- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05105373
Implementeringsvidenskab og effektevaluering af PfR-programmet: Et hybridt cRCT-design (UPRISE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intim partnervold (IPV) og vold mod børn (VAC) hænger sammen og er store sociale, udviklingsmæssige og folkesundhedsmæssige problemer. Globalt anslås det, at ca. 30 % kvinder, der nogensinde har været partnere, verden over har oplevet fysisk og/eller seksuel vold af en intim partner på et tidspunkt i deres liv. IPV-prævalensen blandt kvinder i Uganda er meget høj. Uganda Demographic and Health Survey 2018 viste, at 36 % af kvinderne nogensinde havde oplevet fysisk vold fra partnere, mens 22 % nogensinde havde oplevet seksuel partnervold. Vold mod børn er ekstremt udbredt globalt, hvor cirka halvdelen af alle børn - en milliard i alderen 2-17 år - rapporterer at have oplevet vold inden for det seneste år. Desuden har hver femte kvinde og op mod hver tiende mand været udsat for seksuel vold i barndommen. Ugandas nationale VAC-undersøgelse 2015 viste, at 59 % piger og 68 % drenge havde oplevet fysisk vold i deres barndom, og 35 % piger og 17 % drenge havde oplevet seksuel vold i deres barndom. Sådan vold i Uganda og de fleste afrikanske lande syd for Sahara begås sædvanligvis af mennesker, der er kendt af børn i deres hjem og lokalsamfund. IPV og VAC er væsentlige årsager til sygelighed og dødelighed, de underminerer ofrenes og deres familiers sociale funktion og har livslange konsekvenser for fysisk, seksuel, reproduktiv og mental sundhed. Forebyggelse af begge former for vold ville bidrage til mange bæredygtige udviklingsmål, da de belaster sundhedssystemerne, sænker uddannelsesresultater og økonomisk produktivitet og underminerer økonomisk og social udvikling, og eliminering af IPV er afgørende for mål fem.
Mange undersøgelser bekræfter sammenhængen mellem VAC og IPV, hvilket tyder på behovet for en integreret tilgang til deres forebyggelse. En nylig narrativ gennemgang identificerede seks måder, hvorpå de er indbyrdes forbundne: de har mange fælles risikofaktorer, startende i familien; sociale normer legitimerer begge dele og afskrækker børn og kvinder fra at søge hjælp; begge forekommer ofte inden for samme husstand, begge kan overføres på tværs af generationer; de kan have lignende konsekvenser på tværs af livet, og endelig krydser begge hinanden i ungdomsårene, en tid med øget sårbarhed over for vold.
Faktorer, der fastholder IPV og VAC, findes på flere socio-økologiske niveauer. For IPV omfatter faktorer på familiært niveau at være blevet misbrugt som barn, at have en fraværende eller afvisende far, konflikt mellem partnere og mandlig kontrol over rigdom og beslutningstagning. Faktorer på fællesskabsplan omfatter kvinders isolation og mandlige jævnaldrende grupper, der legitimerer mænds vold. På makroniveau er IPV forbundet med kulturelle normer, der tolererer vold i familien, skoler og lokalsamfundet, etablerer rigide kønsroller og forbinder maskulinitet med hårdhed, mandlig ære, dominans og ejerskab af kvinder, og det trives, hvor politik, lovgivning og implementering af lovene er svage. VAC er mere sandsynligt i familier, der har svært ved at udvikle stabile, varme og positive forhold, hvor forældre ikke reagerer på deres børn, har hårde eller inkonsekvente forældrestile, mener, at korporlig afstraffelse er en acceptabel form for disciplin eller har en dårlig forståelse af børns udvikling. , og derfor urealistiske forventninger til barnets adfærd.
I erkendelse af, at IPV opretholdes på flere niveauer, fokuserer forebyggende indsatser ofte på andre psykosociale problemer, f.eks. fattigdom eller alkoholmisbrug, såvel som på vold mellem partnere, selvom de er mere effektive, hvis deres hovedmål er at reducere IPV. De fælles familiære risikofaktorer for IPV og VAC, og den stigende politiske interesse i at optimere forældreindflydelse, giver en stor mulighed for tidlig intervention. Et stigende antal forældreprogrammer bliver implementeret og testet i LMIC'er for at reducere VAC, og beviser er ved at dukke op, hvis de leveres af uddannede lægarbejdere, kan de være effektive til at forbedre børns resultater. Interventioner, der direkte adresserer tidlig forebyggelse af både IPV og VAC i LMICS, er dog stadig begrænsede.
Ydermere udnytter meget få forældreprogrammer i LMIC'er kulturelle drivkræfter og allerede eksisterende motivationer til at ændre adfærd. I Afrika syd for Sahara er der kun blevet taget lidt opmærksomhed på en af de vigtigste dimensioner af forældreskab for både mødre og fædre: behovet for at bevare familiens respektabilitet, hvilket i høj grad opnås gennem passende opførsel af børn og deres forældre. Denne kernemotivation kan udnyttes i udformningen af interventioner for at reducere ægtefællevold, modificere negativt forældreskab og tilskynde til sensitivt forældreskab, for at reducere børns fremtidige risiko for seksuel, fysisk og/eller følelsesmæssig vold. I Uganda kender efterforskerne ikke til nogen forældreprogrammer, der bevidst rekrutterer forældrepar til at gennemføre både enlige og blandede kønssessioner. Efterforskerne designede derfor et fællesskabsbaseret forældreprogram, - Parenting for Respectability (PfR), - for at løse dette hul i Uganda og bidrage med beviser på, hvordan et forældreprogram kan adressere både IPV og VAC. Efter omhyggelig formativ evaluering gennemførte efterforskerne en præ-post undersøgelse for at fastslå, om der var tilstrækkelig evidens for effektivitet til at berettige progression til et randomiseret kontrolleret forsøg.
Programmet har gennemgået formativ evaluering (2014-16), 'Proof of Concept' pre-post outcome-evaluering (2016-2019), og med støtte fra Evaluation Fund, evalueres det i øjeblikket for at vurdere implementerings- og opskaleringsmodaliteter (april 2020) -oktober 2021) i det centrale Uganda. Investeringen i at udvikle PfR indtil videre har givet vigtige erfaringer om accepten af PfR, og hvordan man kan forfine det. Foreløbige resultater tyder på, at en streng evaluering af PfR er berettiget. Pre-post-undersøgelsen har fundet signifikant ændring på tværs af primære resultater for både forældre- og børnerapporter, herunder store effekter for reduceret barsk forældreskab (Cohens f2 = 0,42, p < 0,001) og dysfunktionelle ægtefælleforhold (Cohens f2 = 0,28, p < 0,001), samt øget positiv forældreskab (Cohens f2 = 0,48, p < ,001). Programmet er blevet udbredt bredt i Uganda (www.parenting.ug.org), og både regering og ngo'er har udtrykt interesse for at skalere det. Der er dog stadig to vigtige usikkerheder: (i) den optimale måde at opskalere interventionen på i en 'virkelig verden', og (ii) om beviset for effektivitet ville blive bekræftet gennem en mere streng, eksperimentel evaluering. Som et resultat heraf vil denne undersøgelse kombinere en streng cluster randomized control trial (cRCT) evaluering af PfR med en implementeringsundersøgelse, der anvender et hybrid type 2 design for at undersøge dets effektivitet og omkostningseffektivitet samt besvare kritiske kontekstuelt relevante videnskabelige implementeringsspørgsmål. Dette er vigtigt for at sikre, at dyrebare ressourcer ikke spildes, og at der ikke er skadelige utilsigtede konsekvenser af programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Wakiso Busukuma and Amuru Lamogi subcounties
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagende forældre eller omsorgspersoner:
- Alder 18 eller ældre;
- Primær omsorgsperson med ansvar for pasning af et barn mellem 10 og 14 år;
- Aftale om at deltage i PfR-programmet, hvis det er allokeret til behandlingstilstanden;
- Give samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.
Inklusionskriterier for deltagende børn:
- Alder 10 til 14 år;
- Bor i samme husstand som primær omsorgsperson, der er en del af PfR-undersøgelsen;
- Forælder/plejer giver samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Give samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.
Inklusionskriterier for facilitatorer:
- Alder 18 eller ældre;
- Facilitator, der er involveret i leveringen af Parenting for Respectability-programmet;
- Give samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.
inklusionskriterier for samfundsudviklingsansvarlige
- Alder 18 eller ældre;
- Involvering i levering af PfR eller eksisterende lederrolle i fællesskaber, hvor PfR leveres;
- Give samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for deltagende forældre eller omsorgspersoner:
- under 18 år;
- Ikke en primær omsorgsperson, der er ansvarlig for pasningen af et barn mellem 10 og 14 år;
- Giver ikke samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.
Udelukkelseskriterier for deltagende børn:
- Under 10 år og derover 14 år
- Bor ikke i samme husstand som den primære omsorgsperson, der er en del af PfR-undersøgelsen;
- Forælder/plejer giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen;
Eksklusionskriterier for facilitatorer:
- under 18 år;
- Facilitator, der ikke er involveret i leveringen af Parenting for Respectability-programmet;
- Giver ikke samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.
Eksklusionskriterier for samfundsudviklingsmedarbejdere
- under 18 år;
- Er ikke involveret i leveringen af PfR eller har ingen eksisterende lederrolle i fællesskaber, hvor PfR leveres;
- Giver ikke samtykke til at deltage i hele undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention-forældre for respekt
Randomisering i cRCT vil blive udført på klyngeniveau.
PfR er et 16-sessions manuelt program, der starter med ni enkeltsex-sessioner efterfulgt af syv blandede kønssessioner, leveret en gang om ugen af to lokale facilitatorer, som modtager en uges træning.
Aktiviteterne blev udviklet specifikt til PfR eller tilpasset fra andre forældreprogrammer, herunder Projekt H, Stepping Stones, Mema kwa Jamii, The International Child Development Program og Parenting for Lifelong Health.
Programmet omhandler fire familiære processer forbundet med GBV og VAC: dårlig forældrebinding og børnetilknytning; barsk forældreskab; ulige socialisering af køn og forældrekonflikt.
Et særligt mål er at involvere fædre, som de fleste forældreprogrammer har svært ved at rekruttere, og de første ni sessioner afholdes i enkeltkønnede grupper.
|
Programmet adresserer forældrenes hovedudfordringer og opbygger færdigheder inden for 4 hovedområder
|
|
Aktiv komparator: Kontrol-forældreskab for respekt i en nøddeskal
Randomisering i cRCT vil blive udført på klyngeniveau umiddelbart efter baseline dataindsamling.
Forældre allokeret til kontrolarmen vil modtage et to-timers struktureret foredrag kaldet Forældreskab i en nøddeskal om forældreskab og partnerrelationer.
Tre emner vil blive dækket: 1) børns udvikling; 2) positivt forældreskab; og 3) løsning af partnerkonflikter.
Facilitatorer, der holder denne forelæsning, vil have samme/lignende ekspertise som de facilitatorer, der er engageret i PfR. .
|
Programmet adresserer forældrenes hovedudfordringer og opbygger færdigheder inden for 4 hovedområder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af en ændring i børnemishandling - fysisk og følelsesmæssigt misbrug; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Mishandling af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial skalaen (17 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børnemishandling - fysisk og følelsesmæssigt misbrug; Børnerapport om mandlig forælderfigur
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Mishandling af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (13 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børnemishandling - fysisk og følelsesmæssigt misbrug; Børnerapport om kvindelig forælderfigur
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Mishandling af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (13 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i partnervold - begåelse; Forældre-rapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Udøvelse af vold i intim partnerskab (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af tilpassede versioner af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (6 punkter; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i intim partnervold - viktimisering; Forældre-rapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Ofring af intim partnervold (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af tilpassede versioner af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (6 elementer; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i partnerkonflikt; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Partnerkonflikter vil blive vurderet ved hjælp af en Revised Conflict Tactics Short Form baseret på to punkter, der vurderer dysfunktionelle voksne forhold i husstanden (f.eks. "Dine forældre/plejere eller andre voksne i din husstand skændtes eller havde verbale argumenter med hinanden").
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af en ændring i fysisk mishandling af børn - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Fysisk mishandling af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial skalaen (7 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i fysisk misbrug af børn; Børnerapport om mandlig forælderfigur
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Barnets fysiske mål vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (5 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i fysisk misbrug af børn; Børnerapport om kvindelig forælderfigur
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Barnets fysiske mål vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (5 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i følelsesmæssigt misbrug af børn; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Følelsesmæssigt misbrug af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (10 elementer, ICAST-Trial)
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i følelsesmæssigt misbrug af børn; Børnerapport om mandlig forælderfigur
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Følelsesmæssigt misbrug af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (8 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i følelsesmæssigt misbrug af børn; Børnerapport om kvindelig forælderfigur
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Følelsesmæssigt misbrug af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (8 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i omsorgssvigt hos børn; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børneforsømmelse vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (2 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i omsorgssvigt hos børn; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børneforsømmelse vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (4 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i Fællesskabets fysiske og seksuelle vold; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børns oplevelse af fysisk og seksuel vold i lokalsamfundet i den seneste måned vil være baseret på ét punkt (f.eks. "I den seneste måned, hvor ofte gjorde voksne i dit lokalsamfund, såsom lærere, arbejdsgiverens religiøse eller samfundsledere, naboer og andre voksne sparke, slå, slå eller true dig med en kniv eller et andet våben fysisk?".
Svar vil være baseret på en Likert-skala fra 0=Aldrig til 3=Ofte.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i seksuelt misbrug af børn; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Seksuelt misbrug af børn vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial-skalaen (10 elementer, ICAST-Trial).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i intim partner tvang- udførelse; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Intim partnertvang (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af WHO-spørgeskemaet om kvinders helbred og livsbegivenheder.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i intim partner tvang - viktimisering; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Intim partnertvangsoffer (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af WHO-spørgeskemaet om kvinders helbred og livsbegivenheder
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i intim partner psykologisk aggression - begåelse; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Psykologisk aggression (forældrerapport) vil blive målt i en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (2 elementer; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i intim partner psykologisk aggression - offer; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Psykologisk aggressionsoffer (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (2 elementer; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdere en ændring i intim partner fysisk aggression - begåelse; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Fysisk aggression (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (4 elementer; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i intim partner fysisk aggression - offer; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Ofring af fysisk aggression (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (4 elementer; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i seksuel vold i intim partner - begåelse; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Fysisk aggression (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (2 elementer; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i seksuel vold i nære partnere - viktimisering; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Ofring af seksuel vold i intim partner (forældrerapport) vil blive målt i en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (2 elementer; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i holdninger til straf; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Holdninger til straf vil blive vurderet ved hjælp af to elementer baseret på UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline modul.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i holdninger til straf; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Holdninger til straf vil blive vurderet ved hjælp af et element fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline modul.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i partnerforhandling; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Partnerforhandling vil blive baseret på fire punkter tilpasset fra Revised Conflict Tactics Scale Short Form (9 punkter; CTS2S).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i positive partnerforhold; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Positive partnerforhold, som børn er vidne til, vil være baseret på én ting (f.eks. "I den seneste måned, hvor ofte sagde dine forældrefigurer i din husstand pæne ting til hinanden i dit nærvær?").
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i positivt forældreskab; Voksenrapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Positivt forældreskab vil blive vurderet ved hjælp af 10 punkter tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i positivt forældreskab; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Positivt forældreskab vil blive vurderet ved hjælp af 20 punkter tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i forældreovervågning; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Forældreovervågning vil blive vurderet ved hjælp af 6 punkter tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF)
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i forældreovervågning; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Forældreovervågning vil blive vurderet ved hjælp af 10 punkter tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire (APQ-SF).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i uddannelsesmæssige ambitioner; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Uddannelsesmæssige ambitioner vil blive målt ved et punkt, der spørger forælderen: "Hvor langt vil du have, at dit barn skal gå i skole?"
vurderet på en 5-trins skala
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i uddannelsesmæssige ambitioner; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Uddannelsesmæssige ambitioner vil blive målt ved, at et punkt spørger barnet: "Hvor langt vil du gerne gå i skolen?"
vurderet på en 5-trins skala
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i uddannelsesforventninger; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Uddannelsesforventninger vil blive målt ved hjælp af et punkt, der spørger forælderen, hvor langt de tror, deres barn rent faktisk vil gå i skolen vurderet på den samme 5-trins skala.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i uddannelsesforventninger; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Uddannelsesforventninger vil blive målt ved hjælp af et punkt, der spørger barnet, hvor langt de tror, de rent faktisk vil gå i skolen vurderet på den samme 5-trins skala.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i uddannelsesmæssig genindskrivning; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Genoptagelse til uddannelse vil blive vurderet for børn, der ikke er i skole i øjeblikket, ved at spørge forældrene, om de ønsker, at de skal gå tilbage til skolen.
(0=Nej, 1=Ja)
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Pædagogisk genindskrivning; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Genindskrivning vil blive vurderet for børn, der ikke er i skole i øjeblikket, ved at spørge børnene, om de ønsker at gå tilbage til skolen (0=Nej, 1=Ja).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i forældrestøtte til uddannelse; Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Forældrenes støtte til skolen vil blive målt ved at spørge, hvor ofte forælderen engagerer sig i adfærd, der understøtter læring ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i forældrestøtte til uddannelse; Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Forældrenes støtte til skolen vil blive målt ved at spørge, hvor ofte barnets mandlige og kvindelige forældrefigurer engagerer sig i adfærd, der understøtter læring ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børns stofbrug - børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Brug af børns stofmisbrug vil blive målt ved hjælp af to elementer baseret på livstidsforbrug af alkohol og tobak (f.eks.
"Har du ofte drikker alkohol?").
Svar vil være baseret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0=Aldrig; 3=Ofte).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børns prosocial adfærd - Voksenrapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børns prosocial adfærd vil blive vurderet ud fra emner, der stammer fra præ-post undersøgelsen af PfR (5 emner; f.eks. "Dit barn tager hensyn til andre menneskers følelser.").
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børns prosocial adfærd - børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børns prosocial adfærd vil blive vurderet ud fra emner, der stammer fra præ-post undersøgelsen af PfR (5 emner; f.eks. "Du tager hensyn til andre menneskers følelser").
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børns respektfuld adfærd - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Respektfuld adfærd fra børns side vil blive vurderet ved at stille forældrene et spørgsmål om, hvor ofte de ser deres børn opføre sig godt.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i kønssocialisering - forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Kønssocialisering af børn vil blive vurderet ud fra at spørge forældre, om de er enige eller uenige i en række udsagn om kønsroller.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i kønssocialisering - Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Kønssocialisering af børn vil blive vurderet ud fra at spørge børn, om de er enige eller uenige i en række udsagn om kønsroller.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i respektabilitet - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Respektabilitet vil blive vurderet ved at stille forældre to spørgsmål vedrørende deres holdning til forældrenes ansvar vedrørende respektabilitet.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i respektabilitet - Børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Respektabilitet vil blive vurderet ved at stille børnene otte spørgsmål vedrørende forældrenes adfærd, håndhævelse og modellering af respektabilitet.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i forældrestress - forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Forældrestress (forældrerapport) vil være baseret på en reduceret version af forældrestressskalaen (9 punkter; PSS).
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i voksendepression - forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Voksendepression (forældrerapport) vil blive målt ved hjælp af depressionsunderskalaen fra Depression, Angst og Stress Skalaen.e,g.
"Hvor ofte i den seneste uge har du følt dig trist eller nedtrykt?").
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i voksenoplevelse af vold i barndommen - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Voksnes oplevelse af vold i barndommen vil blive vurderet ved hjælp af 6 punkter, der dækker en række af børns udsættelse for vold.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i kommunikation om seksuel adfærd - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Forældres kommunikation om seksuel adfærd vil blive vurderet ved at spørge omsorgspersoner, om de har deltaget i samtaler med deres børn om pubertet og seksuel reproduktiv sundhed.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i kommunikation om seksuel adfærd - børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børnerapport om kommunikation om seksuel adfærd fra forældre vil blive vurderet ved at spørge omsorgspersoner, om deres mandlige og kvindelige forældrefigurer har deltaget i samtaler med dem om pubertet og seksuel reproduktiv sundhed.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i virkningen af COVID-19 - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Påvirkningen af COVID-19 vil blive vurderet ved at bede forældre om at angive, om de har været stressede af Covid-19, om barnet har været ramt af Covid-19, og hvor ægtefælleforholdet er blevet påvirket af Covid-19 er enige.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børns adfærdsproblemer; Voksenrapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børns adfærdsproblemer vil blive målt ved hjælp af Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI).
0 = Ikke sandt; 1 = Noget eller nogle gange sandt; 2 = Meget sandt; 999=Nægtede at svare; 888=Ikke relevant.
19 genstande
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
|
Vurdering af en ændring i børns adfærdsproblemer: Børne- og ungdomsadfærdsopgørelse - børnerapport
Tidsramme: Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Børns adfærdsproblemer vil blive målt ved hjælp af Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI).
0 = Ikke sandt; 1 = Noget eller nogle gange sandt; 2 = Meget sandt; 999=Nægtede at svare; 19 genstande.
|
Baseline, 8 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voksen oplevelse af vold i barndommen - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline
|
Voksnes oplevelse af vold i barndommen vil blive vurderet ved hjælp af 6 punkter, der dækker en række af børns udsættelse for vold, herunder at være vidne til partnerkonflikt til at opleve korporlig afstraffelse og seksuelt misbrug.
|
Baseline
|
|
Grundlæggende fornødenheder i barndommen - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline
|
Relativ fattigdom vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Basic Necessities Scale (6 punkter).
Udviklet af Center for South African Social Policy i 'Indicators of Poverty and Social Exclusion Project'.
|
Baseline
|
|
Grundlæggende fornødenheder i barndommen - Børnerapport
Tidsramme: Baseline
|
Relativ fattigdom vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Basic Necessities Scale (6 punkter).
Udviklet af Center for South African Social Policy i 'Indicators of Poverty and Social Exclusion Project'.
|
Baseline
|
|
Familiestressfaktorer - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline
|
Familiestressfaktorer vil være baseret på seks punkter, der måler tilstedeværelsen eller fraværet af følgende udfordrende situationer i hver husstand.
|
Baseline
|
|
Fødevareusikkerhed - Voksenrapport
Tidsramme: Baseline
|
Fødevareusikkerhed vil blive vurderet ved at bede voksne respondenter om at rapportere, om deres husstand var i stand til at sørge for måltider til morgenmad, frokost og aftensmad i den seneste måned baseret på en Likert-skala (0 =Nej; 1=Ja, nogle gange; 2=Ja , altid).
|
Baseline
|
|
Fødevareusikkerhed - Børnerapport
Tidsramme: Baseline
|
Fødevareusikkerhed vil blive vurderet ved at bede børns respondenter om at rapportere, om deres husstand var i stand til at sørge for måltider til morgenmad, frokost og aftensmad i den seneste måned baseret på en Likert-skala (0 =Nej; 1=Ja, nogle gange; 2=Ja , altid).
|
Baseline
|
|
Grundlæggende demografiske oplysninger om omsorgsgiver og børn - Rapport om børn og voksne
Tidsramme: Baseline
|
Grundlæggende demografiske oplysninger om omsorgspersoner og børn vil blive spurgt ved hjælp af emner fra UNICEFs husholdningsundersøgelse med flere indikatorer (MICS).
|
Baseline
|
|
Rekrutteringsgrad - Assessorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Rekrutteringsraten vil være baseret på antallet af familier, der var berettiget til inklusion og givet samtykke til at deltage i programmet divideret med antallet af målgrupper, der var udsat for rekrutteringsaktiviteter.
|
8 måneder efter baseline
|
|
Tilmeldingsprocent - Facilitatorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Tilmeldingsprocenten vil være baseret på antallet af familier, der deltager i enten mindst én session i Forældreskab for Respektabilitet eller Forældreskab i en nøddeskal-forelæsning divideret med antallet af familier, der er allokeret til begge studiegrene.
|
8 måneder efter baseline
|
|
Deltagelsesrate - Forældreopdragelse kun for respektabilitetsdeltagere - Facilitatorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Deltagelsesraterne for dem, der er allokeret til PfR-programmet, vil være den gennemsnitlige deltagelsesprocent for programsessioner baseret på de familier, der har tilmeldt sig programmet.
|
8 måneder efter baseline
|
|
Frafaldsprocent - Facilitatorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Frafaldsprocenter for tilmeldte deltagere vil blive defineret som procentdelen af deltagere, der undlader at deltage i mindst tre på hinanden følgende sessioner og ikke deltager i nogen sessioner på et senere tidspunkt.
|
8 måneder efter baseline
|
|
Gennemførelsesgrad - Facilitatorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Gennemførelsesrater for deltagere vil blive bestemt baseret på antallet af tilmeldte deltagere, der deltager i en cut-off-tærskel på mindst 62,5 % af programmet (dvs. 10 sessioner)
|
8 måneder efter baseline
|
|
Implementeringsdosering (tid) - Facilitatorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Facilitatorer vil rapportere om start- og sluttidspunktet for hver session/forelæsning i deres ugentlige rapporter.
Implementeringsdosis vil være baseret på den samlede mængde af leveret tid divideret med den gennemsnitlige tilstedeværelsesrate.
|
8 måneder efter baseline
|
|
Tidsomkostninger for levering - Facilitatorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Tidsomkostninger for levering vil blive indsamlet fra facilitatorens ugentlige rapporter og baseret på den tid, der bruges på træning, forberedelse, rejser til og fra og levering af hver session/forelæsning.
|
8 måneder efter baseline
|
|
Implementeringstroskab - Facilitatorrapport
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Implementeringstroskab af programfacilitatorer af PfR-programmet vil blive undersøgt ved hjælp af selvrapporteringstjeklister af programfacilitatorerne.
|
8 måneder efter baseline
|
|
Kompetent tilslutning - Observationel
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
|
Kompetent overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af PfR Facilitator Assessment Tool (PfR-FAT).
|
8 måneder efter baseline
|
|
Kvalitative resultater - dybdegående interviews
Tidsramme: 8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
Dybdeinterviews med senior implementeringspersonale (N=4)
|
8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
|
Kvalitative resultater - Fokusgruppediskussioner
Tidsramme: 8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
Forskerne vil have fokusgruppediskussioner med pårørende (N=8, 10 pr. FGD).
|
8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
|
Kvalitative resultater - Semistrukturerede interviews
Tidsramme: 8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
Data vil blive indsamlet gennem semi-strukturerede interviews med Wakiso og Amuru District Community Development Services (N=4)
|
8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
|
Indsamling af data om omkostningseffektivitet
Tidsramme: 8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
Programomkostninger vil blive beregnet ved hjælp af en mikroomkostningsmetode.
|
8 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Godfrey Siu, PHD, Child Health and Development Centre, Makerere University
- Ledende efterforsker: Dr. Jamie M. Lachman, D.PHIL, University of Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uprise2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .