Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace samostatné léčby CHOPN prostřednictvím linky pomoci American Lung Association

5. října 2023 aktualizováno: Rush University Medical Center
Ačkoli samoregulační léčba zlepšuje kvalitu života jedinců s CHOPN, existuje jen omezené chápání toho, které prvky léčby jsou nejúčinnější. Navrhovaný výzkum otestuje proveditelnost použití designu studie inspirovaného inženýrstvím k identifikaci účinných složek samořízení léčby CHOPN. Dlouhodobým cílem této linie výzkumu je optimalizovat účinnost samoléčby CHOPN a zlepšit kvalitu života jedinců s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je stále rozšířenější a nákladnější chronický zdravotní stav a je třetí hlavní příčinou morbidity a mortality ve Spojených státech. Je prokázáno, že programy samostatné léčby CHOPN zlepšují kvalitu života související se zdravím a předcházejí hospitalizacím souvisejícím s CHOPN. Navzdory svým klinickým výhodám jsou tyto programy obvykle vícesložkové a náročné na čas a zdroje. Doposud nebyla provedena žádná studie, která by izolovala roli jednotlivých složek samostatné léčby při přispívání ke zlepšení výsledků CHOPN. Navrhovaný výzkum prokáže proveditelnost použití rámce Multiphase Optimization Strategy (MOST) k optimalizaci samořízení léčby CHOPN poskytované linkou pomoci American Lung Association (ALA). Mezi komponenty léčby, které mají být hodnoceny, patří délka vzdělávání v oblasti samosprávy, trénink chůze na zemi, trénink inhalátoru a podpora pečovatele. Primárním výstupem je kvalita života související se zdravím se sekundárními výstupy zátěže symptomy CHOPN, sebekontrolního chování a hospitalizace. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Navrhnout faktoriální experiment a vyvinout operační postupy. Vyšetřovatelé navrhnou faktoriální experiment se stejným počtem experimentálních podmínek a délkou sledování jako plánovaná optimalizační zkouška. Ve spolupráci s linkou pomoci ALA COPD vypracují vyšetřovatelé operační postupy (tj. nábor, screening, randomizace a správa databáze) pro úspěšnou implementaci.

Cíl 2: Zajistit proveditelnost a přijatelnost pilotním testováním návrhu studie. Vyšetřovatelé poskytnou léčbu třem účastníkům na experimentální podmínky (N=48) s dobrou přesností a na dálku vyhodnotí výchozí, mediátorové a výsledné proměnné. Vyšetřovatelé provedou na konci léčby kvalitativní rozhovory s 15-20 účastníky. Výsledné hodnoty poskytnou odhady míry náboru a udržení, věrnosti léčby, přijatelnosti složek léčby a variability měření výsledků, které budou sloužit jako podklad pro následnou plně výkonnou optimalizační zkoušku. Primárním výstupem je kvalita života související se zdravím se sekundárními výstupy zátěže symptomy CHOPN, sebekontrolního chování a hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Oprávněnými účastníky budou muži a ženy, kteří jsou:

  1. 40 let nebo starší,
  2. hlásit lékaři diagnózu CHOPN,
  3. používat inhalátor pro CHOPN alespoň jednou týdně,
  4. schopen projít alespoň jeden blok bez pomoci,
  5. schopen identifikovat pečovatele a
  6. mít přístup k připojenému zařízení (tj. chytrému telefonu, tabletu a/nebo počítači).

Kritéria vyloučení:

  1. kognitivní dysfunkce narušující schopnost poskytovat informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy,
  2. terminální onemocnění (tj. očekávaná délka života kratší než 6 měsíců), která nesouvisí s CHOPN,
  3. pobyt v zařízení pro chronickou péči (tj. pečovatelský dům, asistované bydlení), popř
  4. neschopnost mluvit a číst anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka #1
Vzdělávání = krátký nácvik chůze = zapnutý Školení s inhalátorem = zapnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Experimentální: Podmínka #2
Vzdělávání = krátký nácvik chůze = zapnutý Školení s inhalátorem = zapnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Experimentální: Podmínka #3
Vzdělávání = krátký Trénink chůze = zapnutý Trénink inhalátoru = vypnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Experimentální: Podmínka #4
Vzdělávání = krátký nácvik chůze = zapnutý Trénink inhalátoru = vypnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Experimentální: Podmínka #5
Vzdělávání = krátký nácvik chůze = vypnuto Nácvik inhalátoru = zapnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Experimentální: Podmínka #6
Vzdělávání = krátký Trénink chůze = vypnuto Trénink inhalátoru = zapnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Experimentální: Podmínka #7
Vzdělávání = krátký Trénink chůze = vypnuto Trénink s inhalátorem = vypnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Experimentální: Podmínka #8
Vzdělávání = krátký Trénink chůze = vypnuto Trénink s inhalátorem = vypnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (krátké)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Krátká podmínka sestává ze dvou hovorů (každý 30–45 minut) k představení témat edukace pacientů a další informace naleznete v brožuře.
Experimentální: Podmínka #9
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = zapnutý Školení s inhalátorem = zapnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.
Experimentální: Podmínka #10
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = zapnutý Školení s inhalátorem = zapnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.
Experimentální: Podmínka #11
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = zapnutý Trénink inhalátoru = vypnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.
Experimentální: Podmínka #12
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = zapnutý Trénink inhalátoru = vypnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Nácvik chůze na zemi
Účastníkům randomizovaným do této podmínky bude zaslán krokoměr (3DFitBud Simple Step Counter) a instruováni, jak jej používat ke stanovení základních kroků/den po dobu 7 dnů. Poté obdrží brožuru s pokyny k vytvoření programu chůze a tři krátké (10–15 minut), telefonáty každé dva týdny od vyškoleného zaměstnance, aby zkontrolovali hodnoty počtu kroků a zapojili se do stanovení osobních cílů aktivity v průběhu 6 týdnů. podle zavedených pokynů pro cvičení pro jedince s CHOPN.
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.
Experimentální: Podmínka #13
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = vypnuto Trénink inhalátoru = zapnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.
Experimentální: Podmínka #14
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = vypnuto Školení s inhalátorem = zapnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Trénink inhalátoru
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují dvě sezení výuky techniky inhalátoru pomocí metody virtuálního učení k cíli (TTG), při níž jsou jednotlivci pozorováni pomocí svého inhalátoru, je jim poskytnuta zpětná vazba a poté jsou znovu pozorováni.
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.
Experimentální: Podmínka #15
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = vypnuto Trénink s inhalátorem = vypnuto Podpora pečovatele = zapnuto
Behaviorální: Podpora pečovatele
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu identifikují neformálního pečovatele, který se podílí na jejich zdravotní péči (tj. manžela, člena rodiny nebo přítele), který obdrží poštou kopii sady nástrojů pro péči o CHOPN Asociace pro respirační zdraví, komplexní informační zdroj na podporu péči o osobu žijící s CHOPN. Ošetřovatelé obdrží dva krátké (10–15 minut) hovory od vyškoleného personálu. Strukturovaný obsah těchto sezení bude zahrnovat poskytnutí přehledu obsahu sady nástrojů, identifikaci cílů pro sekce, které je třeba přezkoumat a začlenit do pečovatelských činností, a řešení případných otázek.
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.
Experimentální: Podmínka #16
Vzdělávání = dlouhý Trénink chůze = vypnuto Školení s inhalátorem = vypnuto Podpora pečovatele = vypnuto
Behaviorální: Samostatné vzdělávání (dlouhé)
Podmínka samostatného vzdělávání vychází z programu Život dobře s CHOPN. Program se skládá z brožury zaslané poštou a strukturovaného telefonického poradenství poskytovaného certifikovanými pedagogy CHOPN. Témata zahrnují informace o nemocech, rekvalifikaci dýchání, plánování akcí, užívání léků, úsporu energie a dodržování dobrých zdravotních návyků. Dlouhá podmínka sestává z pěti týdenních hovorů (každý 30–45 minut) podle strukturovaného učebního plánu s tématy vzdělávání pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 90denním sledování
Měřeno dotazníkem Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ), dotazníkem o 20 položkách poskytujících celkové skóre a skóre subškál pro zvládnutí, únavu, emoční fungování a dušnost. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20-140, přičemž 10 bodů je považováno za minimální klinicky významný rozdíl.
Změna od výchozí hodnoty po 90denním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž symptomů CHOPN
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 90denním sledování
Měřeno testem COPD Assessment Test (CAT), 8položkovým dotazníkem, který měří globální dopad dušnosti na zdravotní stav.
Změna od výchozí hodnoty po 90denním sledování
Self-management chování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 90denním sledování
Měřeno pomocí Patient Activation Measure (PAM-13), 9 dotazník o 13 položkách, který měří znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta pro sebeřízení.
Změna od výchozí hodnoty po 90denním sledování
Hospitalizace
Časové okno: Incidence při 90denním sledování
Samostatně hlášená anamnéza hospitalizace.
Incidence při 90denním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

American Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda R Mathew, PhD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20050506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Samostatné vzdělávání (krátké)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit