Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika metoder för att kontrollera smärta under avbindning av ortodontiska fästen

25 oktober 2021 uppdaterad av: Kashif Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Syftet med denna studie var att utvärdera olika metoder för att kontrollera smärta under avbindning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientdata erhölls från avdelningen för ortodonti, Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi. Etthundratio patienter inkluderades i studien, som delades in i två grupper, 55 patienter i varje grupp, baserat på metod för att kontrollera smärta under avbindning. För att kontrollera smärta under avbindning i en grupp, stabiliserades tänderna med fingertryck med bomull mellan fingret och tänderna och sedan gjordes avbindning med öppen mun-teknik. I den andra gruppen stabiliserades tänderna med hjälp av en plastskiva mellan överkäken och underkäkens tänder och sedan gjordes avbindningen med hjälp av sluten munteknik. För att minska biasness, frigjordes alla patienter med samma tång och med ledningar fortfarande bundna till konsoler. Med hjälp av VAS mättes smärtpoäng efter avbindning. En enskild operatör utförde en fullständig procedur för avbindning och smärtregistrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
        • Kashif Iqbal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter mellan 13-21 år som kan förstå, bedöma och svara på frågeformulären. 2) Inga saknade tänder förutom utdragna premolarer 3) Genomgår övre och nedre fast ortodontisk behandling med Roth receptbelagda 0,022-tums metallfästen. 4) Efterbehandling av valvtrådar finns i minst två månader

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med en tidigare anamnes på ansikts- eller underkäkskirurgi eller syndrom som påverkar käken eller ansiktet.
  2. Patient med anamnes på käksug.
  3. Patienter med en historia av att ta medicin periodiskt eller under de senaste 24 timmarna (t.ex. smärtstillande medel, kortikosteroider och antiinfluensaläkemedel),
  4. Patient med historia av frigjorda konsoler och utbyte.
  5. Patient med anamnes på tandtransplantation eller placering av mikroskruvar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: plast wafers grupp

I en arm/grupp 1 (grupp av plastskivor) gjordes avbindning med öppen munteknik. Alla konsoler togs bort med samma tång, dvs vinklad direkt konsolborttagare. Figurtryck i den apikala riktningen applicerades samtidigt för att stabilisera varje tand. Lös bomull användes mellan tummen och tanden under avbindningen. Bågtrådar och ligaturer avlägsnades inte under avbindningen.

Patientsmärtpoäng under proceduren mättes med en visuell analog skala från noll till hundra (0-100)

För att kontrollera smärta under avbindning i en grupp, stabiliserades tänderna med fingertryck med bomull mellan fingret och tänderna och sedan gjordes avbindning med öppen mun-teknik. I den andra gruppen stabiliserades tänderna med hjälp av en plastskiva mellan överkäken och underkäkens tänder och sedan gjordes avbindningen med hjälp av sluten munteknik. För att minska biasness, frigjordes alla patienter med samma tång och med ledningar fortfarande bundna till konsoler. Med hjälp av VAS mättes smärtpoäng efter avbindning. En enskild operatör utförde en fullständig procedur för avbindning och smärtregistrering.
Experimentell: fingertrycksgrupp
I en annan arm/grupp 2 (fingertryckgrupp) togs konsoler bort på samma sätt med samma frigörande tång som i grupp 1, men mjuka akrylskivor vikta 4 gånger placerades mellan övre och undre tanden medan patienten bet på denna wafer. Trådar och ligaturer lämnades bundna till konsoler under avbindningen. Efter proceduren tillfrågades patienten om smärta med hjälp av visuell analog skala.
För att kontrollera smärta under avbindning i en grupp, stabiliserades tänderna med fingertryck med bomull mellan fingret och tänderna och sedan gjordes avbindning med öppen mun-teknik. I den andra gruppen stabiliserades tänderna med hjälp av en plastskiva mellan överkäken och underkäkens tänder och sedan gjordes avbindningen med hjälp av sluten munteknik. För att minska biasness, frigjordes alla patienter med samma tång och med ledningar fortfarande bundna till konsoler. Med hjälp av VAS mättes smärtpoäng efter avbindning. En enskild operatör utförde en fullständig procedur för avbindning och smärtregistrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av smärta
Tidsram: Omedelbart efter avbindningen
Med hjälp av visuell analog skala mättes smärta
Omedelbart efter avbindningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Orthodontic pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

3
Prenumerera