Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých metod kontroly bolesti při odlepování ortodontických závorek

25. října 2021 aktualizováno: Kashif Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Účelem této studie bylo zhodnotit různé metody kontroly bolesti během debondingu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o pacientech byly získány z oddělení ortodoncie, Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi. Do studie bylo zahrnuto sto deset pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin, 55 pacientů v každé skupině, na základě metody kontroly bolesti během debondingu. Pro kontrolu bolesti během debondingu v jedné skupině byly zuby stabilizovány tlakem prstu s bavlnou mezi prstem a zuby a poté bylo provedeno debondování pomocí techniky otevřených úst. Ve druhé skupině byly zuby stabilizovány pomocí plastové destičky mezi čelistními a mandibulárními zuby a následně byla provedena debonding technikou zavřených úst. Aby se snížila zaujatost, byli všichni pacienti odpojeni stejnými kleštěmi a dráty stále přivázanými k závorkám. Pomocí VAS bylo měřeno skóre bolesti po debondingu. Jediný operátor provedl kompletní postup debondingu a záznamu bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75080
        • Kashif Iqbal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 13-21 let, kteří dokáží porozumět dotazníkům, hodnotit je a odpovídat na ně. 2) Žádné chybějící zuby kromě extrahovaných premolárů 3) Podstupování horní a dolní fixní ortodontické léčby pomocí kovových držáků na předpis Roth 0,022 palce. 4) Dokončovací obloukové dráty přítomné po dobu nejméně dvou měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s předchozí anamnézou obličejových nebo mandibulárních operací nebo syndromů postihujících čelist nebo obličej.
  2. Pacient s anamnézou operací čelistí.
  3. Pacienti, kteří v minulosti užívali léky pravidelně nebo v posledních 24 hodinách (např. léky proti bolesti, kortikosteroidy a léky proti chřipce),
  4. Pacient s anamnézou uvolněných závorek a výměny.
  5. Pacient s anamnézou transplantace zubu nebo zavedení mikrošroubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina plastových destiček

V jednom rameni/skupině 1 (skupina plastových destiček) bylo odlepování provedeno technikou otevřených úst. Všechny držáky byly odstraněny pomocí stejných kleští, tj. šikmým přímým odstraňovačem držáků. Pro stabilizaci každého zubu byl současně aplikován figurální tlak v apikálním směru. Mezi palcem a zubem byla při odlepování použita volná bavlna. Obloukové dráty a ligatury nebyly během rozpojování odstraněny.

Skóre bolesti pacienta během procedury bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od nuly do sta (0-100) In
Jiný: Stabilizace zubů při debondingu pomocí přítlaku prstů a elastické destičky
Pro kontrolu bolesti během debondingu v jedné skupině byly zuby stabilizovány tlakem prstu s bavlnou mezi prstem a zuby a poté bylo provedeno debondování pomocí techniky otevřených úst. Ve druhé skupině byly zuby stabilizovány pomocí plastové destičky mezi čelistními a mandibulárními zuby a následně byla provedena debonding technikou zavřených úst. Aby se snížila zaujatost, byli všichni pacienti odpojeni stejnými kleštěmi a dráty stále přivázanými k závorkám. Pomocí VAS bylo měřeno skóre bolesti po debondingu. Jediný operátor provedl kompletní postup debondingu a záznamu bolesti.
Experimentální: skupina tlaku prstů
V jiné paži/skupině 2 (skupina s tlakem prstů) byly závorky odstraněny stejným způsobem pomocí stejných kleští pro odlepování jako ve skupině 1, ale mezi horní a dolní chrup byly umístěny čtyřikrát přeložené měkké akrylové desky, přičemž pacient kousal tuto destičku. Během rozpojování byly dráty a ligatury ponechány přivázané ke konzolám. Po výkonu byl pacient dotázán na bolest pomocí vizuální analogové stupnice.
Jiný: Stabilizace zubů při debondingu pomocí přítlaku prstů a elastické destičky
Pro kontrolu bolesti během debondingu v jedné skupině byly zuby stabilizovány tlakem prstu s bavlnou mezi prstem a zuby a poté bylo provedeno debondování pomocí techniky otevřených úst. Ve druhé skupině byly zuby stabilizovány pomocí plastové destičky mezi čelistními a mandibulárními zuby a následně byla provedena debonding technikou zavřených úst. Aby se snížila zaujatost, byli všichni pacienti odpojeni stejnými kleštěmi a dráty stále přivázanými k závorkám. Pomocí VAS bylo měřeno skóre bolesti po debondingu. Jediný operátor provedl kompletní postup debondingu a záznamu bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti
Časové okno: Ihned po odlepení
Pomocí vizuální analogové stupnice byla měřena bolest
Ihned po odlepení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Orthodontic pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit