Vergleich verschiedener Methoden zur Schmerzkontrolle beim Ablösen kieferorthopädischer Brackets
25. Oktober 2021 aktualisiert von: Kashif Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Zweck dieser Studie war es, verschiedene Methoden zur Schmerzkontrolle während des Ablösens zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patientendaten wurden von der Abteilung für Kieferorthopädie, Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi, erhalten.
Einhundertzehn Patienten wurden in die Studie aufgenommen, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden, 55 Patienten in jeder Gruppe, basierend auf der Methode zur Schmerzkontrolle während des Ablösens.
Um die Schmerzen während des Debondings in einer Gruppe zu kontrollieren, wurden die Zähne mit Fingerdruck mit Watte zwischen Finger und Zähnen stabilisiert, und dann wurde das Debonding mit der Technik des offenen Mundes durchgeführt.
In der zweiten Gruppe wurden die Zähne mit einem Plastikwafer zwischen den Ober- und Unterkieferzähnen stabilisiert und dann wurde das Debonding in der Closed-Mouth-Technik durchgeführt.
Um die Voreingenommenheit zu verringern, wurden alle Patienten mit der gleichen Zange und mit Drähten, die noch an den Brackets ligiert waren, debonded.
Mit Hilfe von VAS wurde der Schmerzscore nach dem Lösen gemessen.
Ein einziger Operateur führte das vollständige Verfahren der Entbindung und Schmerzaufzeichnung durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
- Kashif Iqbal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten zwischen 13 und 21 Jahren, die die Fragebögen verstehen, bewerten und beantworten können. 2) Keine fehlenden Zähne außer extrahierten Prämolaren. 3) Obere und untere festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit verschreibungspflichtigen 0,022-Zoll-Metallbrackets von Roth. 4) Fertigstellung von Bogendrähten, die mindestens zwei Monate lang vorhanden sind
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden mit einer Vorgeschichte von Gesichts- oder Unterkieferoperationen oder Syndromen, die den Kiefer oder das Gesicht betreffen.
- Patient mit Vorgeschichte von Kieferoperationen.
- Patienten, die regelmäßig oder in den letzten 24 Stunden Medikamente eingenommen haben (z. B. Schmerzmittel, Kortikosteroide und Anti-Grippe-Medikamente),
- Patient mit gelösten Brackets und Ersatz in der Vorgeschichte.
- Patient mit Vorgeschichte einer Zahntransplantation oder Platzierung von Mikroschrauben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kunststoff-Wafer-Gruppe
Bei einem Arm/Gruppe 1 (Gruppe mit Plastikwafern) wurde das Debonding durch die Open-Mouth-Technik durchgeführt. Alle Brackets wurden mit derselben Zange entfernt, d. h. mit einem abgewinkelten direkten Bracket-Entferner. Formdruck in apikaler Richtung wurde gleichzeitig angewendet, um jeden Zahn zu stabilisieren. Beim Debonding wurde zwischen Daumen und Zahn lose Watte verwendet. Bogendrähte und Ligaturen wurden beim Debonding nicht entfernt. Der Schmerz-Score des Patienten während des Eingriffs wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala im Bereich von null bis einhundert (0-100) Zoll gemessen |
Um die Schmerzen während des Debondings in einer Gruppe zu kontrollieren, wurden die Zähne mit Fingerdruck mit Watte zwischen Finger und Zähnen stabilisiert, und dann wurde das Debonding mit der Technik des offenen Mundes durchgeführt.
In der zweiten Gruppe wurden die Zähne mit einem Plastikwafer zwischen den Ober- und Unterkieferzähnen stabilisiert und dann wurde das Debonding in der Closed-Mouth-Technik durchgeführt.
Um die Voreingenommenheit zu verringern, wurden alle Patienten mit der gleichen Zange und mit Drähten, die noch an den Brackets ligiert waren, debonded.
Mit Hilfe von VAS wurde der Schmerzscore nach dem Lösen gemessen.
Ein einziger Operateur führte das vollständige Verfahren der Entbindung und Schmerzaufzeichnung durch.
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Experimental: Gruppe Fingerdruck
In einem anderen Arm/Gruppe 2 (Fingerdruckgruppe) wurden Brackets auf die gleiche Weise mit der gleichen Debondingzange wie in Gruppe 1 entfernt, aber weiche Acrylplatten wurden 4-fach gefaltet zwischen oberem und unterem Gebiß platziert, wobei der Patient auf diese Platte biss.
Drähte und Ligaturen wurden während des Ablösens an den Brackets befestigt belassen.
Nach dem Eingriff wurde der Patient anhand einer visuellen Analogskala nach Schmerzen gefragt.
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Um die Schmerzen während des Debondings in einer Gruppe zu kontrollieren, wurden die Zähne mit Fingerdruck mit Watte zwischen Finger und Zähnen stabilisiert, und dann wurde das Debonding mit der Technik des offenen Mundes durchgeführt.
In der zweiten Gruppe wurden die Zähne mit einem Plastikwafer zwischen den Ober- und Unterkieferzähnen stabilisiert und dann wurde das Debonding in der Closed-Mouth-Technik durchgeführt.
Um die Voreingenommenheit zu verringern, wurden alle Patienten mit der gleichen Zange und mit Drähten, die noch an den Brackets ligiert waren, debonded.
Mit Hilfe von VAS wurde der Schmerzscore nach dem Lösen gemessen.
Ein einziger Operateur führte das vollständige Verfahren der Entbindung und Schmerzaufzeichnung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmessung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ablösen
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Mittels visueller Analogskala wurde der Schmerz gemessen
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Unmittelbar nach dem Ablösen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Orthodontic pain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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