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Confronto di diversi metodi di controllo del dolore durante il distacco dei bracket ortodontici

25 ottobre 2021 aggiornato da: Kashif Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Lo scopo di questo studio era valutare diversi metodi di controllo del dolore durante il debonding

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati dei pazienti sono stati ottenuti dal Dipartimento di Ortodonzia, Istituto di Odontoiatria delle Forze Armate, Rawalpindi. Nello studio sono stati inclusi centodieci pazienti, che sono stati divisi in due gruppi, 55 pazienti in ciascun gruppo, in base al metodo di controllo del dolore durante il distacco. Per controllare il dolore durante il distacco in un gruppo, i denti sono stati stabilizzati con pressione delle dita con cotone tra dito e denti e quindi è stato eseguito il distacco usando la tecnica a bocca aperta. Nel secondo gruppo i denti sono stati stabilizzati usando un wafer di plastica tra i denti mascellari e mandibolari e poi è stato effettuato il distacco usando la tecnica a bocca chiusa. Per ridurre la parzialità, tutti i pazienti sono stati distaccati con la stessa pinza e con i fili ancora legati alle staffe. Con l'aiuto di VAS, il punteggio del dolore è stato misurato dopo il distacco. Un singolo operatore ha eseguito la procedura completa di debonding e registrazione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
        • Kashif Iqbal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 13 e 21 anni in grado di comprendere, valutare e rispondere ai questionari. 2) Nessun dente mancante tranne i premolari estratti 3) Sottoposto a trattamento ortodontico fisso superiore e inferiore con staffe metalliche da 0,022 pollici con prescrizione Roth. 4) Archi di rifinitura presenti da almeno due mesi

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti con precedenti di chirurgia facciale o mandibolare o sindromi a carico della mandibola o del volto.
  2. Paziente con anamnesi di interventi chirurgici alla mandibola.
  3. Pazienti con anamnesi di assunzione di medicinali periodicamente o nelle ultime 24 ore (p. es., antidolorifici, corticosteroidi e farmaci antinfluenzali),
  4. Paziente con anamnesi di brackets distaccati e sostituzione.
  5. Paziente con storia di trapianto di denti o posizionamento di microviti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo wafer di plastica

In un braccio/gruppo 1 (gruppo di wafer di plastica), il debonding è stato eseguito con la tecnica a bocca aperta. Tutte le staffe sono state rimosse utilizzando la stessa pinza, ovvero un dispositivo di rimozione diretto della staffa angolata. La pressione della figura nella direzione apicale è stata applicata in concomitanza per stabilizzare ciascun dente. Il cotone sciolto è stato utilizzato tra il pollice e il dente durante il distacco. I fili dell'arco e le legature non sono stati rimossi durante il distacco.

Il punteggio del dolore del paziente durante la procedura è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva che va da zero a cento (0-100) pollici
Altro: Stabilizzazione dei denti durante il distacco mediante pressione delle dita e wafer elastico
Per controllare il dolore durante il distacco in un gruppo, i denti sono stati stabilizzati con pressione delle dita con cotone tra dito e denti e quindi è stato eseguito il distacco usando la tecnica a bocca aperta. Nel secondo gruppo i denti sono stati stabilizzati usando un wafer di plastica tra i denti mascellari e mandibolari e poi è stato effettuato il distacco usando la tecnica a bocca chiusa. Per ridurre la parzialità, tutti i pazienti sono stati distaccati con la stessa pinza e con i fili ancora legati alle staffe. Con l'aiuto di VAS, il punteggio del dolore è stato misurato dopo il distacco. Un singolo operatore ha eseguito la procedura completa di debonding e registrazione del dolore.
Sperimentale: gruppo di pressione delle dita
In un altro braccio/gruppo 2 (gruppo pressione con le dita) i bracket sono stati rimossi allo stesso modo con la stessa pinza per il distacco del gruppo 1, ma sono stati posizionati fogli acrilici morbidi piegati 4 volte tra la dentatura superiore e inferiore con il paziente che mordeva questo wafer. Fili e legature sono stati lasciati legati alle staffe durante il debonding. Dopo la procedura, al paziente è stato chiesto del dolore utilizzando una scala analogica visiva.
Altro: Stabilizzazione dei denti durante il distacco mediante pressione delle dita e wafer elastico
Per controllare il dolore durante il distacco in un gruppo, i denti sono stati stabilizzati con pressione delle dita con cotone tra dito e denti e quindi è stato eseguito il distacco usando la tecnica a bocca aperta. Nel secondo gruppo i denti sono stati stabilizzati usando un wafer di plastica tra i denti mascellari e mandibolari e poi è stato effettuato il distacco usando la tecnica a bocca chiusa. Per ridurre la parzialità, tutti i pazienti sono stati distaccati con la stessa pinza e con i fili ancora legati alle staffe. Con l'aiuto di VAS, il punteggio del dolore è stato misurato dopo il distacco. Un singolo operatore ha eseguito la procedura completa di debonding e registrazione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il distacco
Utilizzando la scala analogica visiva è stato misurato il dolore
Immediatamente dopo il distacco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orthodontic pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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