- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05103865
Terapia Assistida por Animais no Tratamento Residencial de Esquizofrenia e Dependências
30 de outubro de 2021 atualizado por: Miguel Monfort Montolio
A terapia assistida por animais (TAA) é uma intervenção complementar da terapia que tem mostrado resultados positivos no tratamento de diversas patologias.
Este estudo avalia a viabilidade da implementação e eficácia de um programa de TAA em pacientes diagnosticados com transtorno de abuso de substâncias e transtornos mentais associados (patologia dupla).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia assistida por animais (TAA) é uma intervenção complementar à terapia que apresenta resultados positivos no tratamento de diversas patologias.
O estudo avalia a implementação e eficácia de um programa TAA em pacientes diagnosticados com transtorno por uso de substâncias e transtorno do espectro da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno de abuso de substâncias e presença de esquizofrenia
- Participante voluntário no estudo e tendo assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo funcionamento pode ser alterado por fatores não relacionados especificamente à patologia viciante ou transtorno mental (comprometimento cognitivo grave, deficiência intelectual ou barreira de linguagem)
- Fobia específica de animais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental (GE)
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Perfil de Habilidades de Vida (LSP)
Prazo: Mudança de habilidades de vida em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
Este questionário avalia aspectos do funcionamento que afetam as atividades diárias e a adaptação de pessoas com doenças mentais na comunidade.
Contém 39 itens que são agrupados em autocuidado, comportamento sócio-interpessoal, comunicação-contato social, comportamento social não-pessoal e vida autônoma.
|
Mudança de habilidades de vida em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
|
Escala de impulsividade Barrat (BIS-11)
Prazo: Mudança de impulsividade em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
Esse instrumento é composto por 30 itens distribuídos em três subescalas: não planejamento, motor e atenção.
O escore total de impulsividade também foi obtido.
|
Mudança de impulsividade em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
|
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Mudança de Depressão em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
O questionário é um instrumento estruturado, administrado por um clínico de forma heteroaplicada para a população adulta, com um tempo aproximado de administração de entre 10 e 30 minutos, e encerrada a área terapêutica relativa à sintomatologia dos transtornos depressivos.
|
Mudança de Depressão em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança de auto-estima em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
O questionário consiste em 10 declarações dos sentimentos que a pessoa tem sobre si mesma.
Cinco das afirmações são abordadas positivamente (itens 1, 2, 4, 6 e 7) e 5 negativamente (itens 3, 5, 8, 9 e 10).
|
Mudança de auto-estima em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
|
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS)
Prazo: Mudança de sintoma positivo e negativo em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
É um questionário semiestruturado e heteroaplicado para a população adulta.
O tempo de aplicação é entre 30-60 minutos e avalia os sintomas positivos e negativos da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos.
|
Mudança de sintoma positivo e negativo em 3-6-9 meses (12 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
20 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAT S&A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .