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Ottimizzazione del trattamento della BPCO di autogestione attraverso la linea di assistenza dell'American Lung Association

5 ottobre 2023 aggiornato da: Rush University Medical Center
Sebbene il trattamento di autogestione migliori la qualità della vita tra gli individui con BPCO, vi è una comprensione limitata di quali elementi del trattamento siano più efficaci. La ricerca proposta verificherà la fattibilità dell'utilizzo di un progetto di studio ispirato all'ingegneria per identificare componenti efficaci del trattamento di autogestione della BPCO. L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è ottimizzare l'efficacia del trattamento di autogestione della BPCO e migliorare la qualità della vita delle persone con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione di salute cronica sempre più diffusa e costosa ed è la terza principale causa di morbilità e mortalità negli Stati Uniti. È stato dimostrato che i programmi di trattamento di autogestione per la BPCO migliorano la qualità della vita correlata alla salute e prevengono i ricoveri correlati alla BPCO. Nonostante i loro benefici clinici, questi programmi sono in genere multicomponente e richiedono molto tempo e risorse. Ad oggi, nessuno studio è stato condotto per isolare il ruolo delle singole componenti del trattamento di autogestione nel contribuire a migliorare gli esiti della BPCO. La ricerca proposta stabilirà la fattibilità dell'utilizzo del quadro Multiphase Optimization Strategy (MOST) per ottimizzare il trattamento di autogestione della BPCO fornito dalla Helpline dell'American Lung Association (ALA). I componenti del trattamento da valutare includono la durata dell'educazione all'autogestione, l'addestramento alla deambulazione a terra, l'addestramento all'inalazione e il supporto del caregiver. L'esito primario è la qualità della vita correlata alla salute, con esiti secondari di carico dei sintomi della BPCO, comportamenti di autogestione e ospedalizzazione. Obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1: Progettare un esperimento fattoriale e sviluppare procedure operative. Gli investigatori progetteranno un esperimento fattoriale con lo stesso numero di condizioni sperimentali e la stessa durata del follow-up della prova di ottimizzazione pianificata. In collaborazione con l'ALA COPD Helpline, i ricercatori svilupperanno procedure operative (ad esempio reclutamento, screening, randomizzazione e gestione del database) per un'implementazione di successo.

Obiettivo 2: Stabilire la fattibilità e l'accettabilità mediante test pilota del progetto dello studio. Gli investigatori forniranno il trattamento a tre partecipanti per condizione sperimentale (N = 48) con buona fedeltà e valuteranno a distanza le variabili di riferimento, mediatore e risultato. Gli investigatori condurranno interviste qualitative alla fine del trattamento con 15-20 partecipanti. I valori risultanti forniranno stime dei tassi di reclutamento e conservazione, fedeltà del trattamento, accettabilità dei componenti del trattamento e variabilità della misura del risultato per informare un successivo studio di ottimizzazione a piena potenza. L'esito primario è la qualità della vita correlata alla salute, con esiti secondari di carico dei sintomi della BPCO, comportamenti di autogestione e ospedalizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti idonei saranno maschi e femmine che sono:

  1. 40 anni o più,
  2. segnalare una diagnosi medica di BPCO,
  3. utilizzare un inalatore per la BPCO almeno una volta alla settimana,
  4. in grado di camminare per almeno un isolato senza assistenza,
  5. in grado di identificare un caregiver, e
  6. avere accesso a un dispositivo connesso (ad esempio smartphone, tablet e/o computer).

Criteri di esclusione:

