- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05103865
Thérapie assistée par l'animal dans le traitement résidentiel de la schizophrénie et des dépendances
30 octobre 2021 mis à jour par: Miguel Monfort Montolio
La thérapie assistée par l'animal (TAA) est une intervention complémentaire de la thérapie qui a montré des résultats positifs dans le traitement de diverses pathologies.
Cette étude évalue la viabilité de la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme AAT chez des patients diagnostiqués avec un trouble de toxicomanie et des troubles mentaux associés (double pathologie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La zoothérapie (TAA) est une intervention complémentaire à la thérapie qui présente des résultats positifs dans le traitement de différentes pathologies.
L'étude évalue la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme TAA chez les patients diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances et un trouble du spectre de la schizophrénie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la toxicomanie et la présence de schizophrénie
- Participant volontaire à l'étude et ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients dont le fonctionnement pourrait être altéré par des facteurs non spécifiquement liés à une pathologie addictive ou à un trouble mental (trouble cognitif sévère, déficience intellectuelle ou barrière de la langue)
- Phobie spécifique aux animaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental (EG)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire Profil des compétences de vie (PSL)
Délai: Changement des compétences de vie à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Ce questionnaire évalue les aspects du fonctionnement qui affectent les activités quotidiennes et l'adaptation des personnes atteintes de maladies mentales dans la communauté.
Il contient 39 items regroupés en soins personnels, comportement social-interpersonnel, communication-contact social, comportement social non personnel et vie autonome.
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Changement des compétences de vie à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle d'impulsivité de Barrat (BIS-11)
Délai: Passage de l'impulsivité à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Cet instrument est composé de 30 items répartis en trois sous-échelles : non planifiante, motrice et attentionnelle.
Le score total d'impulsivité a également été obtenu.
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Passage de l'impulsivité à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Changement de Depresión à 3-6-9 mois (12 minutes)
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El cuestionario es un instrumento estructurado, adminisitrado por un clínico de forma heteroaplicada para población adulta, con un tiempo aproximado de administración de entre 10 y 30 minutos, y aborada el área terapéutica relativa a la sintomatología de los trastornos depresivos.
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Changement de Depresión à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Changement d'estime de soi à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Le questionnaire se compose de 10 déclarations des sentiments que la personne a sur elle-même.
Cinq des énoncés sont traités positivement (items 1, 2, 4, 6 et 7) et 5 négativement (items 3, 5, 8, 9 et 10).
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Changement d'estime de soi à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement de symptôme positif et négatif à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Il s'agit d'un questionnaire semi-structuré et hétéro-appliqué pour la population adulte.
Le temps d'application est compris entre 30 et 60 minutes et évalue les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques.
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Changement de symptôme positif et négatif à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
20 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAT S&A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .