- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05103865
Terapia z udziałem zwierząt w stacjonarnym leczeniu schizofrenii i uzależnień
30 października 2021 zaktualizowane przez: Miguel Monfort Montolio
Terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT) jest uzupełniającą interwencją terapii, która wykazała pozytywne wyniki w leczeniu różnych patologii.
Niniejsze badanie ocenia zasadność wdrożenia i skuteczność programu AAT u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i towarzyszących im zaburzeń psychicznych (podwójna patologia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT) jest interwencją uzupełniającą terapię, która przynosi pozytywne rezultaty w leczeniu różnych patologii.
Badanie ocenia wdrożenie i skuteczność programu TAA u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz zaburzeń ze spektrum schizofrenii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji i występowaniem schizofrenii
- Dobrowolny uczestnik badania i po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których funkcjonowanie może być zmienione przez czynniki niezwiązane konkretnie z patologią uzależnień lub zaburzeniami psychicznymi (ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie umysłowe lub bariera językowa)
- Fobia specyficzna dla zwierząt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna (EG)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Profilu Umiejętności Życiowych (LSP)
Ramy czasowe: Zmiana umiejętności życiowych w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Kwestionariusz ten ocenia aspekty funkcjonowania, które mają wpływ na codzienne czynności i przystosowanie osób z chorobami psychicznymi w środowisku.
Zawiera 39 pozycji, które są pogrupowane w samoobsługę, zachowania społeczno-interpersonalne, komunikację-kontakty społeczne, nieosobowe zachowania społeczne i autonomiczne życie
|
Zmiana umiejętności życiowych w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala impulsywności Barrata (BIS-11)
Ramy czasowe: Zmiana impulsywności w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Narzędzie to składa się z 30 pozycji podzielonych na trzy podskale: nieplanowania, motoryki i uwagi.
Otrzymano również całkowity wynik impulsywności.
|
Zmiana impulsywności w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Zmiana z Depresión w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
El cuestionario es un intrumento estructurado, adminisitrado por un clínico de forma heteroaplicada para población adulta, con un tiempo aproximado de administración de entre 10 y 30 minutos, y aborada el área terapéutica relativa a la sintomatología de los trastornos depresivos.
|
Zmiana z Depresión w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana samooceny w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Kwestionariusz składa się z 10 stwierdzeń dotyczących uczuć, jakie dana osoba ma na swój temat.
Pięć ze stwierdzeń jest ustosunkowanych pozytywnie (poz. 1, 2, 4, 6 i 7), a 5 negatywnie (poz. 3, 5, 8, 9 i 10).
|
Zmiana samooceny w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana z pozytywnych i negatywnych objawów w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Jest to częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz przeznaczony dla osób dorosłych.
Czas aplikacji wynosi od 30 do 60 minut i ocenia pozytywne i negatywne objawy schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych.
|
Zmiana z pozytywnych i negatywnych objawów w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAT S&A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .