- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101681
Precisão da teleodontologia versus exame oral direto para idosos em lares de idosos: um estudo piloto transversal
Precisão diagnóstica da teleodontologia versus exame oral direto de idosos em lares de idosos: um estudo piloto transversal
Um examinador (um dentista licenciado) realizará o exame oral direto dos participantes e tirará as fotografias intraorais no lar de idosos.
Posteriormente, dois examinadores remotos (dentistas licenciados) avaliarão as fotografias intraorais do mesmo grupo de participantes. A dentição do participante será examinada usando as pontuações desenvolvidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para pesquisas de saúde bucal. Além disso, os examinadores realizarão uma inspeção visual da mucosa oral em busca de quaisquer sinais de distúrbios orais potencialmente malignos (OPMD), já que a mortalidade de populações de alto risco é comprovadamente reduzida pelo rastreamento visual do câncer oral. Por fim, os residentes receberão educação sobre saúde bucal e os residentes que precisarem de tratamento serão encaminhados ao hospital odontológico Kasr EL Ainy para receber tratamentos odontológicos. Isso é semelhante a uma abordagem integrada de saúde bucal em instalações de atendimento a idosos na Austrália.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os residentes receberão educação em saúde bucal, por três examinadores (dentistas licenciados) com pelo menos 5 anos de experiência. Em seguida, o mesmo examinador realizará o exame oral direto dos participantes. Eles preencherão o status da dentição, status da dentadura, lesões orais e seção de urgência de intervenção do formulário 2013 da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Durante a mesma visita, um estudante de odontologia fará as fotografias intraorais na casa de repouso. As fotografias incluirão 5 vistas (oclusal superior, oclusal inferior, frontal, lateral direita e lateral esquerda).
As fotografias serão carregadas em uma unidade e posteriormente, três diferentes examinadores cegos (dentistas licenciados) avaliarão as fotografias intraorais do mesmo grupo de participantes. A dentição do participante será examinada usando as pontuações desenvolvidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para pesquisas de saúde bucal. Além disso, os examinadores realizarão uma inspeção visual da mucosa oral em busca de quaisquer sinais de doenças orais potencialmente malignas (OPMD), uma vez que está comprovado que a mortalidade de populações de alto risco é reduzida pelo rastreio visual do cancro oral.
Por fim, os residentes que necessitarem de tratamento serão encaminhados ao hospital odontológico Kasr EL Ainy para receber tratamentos odontológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mennatollah N. Sharkawy
- Número de telefone: +201278228778
- E-mail: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Concluído
- Dar El Sahwa Elderly Home
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
-
Contato:
- Dalia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são idosos em lares de idosos que devem ser capazes de se comunicar com o examinador e devem ser capazes de dar consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado da dentição
Prazo: Janeiro a dezembro de 2023
|
A viabilidade do método fotográfico móvel de teleodontologia para avaliar o estado da dentição de idosos que vivem em lares de idosos será medida comparando o método de teleodontologia com o exame oral direto. As pontuações dos formulários de avaliação de saúde bucal da Organização Mundial da Saúde (OMS) serão ser usado com as coroas. Além disso, a seção de próteses será utilizada para registrar a presença ou ausência de próteses parciais ou completas em ambos os maxilares. |
Janeiro a dezembro de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesões da mucosa oral
Prazo: Janeiro a dezembro de 2023
|
Sinais para distúrbios orais potencialmente malignos OPMD visíveis nas vistas fotográficas e no exame direto serão registrados na seção das lesões da mucosa oral no formulário de avaliação. Isso será realizado pelos examinadores diretos e pelos examinadores de teleodontologia para comparar os dois métodos de exame .
|
Janeiro a dezembro de 2023
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Urgência de Intervenção
Prazo: Janeiro a dezembro de 2023
|
A seção de urgência de intervenção do formulário da Organização Mundial da Saúde (OMS) será utilizada para avaliação da triagem de idosos.
|
Janeiro a dezembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Teledentistry for Elderly
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .