- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05103865
Tiergestützte Therapie in der stationären Behandlung von Schizophrenie und Suchterkrankungen
30. Oktober 2021 aktualisiert von: Miguel Monfort Montolio
Die tiergestützte Therapie (AAT) ist eine komplementäre Intervention der Therapie, die positive Ergebnisse bei der Behandlung verschiedener Pathologien gezeigt hat.
Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit der Implementierung und die Wirksamkeit eines AAT-Programms bei Patienten, bei denen eine Substanzmissbrauchsstörung und damit verbundene psychische Störungen (duale Pathologie) diagnostiziert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die tiergestützte Therapie (AAT) ist eine komplementäre Intervention zur Therapie, die positive Ergebnisse bei der Behandlung verschiedener Pathologien zeigt.
Die Studie bewertet die Durchführung und Wirksamkeit eines TAA-Programms bei Patienten, bei denen eine Substanzgebrauchsstörung und eine Schizophrenie-Spektrum-Störung diagnostiziert wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Suchterkrankungen und das Vorhandensein von Schizophrenie
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Funktionsfähigkeit durch Faktoren verändert werden könnte, die nicht spezifisch mit Suchterkrankungen oder psychischen Störungen zusammenhängen (schwere kognitive Beeinträchtigung, intellektuelle Schwäche oder Sprachbarriere)
- Tierspezifische Phobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
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EXPERIMENTAL: Experimentalgruppe (EG)
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Life Skills Profile-Fragebogen (LSP)
Zeitfenster: Wechsel von Life Skills nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Dieser Fragebogen bewertet Aspekte des Funktionierens, die sich auf die täglichen Aktivitäten und die Anpassung von Menschen mit psychischen Erkrankungen in der Gemeinschaft auswirken.
Es enthält 39 Items, die in Selbstfürsorge, sozial-zwischenmenschliches Verhalten, Kommunikation-sozialer Kontakt, nicht-persönliches Sozialverhalten und autonomes Leben gruppiert sind
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Wechsel von Life Skills nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Barrat-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Zeitfenster: Veränderung von Impulsivität nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Dieses Instrument besteht aus 30 Items, die in drei Unterskalen verteilt sind: Nicht-Planung, Motorik und Aufmerksamkeit.
Der Gesamtimpulsivitätswert wurde ebenfalls erhalten.
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Veränderung von Impulsivität nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Calgary Depresión Scale für Schizophrenie (CDSS)
Zeitfenster: Wechsel von Depresión nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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El cuestionario es un intrumento estructurado, adminisitrado por un clínico de forma heteroaplicada para población adulta, con un tiempo aproximado de administración de enter 10 y 30 minutes, y aborada el área terapéutica relativa a la sintomatología de los trastornos depresivos.
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Wechsel von Depresión nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Veränderung des Selbstwertgefühls mit 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Der Fragebogen besteht aus 10 Aussagen über die Gefühle, die die Person über sich selbst hat.
Fünf der Aussagen werden positiv (Items 1, 2, 4, 6 und 7) und 5 negativ (Items 3, 5, 8, 9 und 10) angesprochen.
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Veränderung des Selbstwertgefühls mit 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Positive und negative Symptomskala (PANSS)
Zeitfenster: Wechsel von positivem und negativem Symptom nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Es handelt sich um einen halbstrukturierten und hetero-angewandten Fragebogen für die erwachsene Bevölkerung.
Die Anwendungszeit beträgt zwischen 30-60 Minuten und bewertet die positiven und negativen Symptome von Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen.
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Wechsel von positivem und negativem Symptom nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAT S&A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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