultatene til Verdens helseorganisasjon (WHO) vurderingsformer for oral helse vil brukes med kronene. Også protesedelen vil bli brukt til å registrere tilstedeværelse eller fravær av delvise eller komplette proteser i begge kjevene. |
Januar – desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnslimhinnelesjoner
Tidsramme: Januar – desember 2023
|
Tegn på orale potensielt ondartede lidelser OPMD synlig i fotografiske visninger og direkte undersøkelse vil bli registrert i seksjonen av munnslimhinnelesjonene i vurderingsskjemaet. Dette vil bli utført av de direkte undersøkerne og de teleodontologiske undersøkerne for å sammenligne begge undersøkelsesmetodene .
|
Januar – desember 2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjon haster
Tidsramme: Januar – desember 2023
|
Intervensjonshasterdelen i Verdens helseorganisasjons (WHO) skjema vil bli brukt til vurdering av triaging av eldre.
|
Januar – desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Teledentistry for Elderly
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .