- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05103865
Terapia Asistida con Animales en el Tratamiento Residencial de Esquizofrenia y Adicciones
30 de octubre de 2021 actualizado por: Miguel Monfort Montolio
La terapia asistida con animales (TAA) es una intervención complementaria de la terapia que ha mostrado resultados positivos en el tratamiento de diversas patologías.
Este estudio evalúa la viabilidad de la implementación y la efectividad de un programa de TAA en pacientes diagnosticados de trastorno por abuso de sustancias y trastornos mentales asociados (patología dual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia asistida por animales (TAA) es una intervención complementaria a la terapia que presenta resultados positivos en el tratamiento de distintas patologías.
El estudio evalúa la implementación y efectividad de un programa TAA en pacientes diagnosticados con trastorno por uso de sustancias y trastorno del espectro esquizofrénico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplimiento de los criterios del DSM-5 para el trastorno por abuso de sustancias y la presencia de esquizofrenia
- Participante voluntario en el estudio y haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo funcionamiento pueda verse alterado por factores no relacionados específicamente con patología adictiva o trastorno mental (deterioro cognitivo severo, deficiencia intelectual o barrera del idioma)
- Fobia específica a los animales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental (GE)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de perfil de habilidades para la vida (LSP)
Periodo de tiempo: Cambio de habilidades para la vida a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Este cuestionario evalúa aspectos del funcionamiento que afectan las actividades diarias y la adaptación de las personas con enfermedades mentales en la comunidad.
Contiene 39 ítems que se agrupan en autocuidado, comportamiento social-interpersonal, comunicación-contacto social, comportamiento social no personal y vida autónoma
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Cambio de habilidades para la vida a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala de impulsividad de Barrat (BIS-11)
Periodo de tiempo: Cambio de impulsividad a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Este instrumento está compuesto por 30 ítems distribuidos en tres subescalas: no planificada, motora y atencional.
También se obtuvo la puntuación total de impulsividad.
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Cambio de impulsividad a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS)
Periodo de tiempo: Cambio de Depresión a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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El cuestionario es un instrumento estructurado, administrado por un clínico de forma heteroaplicada para población adulta, con un tiempo aproximado de administración de entre 10 y 30 minutos, y aborada el área terapéutica relativa a la sintomatología de los trastornos depresivos.
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Cambio de Depresión a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Cambio de autoestima a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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El cuestionario consta de 10 declaraciones de los sentimientos que la persona tiene sobre sí misma.
Cinco de los enunciados son abordados positivamente (ítems 1, 2, 4, 6 y 7) y 5 negativamente (ítems 3, 5, 8, 9 y 10).
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Cambio de autoestima a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: Cambio de síntoma positivo y negativo a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Es un cuestionario semiestructurado y heteroaplicado para población adulta.
El tiempo de aplicación es de 30-60 minutos y evalúa los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos.
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Cambio de síntoma positivo y negativo a los 3-6-9 meses (12 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAT S&A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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