Sammenligning af forskellige metoder til at kontrollere smerte under afbinding af ortodontiske beslag
25. oktober 2021 opdateret af: Kashif Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forskellige metoder til at kontrollere smerte under afbinding
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientdata blev indhentet fra afdelingen for ortodonti, Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi.
Et hundrede og ti patienter blev inkluderet i undersøgelsen, som blev opdelt i to grupper, 55 patienter i hver gruppe, baseret på metode til at kontrollere smerte under afbinding.
For at kontrollere smerter under afbinding i en gruppe blev tænderne stabiliseret med fingertryk med bomuld mellem finger og tænder, og derefter blev afbinding ved hjælp af åben mund-teknik udført.
I anden gruppe blev tænderne stabiliseret ved hjælp af en plastikwafer mellem overkæbe- og underkæbetænder, og derefter blev afbindingen udført ved hjælp af lukket mund-teknik.
For at reducere biasness blev alle patienter løsnet med den samme tang og med ledninger, der stadig var bundet til beslag.
Ved hjælp af VAS blev smertescore målt efter afbinding.
En enkelt operatør udførte en komplet procedure med afbinding og smerteregistrering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
- Kashif Iqbal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter mellem 13-21 år, der kan forstå, vurdere og besvare spørgeskemaerne. 2) Ingen manglende tænder undtagen udtrukne præmolarer 3) Undergår øvre og nedre fast ortodontisk behandling med Roth receptpligtig 0,022-tommer metalbeslag. 4) Efterbehandling af buetråde til stede i mindst to måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en tidligere anamnese med ansigts- eller mandibularkirurgi eller syndromer, der påvirker kæben eller ansigtet.
- Patient med historie med kæbesugere.
- Patienter med en historie med at tage medicin periodisk eller inden for de sidste 24 timer (f.eks. smertestillende medicin, kortikosteroider og antifluenzamedicin),
- Patient med historie med frigjorte beslag og udskiftning.
- Patient med en historie med tandtransplantation eller placering af mikroskruer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: plast wafers gruppe
I den ene arm/gruppe 1 (plastskivergruppe) blev afbindingen udført ved åben mund-teknik. Alle beslag blev fjernet med samme tang, dvs. vinklet direkte beslagfjerner. Figurtryk i den apikale retning blev påført samtidigt for at stabilisere hver tand. Løs bomuld blev brugt mellem tommelfinger og tand under afbindingen. Buetråde og ligaturer blev ikke fjernet under afbinding. Patientens smertescore under proceduren blev målt ved hjælp af visuel analog skala fra nul til hundrede (0-100) |
For at kontrollere smerter under afbinding i en gruppe blev tænderne stabiliseret med fingertryk med bomuld mellem finger og tænder, og derefter blev afbinding ved hjælp af åben mund-teknik udført.
I anden gruppe blev tænderne stabiliseret ved hjælp af en plastikwafer mellem overkæbe- og underkæbetænder, og derefter blev afbindingen udført ved hjælp af lukket mund-teknik.
For at reducere biasness blev alle patienter løsnet med den samme tang og med ledninger, der stadig var bundet til beslag.
Ved hjælp af VAS blev smertescore målt efter afbinding.
En enkelt operatør udførte en komplet procedure med afbinding og smerteregistrering.
|
|
Eksperimentel: fingertryksgruppe
I en anden arm/gruppe 2 (fingertrykgruppe) blev beslag fjernet på samme måde med den samme afbindingstang som i gruppe 1, men bløde akrylplader foldet 4 gange blev placeret mellem øvre og nedre tandsæt, mens patienten bidde på denne wafer.
Tråde og ligaturer blev efterladt bundet til beslag under afbinding.
Efter proceduren blev patienten spurgt om smerte ved hjælp af visuel analog skala.
|
For at kontrollere smerter under afbinding i en gruppe blev tænderne stabiliseret med fingertryk med bomuld mellem finger og tænder, og derefter blev afbinding ved hjælp af åben mund-teknik udført.
I anden gruppe blev tænderne stabiliseret ved hjælp af en plastikwafer mellem overkæbe- og underkæbetænder, og derefter blev afbindingen udført ved hjælp af lukket mund-teknik.
For at reducere biasness blev alle patienter løsnet med den samme tang og med ledninger, der stadig var bundet til beslag.
Ved hjælp af VAS blev smertescore målt efter afbinding.
En enkelt operatør udførte en komplet procedure med afbinding og smerteregistrering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter afbinding
|
Ved hjælp af visuel analog skala blev smerte målt
|
Umiddelbart efter afbinding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Orthodontic pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .