Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod zwalczania bólu podczas zdejmowania zamków ortodontycznych

25 października 2021 zaktualizowane przez: Kashif Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
Celem tego badania była ocena różnych metod kontrolowania bólu podczas odklejania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane pacjentów uzyskano z Zakładu Ortodoncji Instytutu Stomatologii Sił Zbrojnych w Rawalpindi. Do badania włączono stu dziesięciu pacjentów, których podzielono na dwie grupy, po 55 pacjentów w każdej, w oparciu o sposób kontrolowania bólu podczas odklejania. W celu opanowania bólu podczas zdejmowania wiązania w jednej grupie zęby stabilizowano uciskiem palca wacikiem między palcem a zębami, a następnie wykonywano usuwanie wiązania techniką otwartych ust. W drugiej grupie zęby ustabilizowano za pomocą plastikowej płytki między zębami szczęki i żuchwy, a następnie wykonano debonding techniką zamkniętą. Aby zmniejszyć błąd systematyczny, wszyscy pacjenci zostali uwolnieni za pomocą tych samych szczypiec i drutów nadal podwiązanych do zamków. Za pomocą VAS zmierzono punktację bólu po odłączeniu. Pełną procedurę odklejenia i rejestracji bólu wykonał jeden operator.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75080
        • Kashif Iqbal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 13 do 21 lat, którzy rozumieją, oceniają i odpowiadają na pytania zawarte w kwestionariuszach. 2) Brak brakujących zębów z wyjątkiem usuniętych zębów przedtrzonowych. 3) Leczenie ortodontyczne górne i dolne za pomocą metalowych aparatów Roth o średnicy 0,022 cala. 4) Wykańczanie drutów łukowych obecnych przez co najmniej dwa miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z wcześniejszą operacją twarzy lub żuchwy lub zespołami wpływającymi na szczękę lub twarz.
  2. Pacjent z historią operacji szczęki.
  3. Pacjenci z historią przyjmowania leków okresowo lub w ciągu ostatnich 24 godzin (np. leki przeciwbólowe, kortykosteroidy, leki przeciwgrypowe),
  4. Pacjent z historią odklejonych zamków i wymiany.
  5. Pacjent z historią przeszczepu zęba lub wkręcania mikrośrub.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa wafli plastikowych

W jednym ramieniu/grupie 1 (grupa płytek plastikowych) usuwanie kleju wykonano techniką otwartych ust. Wszystkie zamki usunięto za pomocą tych samych szczypiec, tj. kątowego narzędzia do bezpośredniego usuwania zamków. Równocześnie zastosowano nacisk figury w kierunku wierzchołkowym, aby ustabilizować każdy ząb. Luźna bawełna została użyta między kciukiem a zębem podczas usuwania kleju. Druty łukowe i ligatury nie zostały usunięte podczas debondingu.

Ocena bólu pacjenta podczas zabiegu była mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od zera do stu (0-100) In
Inny: Stabilizacja zębów podczas debondowania za pomocą nacisku palca i elastycznej płytki
W celu opanowania bólu podczas zdejmowania wiązania w jednej grupie zęby stabilizowano uciskiem palca wacikiem między palcem a zębami, a następnie wykonywano usuwanie wiązania techniką otwartych ust. W drugiej grupie zęby ustabilizowano za pomocą plastikowej płytki między zębami szczęki i żuchwy, a następnie wykonano debonding techniką zamkniętą. Aby zmniejszyć błąd systematyczny, wszyscy pacjenci zostali uwolnieni za pomocą tych samych szczypiec i drutów nadal podwiązanych do zamków. Za pomocą VAS zmierzono punktację bólu po odłączeniu. Pełną procedurę odklejenia i rejestracji bólu wykonał jeden operator.
Eksperymentalny: grupa nacisku palców
W innym ramieniu/grupie 2 (grupa nacisku palca) zamki usunięto w ten sam sposób przy użyciu tych samych szczypiec do odklejania jak w grupie 1, ale między górnym i dolnym uzębieniem umieszczono miękkie arkusze akrylowe złożone 4 razy, a pacjent gryzł tę płytkę. Druty i ligatury pozostawiono przywiązane do zamków podczas zdejmowania. Po zabiegu pacjentkę pytano o dolegliwości bólowe za pomocą wizualnej skali analogowej.
Inny: Stabilizacja zębów podczas debondowania za pomocą nacisku palca i elastycznej płytki
W celu opanowania bólu podczas zdejmowania wiązania w jednej grupie zęby stabilizowano uciskiem palca wacikiem między palcem a zębami, a następnie wykonywano usuwanie wiązania techniką otwartych ust. W drugiej grupie zęby ustabilizowano za pomocą plastikowej płytki między zębami szczęki i żuchwy, a następnie wykonano debonding techniką zamkniętą. Aby zmniejszyć błąd systematyczny, wszyscy pacjenci zostali uwolnieni za pomocą tych samych szczypiec i drutów nadal podwiązanych do zamków. Za pomocą VAS zmierzono punktację bólu po odłączeniu. Pełną procedurę odklejenia i rejestracji bólu wykonał jeden operator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po odklejeniu
Zmierzono ból za pomocą wizualnej skali analogowej
Natychmiast po odklejeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zahra Khalid, BDS, FCPSII, AFID

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orthodontic pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj