- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05103865
Dierondersteunde therapie bij de residentiële behandeling van schizofrenie en verslavingen
30 oktober 2021 bijgewerkt door: Miguel Monfort Montolio
Dierondersteunde therapie (AAT) is een complementaire therapie-interventie die positieve resultaten heeft laten zien bij de behandeling van verschillende pathologieën.
Deze studie beoordeelt de levensvatbaarheid van de implementatie en de efectiviteit van een AAT-programma bij patiënten met de diagnose verslavingsstoornis en bijbehorende psychische stoornissen (dubbele pathologie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dierondersteunde therapie (AAT) is een aanvullende interventie op therapie die positieve resultaten oplevert bij de behandeling van verschillende pathologieën.
De studie beoordeelt de implementatie en effectiviteit van een TAA-programma bij patiënten met de diagnose verslavingsstoornis en schizofreniespectrumstoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor middelenmisbruik en de aanwezigheid van schizofrenie
- Vrijwillige deelnemer aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie het functioneren kan worden gewijzigd door factoren die niet specifiek verband houden met verslavende pathologie of psychische stoornis (ernstige cognitieve stoornis, intellectuele achterstand of taalbarrière)
- Dierspecifieke fobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep (EG)
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Life Skills Profile-vragenlijst (LSP)
Tijdsspanne: Verandering van levensvaardigheden na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
Deze vragenlijst evalueert aspecten van het functioneren die van invloed zijn op de dagelijkse activiteiten en de aanpassing van mensen met psychische aandoeningen in de gemeenschap.
Het bevat 39 items die zijn gegroepeerd in zelfzorg, sociaal-interpersoonlijk gedrag, communicatie-sociaal contact, niet-persoonlijk sociaal gedrag en autonoom leven
|
Verandering van levensvaardigheden na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
|
Barrat impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: Verandering van impulsiviteit na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
Dit instrument bestaat uit 30 items verdeeld over drie subschalen: niet-planning, motorisch en aandachtig.
Ook werd de totale impulsiviteitsscore verkregen.
|
Verandering van impulsiviteit na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
|
Calgary Depressieschaal voor Schizofrenie (CDSS)
Tijdsspanne: Verandering van depressie na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
De cuestionario is een instrument om te structureren, wordt beheerd door een kliniek van een hetero-applicatie voor volwassenen, met een tijdsbestek van ongeveer 10 tot 30 minuten administratie, en buiten de relativa-terapéutica van de sintomatología van los trastornos depresivos.
|
Verandering van depressie na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Verandering van eigenwaarde na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
De vragenlijst bestaat uit 10 uitspraken over de gevoelens die de persoon over zichzelf heeft.
Vijf van de stellingen worden positief beantwoord (items 1, 2, 4, 6 en 7) en 5 negatief (items 3, 5, 8, 9 en 10).
|
Verandering van eigenwaarde na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
|
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Verandering van positief naar negatief symptoom na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
Het is een semi-gestructureerde en hetero-toegepaste vragenlijst voor de volwassen bevolking.
De applicatietijd ligt tussen 30-60 minuten en evalueert de positieve en negatieve symptomen van schizofrenie en andere psychotische stoornissen.
|
Verandering van positief naar negatief symptoom na 3-6-9 maanden (12 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAT S&A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .