- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05101681
Nauwkeurigheid van teledentistry versus direct mondeling onderzoek voor ouderen in bejaardentehuizen: een transversale proefstudie
Diagnostische nauwkeurigheid van teledentistry versus direct mondeling onderzoek van ouderen in bejaardentehuizen: een transversale proefstudie
Eén examinator (een gediplomeerde tandarts) voert het directe mondelinge onderzoek van de deelnemers uit en maakt de intraorale foto's in het bejaardentehuis.
Later beoordelen twee examinatoren op afstand (erkende tandartsen) de intraorale foto's van dezelfde groep deelnemers. Het gebit van de deelnemer wordt onderzocht met behulp van de scores die zijn ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor mondgezondheidsenquêtes. Ook zullen de examinatoren een visuele inspectie van het mondslijmvlies uitvoeren op tekenen van orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD), aangezien bewezen is dat de mortaliteit van populaties met een hoog risico wordt verminderd door visuele orale kankerscreening. Ten slotte krijgen de bewoners voorlichting over mondgezondheid en worden de bewoners die behandeling nodig hebben doorverwezen naar het Kasr EL Ainy tandheelkundig ziekenhuis voor tandheelkundige behandelingen. Dit is vergelijkbaar met een geïntegreerde benadering van mondgezondheid in bejaardentehuizen in Australië.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bewoners krijgen voorlichting over mondgezondheid, door drie examinatoren (gediplomeerde tandartsen) met minimaal 5 jaar ervaring. Vervolgens zal dezelfde examinator het directe mondelinge examen van de deelnemers afnemen. Zij zullen de gebitsstatus, prothesestatus, orale laesies en urgentie voor interventies van de versie 2013 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) invullen.
Tijdens hetzelfde bezoek zal een student tandheelkunde de intraorale foto's maken in het bejaardentehuis. De foto's omvatten 5 weergaven (bovenste occlusale, onderste occlusale, frontale, rechter laterale en linker laterale).
De foto's worden op één rit geüpload en later zullen drie verschillende geblindeerde examinatoren (erkende tandartsen) de intraorale foto's van dezelfde groep deelnemers beoordelen. Het gebit van de deelnemer wordt onderzocht aan de hand van de scores die zijn ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor onderzoeken naar de mondgezondheid. Ook zullen de onderzoekers een visuele inspectie van het mondslijmvlies uitvoeren op tekenen van orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD), aangezien is bewezen dat de mortaliteit van populaties met een hoog risico wordt verminderd door visuele screening op orale kanker.
Ten slotte worden de bewoners die behandeling nodig hebben, doorverwezen naar de tandartspraktijk Kasr EL Ainy voor tandheelkundige behandelingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennatollah N. Sharkawy
- Telefoonnummer: +201278228778
- E-mail: MenaAllah.Nagy@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Voltooid
- Dar El Sahwa Elderly Home
-
Giza, Egypte
- Werving
- Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
-
Contact:
- Dalia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn bejaarden in bejaardentehuizen die moeten kunnen communiceren met de onderzoeker en toestemming moeten kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebitsstatus
Tijdsspanne: Januari-december 2023
|
De haalbaarheid van de mobiele fotografische teletandheelkundige methode om de gebitsstatus van ouderen in bejaardentehuizen te beoordelen, zal worden gemeten door de teletandheelkundige methode te vergelijken met het directe mondelinge onderzoek. De scores van de beoordelingsformulieren van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor mondgezondheid zullen worden gebruikt met de kronen. Ook wordt op de protheseafdeling de aan- of afwezigheid van gedeeltelijke of volledige prothesen in beide kaken geregistreerd. |
Januari-december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale mucosale laesies
Tijdsspanne: Januari-december 2023
|
Tekenen voor orale potentieel kwaadaardige aandoeningen OPMD zichtbaar in de fotografische weergaven en direct onderzoek zullen worden vastgelegd in de sectie van de orale mucosale laesies in het beoordelingsformulier. Dit zal worden uitgevoerd door de directe examinatoren en de teletandheelkundige examinatoren om beide onderzoeksmethoden te vergelijken .
|
Januari-december 2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie urgentie
Tijdsspanne: Januari-december 2023
|
Het onderdeel interventie-urgentie in het formulier van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de triage van ouderen.
|
Januari-december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Teledentistry for Elderly
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .