- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101681
Precisión de la teleodontología versus el examen oral directo para ancianos en hogares de ancianos: un estudio transversal piloto
Precisión diagnóstica de la teleodontología frente al examen oral directo de ancianos en hogares de ancianos: un estudio transversal piloto
Un examinador (un dentista con licencia) realizará el examen oral directo de los participantes y tomará las fotografías intraorales en el hogar de ancianos.
Posteriormente, dos examinadores remotos (odontólogos matriculados) evaluarán las fotografías intraorales del mismo grupo de participantes. La dentición del participante será examinada utilizando los puntajes desarrollados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para encuestas de salud oral. Además, los examinadores realizarán una inspección visual de la mucosa oral en busca de signos de trastornos orales potencialmente malignos (OPMD), ya que se ha demostrado que la mortalidad de las poblaciones de alto riesgo se reduce mediante la detección visual del cáncer oral. Finalmente, los residentes recibirán educación sobre salud bucal, y los residentes que requieran tratamiento serán remitidos al hospital dental Kasr EL Ainy para recibir tratamientos dentales, esto es similar a un enfoque integrado de salud bucal en centros de atención para personas mayores en Australia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los residentes recibirán educación sobre salud bucal por parte de tres examinadores (dentistas autorizados) con al menos 5 años de experiencia. Luego el mismo examinador realizará el examen oral directo de los participantes. Completarán la sección sobre estado de la dentición, estado de la dentadura postiza, lesiones orales y urgencia de intervención del formulario de la Organización Mundial de la Salud (OMS) versión 2013.
Durante la misma visita, un estudiante de odontología tomará las fotografías intraorales en la residencia de ancianos. Las fotografías incluirán 5 vistas (oclusal superior, oclusal inferior, frontal, lateral derecha y lateral izquierda).
Las fotografías se cargarán en una unidad y luego, tres examinadores ciegos diferentes (dentistas autorizados) evaluarán las fotografías intraorales del mismo grupo de participantes. La dentición del participante se examinará utilizando las puntuaciones desarrolladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para encuestas de salud bucal. Además, los examinadores realizarán una inspección visual de la mucosa oral para detectar cualquier signo de trastornos orales potencialmente malignos (OPMD), ya que se ha demostrado que la mortalidad de las poblaciones de alto riesgo se reduce mediante la detección visual del cáncer oral.
Finalmente, los residentes que requieran tratamiento serán remitidos al hospital dental Kasr EL Ainy para recibir tratamientos dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mennatollah N. Sharkawy
- Número de teléfono: +201278228778
- Correo electrónico: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Terminado
- Dar El Sahwa Elderly Home
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
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Contacto:
- Dalia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son ancianos en hogares de ancianos que deben poder comunicarse con el examinador y deben poder dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de la dentición
Periodo de tiempo: Enero-Diciembre 2023
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La viabilidad del método fotográfico móvil de teleodontología para evaluar el estado de la dentición de las personas mayores que viven en hogares de ancianos se medirá comparando el método de teleodontología con el examen bucal directo. Las puntuaciones de los formularios de evaluación de salud bucal de la Organización Mundial de la Salud (OMS) usarse con las coronas. Asimismo, la sección de dentaduras postizas se utilizará para registrar la presencia o ausencia de dentaduras postizas parciales o completas en ambos maxilares. |
Enero-Diciembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesiones de la mucosa oral
Periodo de tiempo: Enero-Diciembre 2023
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Los signos de trastornos orales potencialmente malignos OPMD visibles en las vistas fotográficas y el examen directo se registrarán en la sección de lesiones de la mucosa oral en el formulario de evaluación. Esto lo realizarán los examinadores directos y los examinadores de teleodontología para comparar ambos métodos de examen. .
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Enero-Diciembre 2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Urgencia de la intervención
Periodo de tiempo: Enero-Diciembre 2023
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La sección de urgencia de intervención del formulario de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se utilizará para la evaluación del triaje de las personas mayores.
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Enero-Diciembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Teledentistry for Elderly
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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