  1. disfunzione cognitiva che compromette la capacità di fornire il consenso informato e seguire le procedure dello studio,
  2. malattia terminale (cioè meno di 6 mesi di aspettativa di vita) non correlata alla BPCO,
  3. vivere in una struttura di assistenza per cronici (ad es. casa di cura, residenza assistita), o
  4. incapacità di parlare e leggere l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione n. 1
Educazione = breve addestramento alla camminata = attivo Addestramento all'inalatore = attivo Supporto all'assistente = attivo
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Sperimentale: Condizione n. 2
Educazione = breve Addestramento alla camminata = attivo Addestramento all'inalatore = attivo Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Sperimentale: Condizione n. 3
Educazione = breve Addestramento alla camminata = attivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = attivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Sperimentale: Condizione n. 4
Educazione = breve Addestramento alla camminata = attivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Sperimentale: Condizione n.5
Educazione = breve Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = attivato Supporto all'assistente = attivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Sperimentale: Condizione n.6
Educazione = breve Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = attivato Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Sperimentale: Condizione n.7
Educazione = breve Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = attivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Sperimentale: Condizione n.8
Educazione = breve Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (breve)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione breve consiste in due chiamate (30-45 minuti ciascuna) per introdurre argomenti di educazione del paziente e fare riferimento al libretto per ulteriori informazioni.
Sperimentale: Condizione n.9
Educazione = addestramento alla camminata lunga = attivo Addestramento all'inalatore = attivo Supporto all'assistente = attivo
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.
Sperimentale: Condizione n. 10
Educazione = addestramento alla camminata lunga = attivo Addestramento all'inalatore = attivo Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.
Sperimentale: Condizione n. 11
Educazione = lungo Addestramento alla camminata = attivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = attivato
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.
Sperimentale: Condizione n. 12
Educazione = lungo Addestramento alla camminata = attivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Allenamento a piedi a terra
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà inviato un contapassi (3DFitBud Simple Step Counter) e istruito sul suo utilizzo per stabilire i passi/giorno di riferimento per 7 giorni. Riceveranno quindi un opuscolo con le istruzioni per stabilire un programma di camminata e tre brevi (10-15 minuti) chiamate bisettimanali da parte di un membro del personale qualificato per rivedere i valori del conteggio dei passi e impegnarsi a stabilire obiettivi di attività personali nel corso di 6 settimane , seguendo le linee guida di esercizio stabilite per le persone con BPCO.
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.
Sperimentale: Condizione n. 13
Educazione = lungo Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = attivato Supporto all'assistente = attivato
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.
Sperimentale: Condizione n. 14
Educazione = lungo Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = attivato Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Addestramento all'inalatore
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno due sessioni di educazione alla tecnica dell'inalatore utilizzando un metodo virtuale Teach-to-goal (TTG) in cui gli individui vengono osservati mentre utilizzano il loro inalatore, fornito feedback e quindi osservati di nuovo.
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.
Sperimentale: Condizione n. 15
Educazione = lungo Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = attivato
Comportamentale: Supporto al caregiver
I partecipanti randomizzati a questa condizione identificheranno un caregiver informale coinvolto nella loro assistenza sanitaria (ad esempio, coniuge, familiare o amico), che riceverà una copia per posta del Toolkit per il caregiver della BPCO della Respiratory Health Association, una risorsa informativa completa per supportare il cura della persona che vive con la BPCO. Gli operatori sanitari riceveranno due brevi chiamate di check-in (10-15 minuti) da parte di un membro del personale qualificato. Il contenuto strutturato di queste sessioni includerà la fornitura di una panoramica del contenuto del toolkit, l'identificazione degli obiettivi per le sezioni da rivedere e incorporare nelle attività di assistenza e la risposta a qualsiasi domanda.
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.
Sperimentale: Condizione n. 16
Educazione = lungo Addestramento alla camminata = disattivato Addestramento all'inalatore = disattivato Supporto all'assistente = disattivato
Comportamentale: Educazione all'autogestione (lunga)
La condizione di educazione all'autogestione si basa sul programma Vivere bene con la BPCO. Il programma consiste in un opuscolo spedito e una consulenza telefonica strutturata fornita da educatori certificati per la BPCO. Gli argomenti includono informazioni sulle malattie, riqualificazione respiratoria, pianificazione delle azioni, uso di farmaci, risparmio energetico e abitudini di buona salute. La condizione lunga consiste in cinque chiamate settimanali (30-45 minuti ciascuna) seguendo un curriculum strutturato di argomenti di educazione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up di 90 giorni
Misurato dal Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ), un questionario di 20 voci che fornisce un punteggio totale e punteggi di sottoscala per padronanza, affaticamento, funzionamento emotivo e dispnea. Il punteggio totale varia da 20 a 140, con 10 punti considerati una differenza minima clinicamente importante.
Variazione rispetto al basale al follow-up di 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico dei sintomi della BPCO
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up di 90 giorni
Misurato dal COPD Assessment Test (CAT), un questionario di 8 voci che misura l'impatto globale della dispnea sullo stato di salute.
Variazione rispetto al basale al follow-up di 90 giorni
Comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up di 90 giorni
Misurato dalla misura di attivazione del paziente (PAM-13), 9 un questionario di 13 voci che misura la conoscenza, l'abilità e la fiducia del paziente per l'autogestione.
Variazione rispetto al basale al follow-up di 90 giorni
Ricovero
Lasso di tempo: Incidenza al follow-up a 90 giorni
Anamnesi di ricovero autodichiarata.
Incidenza al follow-up a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

American Lung Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda R Mathew, PhD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20050506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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