Comparaison de différentes méthodes de contrôle de la douleur lors du décollement des brackets orthodontiques
25 octobre 2021 mis à jour par: Kashif Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Le but de cette étude était d'évaluer différentes méthodes de contrôle de la douleur lors du décollement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données des patients ont été obtenues auprès du Département d'orthodontie, Institut de médecine dentaire des forces armées, Rawalpindi.
Cent dix patients ont été inclus dans l'étude, qui ont été divisés en deux groupes, 55 patients dans chaque groupe, en fonction de la méthode de contrôle de la douleur lors du décollement.
Pour contrôler la douleur lors du décollement dans un groupe, les dents ont été stabilisées avec une pression du doigt avec du coton entre le doigt et les dents, puis un décollement en utilisant la technique de la bouche ouverte a été effectué.
Dans le deuxième groupe, les dents ont été stabilisées à l'aide d'une plaquette en plastique entre les dents maxillaires et mandibulaires, puis le décollement a été effectué en utilisant la technique de la bouche fermée.
Afin de réduire les biais, tous les patients ont été décollés avec la même pince et avec des fils toujours ligaturés aux brackets.
À l'aide de l'EVA, le score de douleur a été mesuré après le décollement.
Un seul opérateur a réalisé la procédure complète de décollement et d'enregistrement de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
- Kashif Iqbal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 13 à 21 ans qui peuvent comprendre, évaluer et répondre aux questionnaires. 2) Aucune dent manquante à l'exception des prémolaires extraites 3) Traitement orthodontique fixe supérieur et inférieur avec des brackets métalliques Roth de 0,022 pouce. 4) Arcs de finition présents depuis au moins deux mois
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant des antécédents de chirurgie faciale ou mandibulaire ou de syndromes affectant la mâchoire ou le visage.
- Patient ayant des antécédents de chirurgie de la mâchoire.
- Patients ayant des antécédents de prise de médicaments périodiquement ou au cours des dernières 24 heures (par exemple, analgésiques, corticostéroïdes et médicaments antigrippaux),
- Patient ayant des antécédents de brackets décollés et de remplacement.
- Patient ayant des antécédents de transplantation dentaire ou de placement de microvis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de plaquettes en plastique
Dans un bras/groupe 1 (groupe plaquettes en plastique), le décollement a été effectué par la technique de la bouche ouverte. Tous les supports ont été retirés à l'aide de la même pince, c'est-à-dire un extracteur de support direct coudé. La pression de la figure dans la direction apicale a été appliquée simultanément pour stabiliser chaque dent. Du coton lâche a été utilisé entre le pouce et la dent lors du décollement. Les arcs et les ligatures n'ont pas été retirés lors du décollement. Le score de douleur du patient pendant la procédure a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de zéro à cent (0-100). |
Pour contrôler la douleur lors du décollement dans un groupe, les dents ont été stabilisées avec une pression du doigt avec du coton entre le doigt et les dents, puis un décollement en utilisant la technique de la bouche ouverte a été effectué.
Dans le deuxième groupe, les dents ont été stabilisées à l'aide d'une plaquette en plastique entre les dents maxillaires et mandibulaires, puis le décollement a été effectué en utilisant la technique de la bouche fermée.
Afin de réduire les biais, tous les patients ont été décollés avec la même pince et avec des fils toujours ligaturés aux brackets.
À l'aide de l'EVA, le score de douleur a été mesuré après le décollement.
Un seul opérateur a réalisé la procédure complète de décollement et d'enregistrement de la douleur.
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Expérimental: groupe de pression des doigts
Dans un autre bras/groupe 2 (groupe de pression des doigts), les brackets ont été retirés de la même manière avec la même pince à décoller que dans le groupe 1, mais des feuilles acryliques souples pliées 4 fois ont été placées entre la dentition supérieure et inférieure, le patient mordant sur cette plaquette.
Les fils et les ligatures ont été laissés attachés aux crochets pendant le décollement.
Après la procédure, le patient a été interrogé sur la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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Pour contrôler la douleur lors du décollement dans un groupe, les dents ont été stabilisées avec une pression du doigt avec du coton entre le doigt et les dents, puis un décollement en utilisant la technique de la bouche ouverte a été effectué.
Dans le deuxième groupe, les dents ont été stabilisées à l'aide d'une plaquette en plastique entre les dents maxillaires et mandibulaires, puis le décollement a été effectué en utilisant la technique de la bouche fermée.
Afin de réduire les biais, tous les patients ont été décollés avec la même pince et avec des fils toujours ligaturés aux brackets.
À l'aide de l'EVA, le score de douleur a été mesuré après le décollement.
Un seul opérateur a réalisé la procédure complète de décollement et d'enregistrement de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur
Délai: Immédiatement après le décollement
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À l'aide d'une échelle visuelle analogique, la douleur a été mesurée
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Immédiatement après le décollement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Orthodontic pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .