- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05103865
Zvířecí asistovaná terapie v rezidenční léčbě schizofrenie a závislostí
30. října 2021 aktualizováno: Miguel Monfort Montolio
Animal-assisted therapy (AAT) je doplňkovou intervencí terapie, která vykazuje pozitivní výsledky při léčbě různých patologií.
Tato studie hodnotí životaschopnost implementace a účinnost programu AAT u pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek a souvisejícími duševními poruchami (duální patologie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Animal assisted therapy (AAT) je doplňková intervence k terapii, která přináší pozitivní výsledky v léčbě různých patologií.
Studie hodnotí implementaci a účinnost programu TAA u pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek a poruchou schizofrenního spektra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií DSM-5 pro poruchu zneužívání návykových látek a přítomnost schizofrenie
- Dobrovolný účastník studie a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž fungování by mohlo být změněno faktory, které se specificky netýkají návykové patologie nebo duševní poruchy (závažná kognitivní porucha, intelektuální deficit nebo jazyková bariéra)
- Fobie specifická pro zvířata
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina (EG)
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník profilu životních dovedností (LSP)
Časové okno: Změna životních dovedností ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
Tento dotazník hodnotí aspekty fungování, které ovlivňují každodenní aktivity a adaptaci lidí s duševním onemocněním v komunitě.
Obsahuje 39 položek, které jsou seskupeny do sebepéče, sociálně-interpersonálního chování, komunikace-sociálního kontaktu, neosobního sociálního chování a autonomního života.
|
Změna životních dovedností ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
|
Barratova stupnice impulzivity (BIS-11)
Časové okno: Změna z impulzivity ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
Tento nástroj se skládá z 30 položek rozdělených do tří dílčích škál: neplánovací, motorická a pozornostní.
Bylo také získáno celkové skóre impulzivity.
|
Změna z impulzivity ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
|
Calgary Depresión Scale for Schizofrenia (CDSS)
Časové okno: Změna z Depresión ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
El cuestionario es un intrumento estructurado, adminisitrado por un clínico de form heteroaplicada para población adulta, con un tiempo aproximado de administración de entre 10 y y 30 minutes, y aborada el área terapéutica sintomosativa a tranosa.
|
Změna z Depresión ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Změna sebeúcty ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
Dotazník se skládá z 10 vyjádření pocitů, které o sobě dotyčný má.
Pět výroků je řešeno kladně (body 1, 2, 4, 6 a 7) a 5 záporně (body 3, 5, 8, 9 a 10).
|
Změna sebeúcty ve 3-6-9 měsících (12 minut)
|
|
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS)
Časové okno: Změna z pozitivního a negativního symptomu po 3-6-9 měsících (12 minut)
|
Jedná se o polostrukturovaný a heteroaplikovaný dotazník pro dospělou populaci.
Doba aplikace se pohybuje mezi 30-60 minutami a hodnotí pozitivní a negativní příznaky schizofrenie a dalších psychotických poruch.
|
Změna z pozitivního a negativního symptomu po 3-6-9 měsících (12 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAT S&A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .