- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05101681
Nøjagtighed af teledentistry versus direkte mundtlig undersøgelse for ældre i plejehjem: en pilot-tværsnitsundersøgelse
Diagnostisk nøjagtighed af teledentistry versus direkte mundtlig undersøgelse af ældre i plejehjem: en pilot-tværsnitsundersøgelse
Én eksaminator (en autoriseret tandlæge) vil udføre den direkte mundtlige undersøgelse af deltagerne og tage de intraorale billeder i ældreplejehjemmet.
Senere vil to fjernundersøgere (autoriserede tandlæger) vurdere intraorale fotografier af samme gruppe deltagere. Deltagerens tandsæt vil blive undersøgt ved hjælp af scores udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til mundsundhedsundersøgelser. Eksaminatorerne vil også udføre en visuel inspektion af mundslimhinden for eventuelle tegn på orale potentielt maligne lidelser (OPMD), da dødeligheden af højrisikopopulationer har vist sig at blive reduceret ved visuel mundkræftscreening. Endelig vil beboerne modtage mundsundhedsundervisning, og de beboere, der har brug for behandling, vil blive henvist til Kasr EL Ainy tandhospital for at modtage tandbehandlinger, dette svarer til en integreret tilgang til mundsundhed i ældreplejecentre i Australien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beboerne vil modtage mundsundhedsundervisning af tre eksaminatorer (autoriserede tandlæger) med mindst 5 års erfaring. Derefter vil den samme eksaminator udføre den direkte mundtlige eksamen af deltagerne. De vil udfylde tandbehandlingsstatus, tandprotesestatus, orale læsioner og sektion for hasteindgreb i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) formular 2013-version.
Ved samme besøg vil en tandlægestuderende tage de intraorale billeder på ældreplejehjemmet. Fotografierne vil omfatte 5 visninger (øvre okklusal, nedre okklusal, frontal, højre lateral og venstre lateral).
Fotografierne vil blive uploadet på én køretur, og senere vil tre forskellige blindede undersøgere (autoriserede tandlæger) vurdere de intraorale fotografier af samme gruppe deltagere. Deltagerens tandsæt vil blive undersøgt ved hjælp af scores udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til mundsundhedsundersøgelser. Eksaminatorerne vil også udføre en visuel inspektion af mundslimhinden for eventuelle tegn på orale potentielt maligne lidelser (OPMD), da dødeligheden af højrisikopopulationer har vist sig at blive reduceret ved visuel mundkræftscreening.
Endelig vil de behandlingskrævende beboere blive henvist til Kasr EL Ainy tandhospital for at modtage tandbehandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennatollah N. Sharkawy
- Telefonnummer: +201278228778
- E-mail: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Afsluttet
- Dar El Sahwa Elderly Home
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
-
Kontakt:
- Dalia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er ældre på ældreplejehjem, der skal kunne kommunikere med eksaminator og skal kunne give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Status for tandbehandling
Tidsramme: Januar-december 2023
|
Gennemførligheden af en mobil fotografisk metode for teletandpleje til at vurdere tandtilstandsstatus for ældre, der bor i ældrehjem, vil blive målt ved at sammenligne teletandlægemetoden med den direkte mundtlige undersøgelse. bruges sammen med kronerne. Tandproteseafsnittet vil også blive brugt til at registrere tilstedeværelsen eller fraværet af delvise eller komplette proteser i begge kæber. |
Januar-december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Orale slimhindelæsioner
Tidsramme: Januar-december 2023
|
Tegn på orale potentielt ondartede lidelser OPMD synlig i de fotografiske visninger og direkte undersøgelse vil blive registreret i sektionen af mundslimhindelæsioner i vurderingsskemaet. Dette vil blive udført af de direkte undersøgere og teletandlægerne for at sammenligne begge undersøgelsesmetoder .
|
Januar-december 2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervention Haster
Tidsramme: Januar-december 2023
|
Sektionen om hasteindgreb i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) formular vil blive brugt til vurdering af triaging af ældre.
|
Januar-december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Teledentistry for Elderly
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teletandlæge
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile