- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05104190
Jämförelse av olika metoder för att kontrollera smärta under avbindning av ortodontiska fästen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
- Kashif Iqbal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter mellan 13-21 år som kan förstå, bedöma och svara på frågeformulären. 2) Inga saknade tänder förutom utdragna premolarer 3) Genomgår övre och nedre fast ortodontisk behandling med Roth receptbelagda 0,022-tums metallfästen. 4) Efterbehandling av valvtrådar finns i minst två månader
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med en tidigare anamnes på ansikts- eller underkäkskirurgi eller syndrom som påverkar käken eller ansiktet.
- Patient med anamnes på käksug.
- Patienter med en historia av att ta medicin periodiskt eller under de senaste 24 timmarna (t.ex. smärtstillande medel, kortikosteroider och antiinfluensaläkemedel),
- Patient med historia av frigjorda konsoler och utbyte.
- Patient med anamnes på tandtransplantation eller placering av mikroskruvar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: plast wafers grupp
I en arm/grupp 1 (grupp av plastskivor) gjordes avbindning med öppen munteknik. Alla konsoler togs bort med samma tång, dvs vinklad direkt konsolborttagare. Figurtryck i den apikala riktningen applicerades samtidigt för att stabilisera varje tand. Lös bomull användes mellan tummen och tanden under avbindningen. Bågtrådar och ligaturer avlägsnades inte under avbindningen. Patientsmärtpoäng under proceduren mättes med en visuell analog skala från noll till hundra (0-100) |
För att kontrollera smärta under avbindning i en grupp, stabiliserades tänderna med fingertryck med bomull mellan fingret och tänderna och sedan gjordes avbindning med öppen mun-teknik.
I den andra gruppen stabiliserades tänderna med hjälp av en plastskiva mellan överkäken och underkäkens tänder och sedan gjordes avbindningen med hjälp av sluten munteknik.
För att minska biasness, frigjordes alla patienter med samma tång och med ledningar fortfarande bundna till konsoler.
Med hjälp av VAS mättes smärtpoäng efter avbindning.
En enskild operatör utförde en fullständig procedur för avbindning och smärtregistrering.
|
Experimentell: fingertrycksgrupp
I en annan arm/grupp 2 (fingertryckgrupp) togs konsoler bort på samma sätt med samma frigörande tång som i grupp 1, men mjuka akrylskivor vikta 4 gånger placerades mellan övre och undre tanden medan patienten bet på denna wafer.
Trådar och ligaturer lämnades bundna till konsoler under avbindningen.
Efter proceduren tillfrågades patienten om smärta med hjälp av visuell analog skala.
|
För att kontrollera smärta under avbindning i en grupp, stabiliserades tänderna med fingertryck med bomull mellan fingret och tänderna och sedan gjordes avbindning med öppen mun-teknik.
I den andra gruppen stabiliserades tänderna med hjälp av en plastskiva mellan överkäken och underkäkens tänder och sedan gjordes avbindningen med hjälp av sluten munteknik.
För att minska biasness, frigjordes alla patienter med samma tång och med ledningar fortfarande bundna till konsoler.
Med hjälp av VAS mättes smärtpoäng efter avbindning.
En enskild operatör utförde en fullständig procedur för avbindning och smärtregistrering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av smärta
Tidsram: Omedelbart efter avbindningen
|
Med hjälp av visuell analog skala mättes smärta
|
Omedelbart efter avbindningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Orthodontic pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad