- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05105373
Věda o implementaci a hodnocení dopadů programu PfR: Hybridní návrh cRCT (UPRISE)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Násilí na intimních partnerech (IPV) a násilí na dětech (VAC) jsou vzájemně propojeny a představují hlavní sociální, rozvojové a veřejné zdravotní problémy. Celosvětově se odhaduje, že přibližně 30 % žen, které se staly partnerem, zažilo v určité fázi svého života fyzické a/nebo sexuální násilí ze strany intimního partnera. Prevalence IPV mezi ženami v Ugandě je velmi vysoká. Ugandský demografický a zdravotní průzkum 2018 zjistil, že 36 % žen někdy zažilo partnerské fyzické násilí, zatímco 22 % někdy zažilo partnerské sexuální násilí. Násilí na dětech je celosvětově extrémně rozšířené, přičemž přibližně polovina všech dětí – jedna miliarda ve věku 2–17 let – uvádí, že v posledním roce zažily násilí. Navíc jedna z pěti žen a až jeden z deseti mužů se v dětství stali obětí sexuálního násilí. Ugandský národní průzkum VAC 2015 zjistil, že 59 % dívek a 68 % chlapců zažilo v dětství fyzické násilí a 35 % dívek a 17 % chlapců zažilo v dětství sexuální násilí. Takové násilí v Ugandě a většině zemí subsaharské Afriky obvykle páchají lidé, které děti znají v jejich domovech a komunitách. IPV a VAC jsou hlavními příčinami nemocnosti a úmrtnosti, podkopávají sociální fungování obětí a jejich rodin a mají celoživotní důsledky pro fyzické, sexuální, reprodukční a duševní zdraví. Prevence obou forem násilí by přispěla k mnoha cílům udržitelného rozvoje, protože zatěžují zdravotnické systémy, snižují dosažené vzdělání a ekonomickou produktivitu a podkopávají ekonomický a sociální rozvoj, a odstranění IPV je pro Cíl 5 zásadní.
Mnoho studií potvrzuje souvislost mezi VAC a IPV, což naznačuje potřebu integrovaného přístupu k jejich prevenci. Nedávný narativní přehled identifikoval šest způsobů, jak spolu souvisí: mají mnoho společných rizikových faktorů, počínaje rodinou; společenské normy legitimují oba a odrazují děti a ženy od hledání pomoci; oba se často vyskytují v jedné domácnosti, oba se mohou přenášet napříč generacemi; mohou mít podobné důsledky po celý život a nakonec se oba protnou v dospívání, v době zvýšené zranitelnosti vůči násilí.
Faktory udržující IPV a VAC existují na mnoha sociálně-ekologických úrovních. U IPV patří mezi faktory na rodinné úrovni to, že byl v dětství týrán, nepřítomný nebo odmítající otec, konflikt mezi partnery a mužská kontrola majetku a rozhodování. Mezi faktory na úrovni komunity patří izolace žen a mužské vrstevnické skupiny, které legitimizují mužské násilí. Na makroúrovni je IPV spojeno s kulturními normami, které schvalují násilí v rodině, ve školách a komunitě, zavádějí rigidní genderové role a spojují maskulinitu s tvrdostí, mužskou ctí, dominancí a vlastnictvím žen, a daří se jí tam, kde politika, legislativa a implementace zákony jsou slabé. VAC je pravděpodobnější v rodinách, které mají potíže s rozvojem stabilních, vřelých a pozitivních vztahů, kde rodiče nereagují na své děti, mají tvrdé nebo nekonzistentní výchovné styly, věří, že tělesné tresty jsou přijatelnou formou disciplíny nebo špatně chápou vývoj dítěte. , a tedy nerealistická očekávání o chování dítěte.
Vzhledem k tomu, že IPV je udržován na více úrovních, preventivní intervence se často zaměřují na jiné psychosociální problémy, např. chudoba nebo zneužívání alkoholu, jakož i násilí mezi partnery, ačkoli jsou účinnější, je-li jejich hlavním cílem snížit IPV. Společné rodinné rizikové faktory pro IPV a VAC a rostoucí politický zájem o optimalizaci vlivu rodičovství poskytují skvělou příležitost pro včasnou intervenci. V zemích s nízkými a středními příjmy je zaváděn a testován stále větší počet rodičovských programů za účelem snížení VAC a objevují se důkazy, že pokud jsou poskytovány vyškolenými laickými pracovníky, mohou být účinné při zlepšování výsledků dětí. Intervence přímo zaměřené na včasnou prevenci IPV i VAC u LMICS však zůstávají omezené.
Kromě toho jen velmi málo rodičovských programů v zemích s nízkými a středními příjmy využívá kulturní hnací síly a již existující motivaci ke změně chování. V subsaharské Africe byla věnována malá pozornost jedné z nejdůležitějších dimenzí rodičovství pro matky i otce: potřebě zachovat vážnost rodiny, z velké části dosažené vhodným chováním dětí a jejich rodičů. Tato základní motivace může být využita při navrhování intervencí ke snížení manželského násilí, modifikaci negativního rodičovství a podpoře citlivého rodičovství, aby se snížilo budoucí riziko sexuálního, fyzického a/nebo emocionálního násilí u dětí. V Ugandě si vyšetřovatelé nejsou vědomi žádných rodičovských programů, které by záměrně rekrutovaly rodičovské páry, aby absolvovaly sezení se samostatným i smíšeným sexem. Vyšetřovatelé proto navrhli komunitní rodičovský program – Rodičovství pro respekt (PfR), – který má vyřešit tuto mezeru v Ugandě a přispět důkazy o tom, jak může rodičovský program řešit IPV i VAC. Po pečlivém formativním vyhodnocení provedli vyšetřovatelé studii pre-post, aby zjistili, zda existují dostatečné důkazy o účinnosti, které by zaručovaly postup do randomizované kontrolované studie.
Program prošel formativním hodnocením (2014–16), předběžným hodnocením výsledků „Proof of Concept“ (2016–2019) a s podporou z Evaluačního fondu se v současné době hodnotí za účelem posouzení implementace a modalit rozšíření (duben 2020 -říjen 2021) ve střední Ugandě. Dosavadní investice do rozvoje PfR poskytla důležité ponaučení o přijatelnosti PfR ao tom, jak jej zdokonalit. Důkazy předběžných výsledků naznačují, že pečlivé hodnocení PfR je opodstatněné. Studie pre-post zjistila významnou změnu napříč primárními výsledky u zpráv rodičů i dětí, včetně velkých vlivů na snížení drsného rodičovství (Cohenovo f2 = 0,42, p < 0,001) a dysfunkční manželské vztahy (Cohenovo f2 = 0,28, p < 0,001), stejně jako zvýšené pozitivní rodičovství (Cohenovo f2 = 0,48, p < 0,001). Program byl široce šířen v Ugandě (www.parenting.ug.org) a vláda i nevládní organizace projevily zájem o jeho rozšíření. Zůstávají však dvě klíčové nejistoty: (i) optimální způsob, jak rozšířit intervenci v „skutečném prostředí“ a (ii) zda by důkazy účinnosti byly potvrzeny přesnějším, experimentálním hodnocením. Výsledkem je, že tato studie bude kombinovat přísné hodnocení PfR pomocí klastrové randomizované kontrolní studie (cRCT) s implementační studií využívající hybridní design typu 2, aby se prověřila jeho účinnost a nákladová efektivnost a také zodpověděly kritické kontextově relevantní otázky implementační vědy. To je nezbytné pro zajištění toho, aby nedocházelo k plýtvání vzácnými zdroji a aby program neměl žádné škodlivé nezamýšlené důsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Wakiso Busukuma and Amuru Lamogi subcounties
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení pro zúčastněné rodiče nebo pečovatele:
- Věk 18 nebo starší;
- Primární pečovatel odpovědný za péči o dítě ve věku 10 až 14 let;
- Souhlas s účastí v programu PfR, pokud je přidělen k léčebným podmínkám;
- Poskytnutí souhlasu s účastí na celé studii.
Kritéria zařazení pro zúčastněné děti:
- Věk 10 až 14 let;
- Žijte ve stejné domácnosti jako primární pečovatel, který je součástí studie PfR;
- Rodič/pečovatel dává souhlas s účastí ve studii;
- Poskytnutí souhlasu s účastí na celé studii.
Kritéria zařazení pro facilitátory:
- Věk 18 nebo starší;
- Facilitátor, který se podílí na poskytování programu Parenting for Respectability;
- Poskytnutí souhlasu s účastí na celé studii.
kritéria pro začlenění úředníků pro rozvoj komunity
- Věk 18 nebo starší;
- Zapojení do poskytování PfR nebo stávající vedoucí role v komunitách, kde se PfR poskytuje;
- Poskytnutí souhlasu s účastí na celé studii.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro zúčastněné rodiče nebo pečovatele:
- Ve věku do 18 let;
- Není primárním pečovatelem odpovědným za péči o dítě ve věku 10 až 14 let;
- Neposkytuje souhlas s účastí v celé studii.
Kritéria vyloučení zúčastněných dětí:
- Do 10 let a nad 14 let
- Nežije ve stejné domácnosti jako primární pečovatel, který je součástí studie PfR;
- Rodič/pečovatel nedává souhlas s účastí ve studii;
Kritéria vyloučení pro facilitátory:
- Ve věku do 18 let;
- Facilitátor, který není zapojen do poskytování programu Rodičovství pro respekt;
- Neposkytuje souhlas s účastí v celé studii.
Kritéria vyloučení úředníků pro rozvoj komunity
- Ve věku do 18 let;
- Nepodílí se na poskytování PfR nebo nemá žádnou vedoucí roli v komunitách, kde se PfR poskytuje;
- Neposkytuje souhlas s účastí v celé studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence-Rodičovství pro respekt
Randomizace v cRCT bude provedena na úrovni clusteru.
PfR je manuálně upravený program o 16 sezeních, který začíná devíti sezeními pro jeden sex, po kterých následuje sedm sezení se smíšeným pohlavím, které jednou týdně provádějí dva místní facilitátoři, kteří absolvují týdenní školení.
Aktivity byly vyvinuty speciálně pro PfR nebo upraveny z jiných rodičovských programů, včetně Projektu H, Stepping Stones, Mema kwa Jamii, Mezinárodního programu rozvoje dítěte a Rodičovství pro celoživotní zdraví.
Program se zabývá čtyřmi rodinnými procesy spojenými s GBV a VAC: špatná rodičovská vazba a náklonnost dítěte; drsné rodičovství; nespravedlivá socializace podle pohlaví a rodičovský konflikt.
Konkrétním cílem je zapojit otce, které je pro většinu rodičovských programů obtížné získat, a prvních devět sezení probíhá ve skupinách s jedním pohlavím.
|
Program řeší hlavní výzvy rodičovství a rozvíjí dovednosti ve 4 hlavních oblastech
|
|
Aktivní komparátor: Control-Parenting for Respectability v kostce
Randomizace v cRCT bude provedena na úrovni clusteru ihned po sběru výchozích dat.
Rodiče přidělení do kontrolní větve absolvují dvouhodinovou strukturovanou přednášku s názvem Rodičovství v kostce o rodičovství a partnerských vztazích.
Budou pokryta tři témata: 1) vývoj dítěte; 2) pozitivní rodičovství; a 3) řešení partnerských konfliktů.
Facilitátoři přednášející tuto přednášku budou mít stejnou/podobnou odbornost jako facilitátoři zapojení do PfR. .
|
Program řeší hlavní výzvy rodičovství a rozvíjí dovednosti ve 4 hlavních oblastech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny v týrání dítěte – fyzické a emocionální týrání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Špatné zacházení s dětmi bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (17 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v týrání dítěte – fyzické a emocionální týrání; Zpráva o dítěti o postavě mužského rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Špatné zacházení s dětmi bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (13 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v týrání dítěte – fyzické a emocionální týrání; Zpráva o dítěti o postavě rodičky
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Špatné zacházení s dětmi bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (13 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v násilí na intimním partnerovi – páchání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Páchání násilí ze strany intimního partnera (zpráva rodičů) bude měřeno pomocí upravených verzí krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (6 položek; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v násilí na intimních partnerech – viktimizace; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Pronásledování násilí ze strany partnera (zpráva rodičů) bude měřeno pomocí upravených verzí krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (6 položek; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v partnerském konfliktu; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Partnerský konflikt bude posouzen pomocí revidovaného krátkého formuláře taktiky konfliktu založeného na dvou položkách hodnotících dysfunkční vztahy dospělých v domácnosti (např. „Vaši rodiče/pečovatelé nebo jiní dospělí ve vaší domácnosti se hádali nebo se mezi sebou verbálně hádali“).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny ve fyzickém týrání dítěte – zpráva rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Fyzické týrání dětí bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (7 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny fyzického týrání dítěte; Zpráva o dítěti o postavě mužského rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Fyzická tělesnost dítěte bude měřena pomocí upravené verze stupnice ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (5 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny fyzického týrání dítěte; Zpráva o dítěti o postavě rodičky
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Fyzická tělesnost dítěte bude měřena pomocí upravené verze stupnice ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (5 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v emočním zneužívání dítěte; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Emoční zneužívání dětí bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (10 položek, ICAST-Trial)
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v emočním zneužívání dítěte; Zpráva o dítěti o postavě mužského rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Citové zneužívání dětí bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (8 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v emočním zneužívání dítěte; Zpráva o dítěti o postavě rodičky
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Citové zneužívání dětí bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (8 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v zanedbávání dítěte; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Zanedbávání dětí bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (2 položky, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v zanedbávání dítěte; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Zanedbávání dětí bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (4 položky, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny fyzického a sexuálního násilí ve Společenství; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Zkušenosti dětí s fyzickým a sexuálním násilím v komunitě za poslední měsíc budou založeny na jedné položce (např. „Jak často za poslední měsíc dospělí ve vaší komunitě, jako jsou učitelé, zaměstnavatelé, náboženští nebo komunitní vůdci, sousedé a další dospělí kopat, bít pěstí, bít nebo vás fyzicky ohrožovat nožem nebo jinou zbraní?".
Odpovědi budou založeny na Likertově stupnici v rozsahu od 0=nikdy do 3=často.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v sexuálním zneužívání dětí; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Pohlavní zneužívání dětí bude měřeno pomocí upravené verze škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial (10 položek, ICAST-Trial).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v nátlaku na intimního partnera; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Páchání intimního nátlaku ze strany partnera (zpráva rodičů) bude měřeno pomocí upravené verze dotazníku WHO o zdraví žen a životních událostech.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny nátlaku na intimního partnera – viktimizace; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Intimní nátlaková viktimizace (zpráva rodičů) bude měřena pomocí upravené verze dotazníku WHO o zdraví žen a životních událostech
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v psychické agresi intimního partnera – páchání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Psychologická agrese (zpráva rodičů) bude měřena upravenou verzí revidované škály taktiky konfliktu Short Form (2 položky; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny psychické agrese intimního partnera - viktimizace; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Vititizace psychologické agrese (zpráva rodičů) bude měřena pomocí upravené verze krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (2 položky; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny fyzické agrese intimního partnera – páchání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Páchání fyzické agrese (zpráva rodičů) bude měřeno pomocí upravené verze krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (4 položky; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny fyzické agrese intimního partnera – viktimizace; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Pronásledování fyzické agrese (zpráva rodičů) bude měřeno pomocí upravené verze krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (4 položky; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v sexuálním násilí na intimním partnerovi – páchání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Páchání fyzické agrese (zpráva rodičů) bude měřeno pomocí upravené verze krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (2 položky; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny sexuálního násilí na intimních partnerech – viktimizace; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Pronásledování sexuálního násilí ze strany intimního partnera (zpráva rodičů) bude měřeno upravenou verzí zkráceného formuláře revidované škály taktiky konfliktu (2 položky; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v postojích k trestu; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Postoje k trestu budou hodnoceny pomocí dvou položek na základě modulu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v postojích k trestu; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Postoje k trestu budou hodnoceny pomocí jedné položky z modulu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v partnerském vyjednávání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Partnerské vyjednávání bude založeno na čtyřech položkách upravených z revidovaného krátkého formuláře škály taktiky konfliktu (9 položek; CTS2S).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v pozitivních partnerských vztazích; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Pozitivní partnerské vztahy, kterých jsou děti svědky, budou založeny na jedné položce (např.: „Jak často si v minulém měsíci postavy vašich rodičů ve vaší domácnosti říkaly hezké věci ve vaší přítomnosti?“).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v pozitivním rodičovství; Zpráva pro dospělé
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Pozitivní rodičovství bude hodnoceno pomocí 10 položek upravených z Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v pozitivním rodičovství; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Pozitivní rodičovství bude hodnoceno pomocí 20 položek upravených z Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v rodičovském monitorování; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Monitorování rodičů bude hodnoceno pomocí 6 položek upravených z dotazníku Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF)
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v rodičovském monitorování; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Monitorování rodičů bude hodnoceno pomocí 10 položek upravených z Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny ve vzdělávacích aspiracích; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Vzdělávací aspirace budou měřeny jednou položkou, která se rodiče zeptá: "Jak daleko byste chtěli, aby vaše dítě zašlo ve škole?"
hodnoceno na 5bodové škále
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny ve vzdělávacích aspiracích; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Vzdělávací aspirace budou měřeny jednou položkou, která se dítěte zeptá: "Jak daleko bys chtěl zajít ve škole?"
hodnoceno na 5bodové škále
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny ve vzdělávacích očekáváních; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Vzdělávací očekávání budou měřena pomocí jedné položky, která se rodičů zeptá, jak daleko si myslí, že jejich dítě ve škole skutečně dospěje, hodnocené na stejné 5bodové škále.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny ve vzdělávacích očekáváních; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Vzdělávací očekávání budou měřena pomocí jedné položky, která se dítěte ptá, jak daleko si myslí, že ve škole skutečně dojde, hodnocená na stejné 5bodové škále.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v opětovném zápisu do vzdělávání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
U dětí, které v současné době nechodí do školy, se bude posuzovat opětovné zapsání do školy tak, že se rodičů zeptá, zda by chtěli, aby se do školy vrátily, či nikoli.
(0=Ne, 1=Ano)
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Opětovný zápis do vzdělávání; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Opětovné zapsání do školy bude posuzováno u dětí, které v současné době nechodí do školy, a to tak, že se dětí zeptá, zda by se chtěly nebo nechtěly vrátit do školy (0=ne, 1=ano).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v rodičovské podpoře vzdělávání; Rodičovská zpráva
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Rodičovská podpora ve škole bude měřena dotazem, jak často se rodič zapojuje do chování, které podporuje učení pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v rodičovské podpoře vzdělávání; Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Rodičovská podpora ve škole bude měřena dotazem, jak často se mužští a ženský rodiče dítěte zapojují do chování, které podporuje učení, pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v užívání návykových látek dětmi - Child Report
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Užívání návykových látek dětmi bude měřeno pomocí dvou položek založených na celoživotní spotřebě alkoholu a tabáku (např.
"Piješ často alkohol?").
Odpovědi budou založeny na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3 (0=nikdy; 3=často).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v prosociálním chování dítěte - Zpráva pro dospělé
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Prosociální chování dítěte bude posuzováno z položek odvozených z pre-post studie PfR (5 položek; např. „Vaše dítě je ohleduplné k pocitům jiných lidí.“).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny prosociálního chování dítěte - Child Report
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Prosociální chování dítěte bude posuzováno z položek odvozených z pre-post studie PfR (5 položek; např. „Jste ohleduplní k pocitům jiných lidí.“)
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v ohleduplném chování k dítěti – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Uctivé chování dětí bude hodnoceno tak, že rodičům položíte jednu otázku, jak často vidí, že se jejich děti chovají dobře.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v genderové socializaci – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Genderová socializace dětí bude hodnocena na základě dotazu rodičů, zda souhlasí nebo nesouhlasí s řadou výroků týkajících se genderových rolí.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v genderové socializaci – zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Genderová socializace dětí bude hodnocena na základě dotazu dětí, zda souhlasí nebo nesouhlasí s řadou výroků týkajících se genderových rolí.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny respektu – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Slušnost bude posouzena tak, že se rodičům položí dvě otázky týkající se jejich postojů k rodičovským povinnostem týkajícím se slušnosti.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny slušnosti – zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Slušnost bude hodnocena tak, že se dětem položí osm otázek týkajících se vynucování chování rodičů a modelování slušnosti.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v rodičovském stresu - zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Rodičovský stres (parent-report) bude vycházet z redukované verze škály rodičovského stresu (9 položek; PSS).
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v depresi dospělých – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Deprese dospělých (zpráva rodičů) bude měřena pomocí subškály deprese ze škály deprese, úzkosti a stresu, např.
"Jak často jste se za poslední týden cítili smutně nebo sklesle?").
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v zkušenosti dospělých s násilím v dětství – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Zkušenost dospělých s násilím během dětství bude posouzena pomocí 6 položek pokrývajících rozsah dětského vystavení násilí.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v komunikaci o sexuálním chování – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Komunikace rodičů o sexuálním chování bude hodnocena tak, že se pečovatelé zeptají, zda se zapojili do rozhovorů se svými dětmi o pubertě a sexuálním reprodukčním zdraví.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hodnocení změny v komunikaci o sexuálním chování – zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Hlášení dítěte o komunikaci o sexuálním chování ze strany rodičů bude posouzeno tak, že se pečovatelé zeptají, zda se s nimi jejich mužské a ženské rodičovské postavy zapojily do rozhovorů o pubertě a sexuálním reprodukčním zdraví.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny dopadu COVID-19 – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Dopad COVID-19 bude posouzen tak, že rodiče požádáme, aby uvedli, zda byli COVID-19 ve stresu, zda dítě bylo zasaženo COVID-19 a kde se shodují manželské vztahy.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v problémech s chováním dítěte; Zpráva pro dospělé
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Problémy s chováním dětí budou měřeny pomocí inventáře chování dětí a dospívajících (CABI).
0 = není pravda; 1 = Poněkud nebo Někdy pravda; 2 = velmi pravdivé; 999=Odmítl odpovědět; 888=Nelze použít.
19 položek
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Posouzení změny v problémech s chováním dětí: Inventář chování dětí a dospívajících - Zpráva o dítěti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Problémy s chováním dětí budou měřeny pomocí inventáře chování dětí a dospívajících (CABI).
0 = není pravda; 1 = Poněkud nebo Někdy pravda; 2 = velmi pravdivé; 999=Odmítl odpovědět; 19 položek.
|
Výchozí stav, 8 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost dospělých s násilím v dětství – zpráva pro rodiče
Časové okno: Základní linie
|
Zkušenost dospělých s násilím v dětství bude hodnocena pomocí 6 položek zahrnujících řadu vystavení násilí v dětství, včetně svědectví partnerského konfliktu až po zažívání tělesných trestů a sexuálního zneužívání.
|
Základní linie
|
|
Základní potřeby pro dětství - Zpráva pro rodiče
Časové okno: Základní linie
|
Relativní chudoba bude posuzována pomocí upravené verze škály základních životních potřeb (6 položek).
Vyvinuto Centrem pro sociální politiku Jihoafrické republiky v rámci projektu „Ukazatele chudoby a sociálního vyloučení“.
|
Základní linie
|
|
Základní potřeby pro děti – Child Report
Časové okno: Základní linie
|
Relativní chudoba bude posuzována pomocí upravené verze škály základních životních potřeb (6 položek).
Vyvinuto Centrem pro sociální politiku Jihoafrické republiky v rámci projektu „Ukazatele chudoby a sociálního vyloučení“.
|
Základní linie
|
|
Rodinné stresory – zpráva pro rodiče
Časové okno: Základní linie
|
Rodinné stresory budou založeny na šesti položkách měřících přítomnost nebo nepřítomnost následujících náročných situací v každé domácnosti.
|
Základní linie
|
|
Nedostatek potravin – zpráva pro dospělé
Časové okno: Základní linie
|
Potravinová nejistota bude posouzena tak, že se dospělých respondentů požádá, aby uvedli, zda jejich domácnost byla schopna zajistit jídlo u snídaně, oběda a večeře v posledním měsíci na základě Likertovy škály (0 = Ne; 1 = Ano, někdy; 2 = Ano , vždy).
|
Základní linie
|
|
Nedostatek potravin – hlášení dítěte
Časové okno: Základní linie
|
Potravinová nejistota bude posouzena tak, že se dětských respondentů požádá, aby uvedli, zda jejich domácnost byla schopna zajistit jídlo u snídaně, oběda a večeře v posledním měsíci na základě Likertovy škály (0 = Ne; 1 = Ano, někdy; 2 = Ano , vždy).
|
Základní linie
|
|
Základní informace o pečovateli a demografické údaje o dítěti - Zpráva o dítěti a dospělém
Časové okno: Základní linie
|
Základní demografické informace o pečovateli a dětech budou požadovány pomocí položek z průzkumu UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS) v domácnostech.
|
Základní linie
|
|
Míra náboru - Zpráva hodnotitele
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Míra náboru bude vycházet z počtu rodin, které byly způsobilé pro zařazení a poskytly souhlas s účastí v programu, děleno počtem cílové populace, která byla vystavena náborovým aktivitám.
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Míra zápisu – zpráva facilitátora
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Míra zápisu bude vycházet z počtu rodin, které se zúčastní alespoň jedné přednášky Rodičovství pro respekt nebo Rodičovství v kostce, vyděleného počtem rodin přidělených do kterékoli části studia.
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Míra účasti – Rodičovství pouze pro účastníky – Zpráva facilitátora
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Míra účasti pro ty, kteří byli přiděleni do programu PfR, bude průměrná míra účasti na programových zasedáních na základě těch rodin, které se do programu zapsaly.
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Míra odchodů – zpráva facilitátora
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Míra opuštění pro zapsané účastníky bude definována jako procento účastníků, kteří se nezúčastní alespoň tří po sobě jdoucích lekcí a nezúčastní se žádného sezení v pozdější fázi.
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Míra dokončení – zpráva facilitátora
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Míra dokončení pro účastníky bude určena na základě počtu zapsaných účastníků, kteří se účastní limitu alespoň 62,5 % programu (tj. 10 lekcí)
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Implementační dávka (čas) - Zpráva facilitátora
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Facilitátoři budou ve svých týdenních zprávách uvádět čas začátku a konce každého zasedání/přednášky.
Implementační dávkování bude založeno na celkovém množství dodaného času děleném průměrnou návštěvností.
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Časové náklady na doručení – zpráva facilitátora
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Časové náklady na doručení budou shromažďovány z týdenních zpráv facilitátora a na základě času stráveného školením, přípravou, cestováním na místo a zpět a doručením každého zasedání/přednášky.
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Věrnost implementace – zpráva facilitátora
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Věrnost implementace programu PfR facilitátory programu bude prověřena pomocí self-report checklistů ze strany facilitátorů programu.
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Kompetentní dodržování – Pozorování
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
|
Kompetentní dodržování bude hodnoceno pomocí nástroje PfR Facilitator Assessment Tool (PfR-FAT).
|
8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Kvalitativní výsledky – hloubkové rozhovory
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Hloubkové rozhovory s vedoucími implementačními pracovníky (N=4)
|
8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Kvalitativní výsledky – diskusní skupiny
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Výzkumníci budou mít skupinové diskuse s pečovateli (N=8, 10 na FGD).
|
8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Kvalitativní výsledky – polostrukturované rozhovory
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s Wakiso a Amuru District Community Development Services (N=4)
|
8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Sběr dat o nákladové efektivitě
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Náklady na program budou vypočítány pomocí přístupu mikronákladů.
|
8 měsíců po výchozím stavu, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Godfrey Siu, PHD, Child Health and Development Centre, Makerere University
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Jamie M. Lachman, D.PHIL, University of Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Uprise2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .