Оптимизация самостоятельного лечения ХОБЛ через горячую линию Американской ассоциации легких
5 октября 2023 г. обновлено: Rush University Medical Center
Хотя самостоятельное лечение улучшает качество жизни пациентов с ХОБЛ, понимание того, какие элементы лечения наиболее эффективны, ограничено.
Предлагаемое исследование проверит возможность использования инженерного плана исследования для определения эффективных компонентов самоконтроля ХОБЛ.
Долгосрочной целью этого направления исследований является оптимизация эффективности самостоятельного лечения ХОБЛ и улучшение качества жизни людей с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) становится все более распространенным и дорогостоящим хроническим заболеванием и является третьей основной причиной заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. Показано, что программы самостоятельного лечения ХОБЛ улучшают качество жизни, связанное со здоровьем, и предотвращают госпитализации, связанные с ХОБЛ. Несмотря на свои клинические преимущества, эти программы, как правило, многокомпонентны и требуют много времени и ресурсов. На сегодняшний день не проводилось исследований, позволяющих выделить роль отдельных компонентов самоконтроля в улучшении исходов ХОБЛ. Предлагаемое исследование установит возможность использования структуры многофазной стратегии оптимизации (MOST) для оптимизации лечения ХОБЛ с самоконтролем, предоставляемого горячей линией Американской ассоциации легких (ALA). Компоненты лечения, которые необходимо оценить, включают продолжительность обучения самоконтролю, обучение ходьбе на земле, обучение использованию ингаляторов и поддержку лиц, осуществляющих уход. Первичным исходом является качество жизни, связанное со здоровьем, а вторичными исходами являются бремя симптомов ХОБЛ, самоуправляемое поведение и госпитализация. Конкретные цели:
Цель 1: Спланировать факторный эксперимент и разработать рабочие процедуры. Исследователи разработают факторный эксперимент с тем же числом экспериментальных условий и продолжительностью наблюдения, что и в запланированном испытании по оптимизации. В сотрудничестве с горячей линией ALA COPD исследователи разработают операционные процедуры (т. е. набор, скрининг, рандомизация и управление базой данных) для успешного внедрения.
Цель 2: Установить осуществимость и приемлемость путем пилотного тестирования дизайна исследования. Исследователи обеспечат лечение трем участникам в каждом экспериментальном состоянии (N = 48) с хорошей точностью и дистанционно оценят исходные, медиаторные и исходные переменные. В конце лечения исследователи проведут качественные интервью с 15-20 участниками. Полученные значения предоставят оценки показателей набора и удержания, достоверности лечения, приемлемости компонентов лечения и вариабельности показателей результатов для информирования последующего полномасштабного оптимизационного испытания. Первичным исходом является качество жизни, связанное со здоровьем, а вторичными исходами являются бремя симптомов ХОБЛ, самоуправляемое поведение и госпитализация.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda R Mathew, PhD
- Номер телефона: 312-563-1273
- Электронная почта: amanda_mathew@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Приемлемыми участниками будут мужчины и женщины, которые:
- 40 лет и старше,
- сообщить врачу о диагнозе ХОБЛ,
- использовать ингалятор при ХОБЛ не реже одного раза в неделю,
- в состоянии пройти хотя бы один квартал без посторонней помощи,
- в состоянии идентифицировать опекуна и
- иметь доступ к подключенному устройству (например, смартфону, планшету и/или компьютеру).
Критерий исключения:
- когнитивная дисфункция, нарушающая способность давать информированное согласие и следовать процедурам исследования,
- неизлечимое заболевание (т. е. ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев), не связанное с ХОБЛ,
- проживание в лечебном учреждении для хронических больных (т. дом престарелых, престарелых), или
- неспособность говорить и читать по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие №1
Обучение = короткое обучение ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лиц, осуществляющих уход = включено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
|
|
Экспериментальный: Условие №2
Обучение = короткое обучение ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лица, осуществляющего уход = выключено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
|
|
Экспериментальный: Условие №3
Обучение = короткое обучение ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лиц, осуществляющих уход = включено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
|
|
Экспериментальный: Условие №4
Обучение = короткое обучение ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лиц, осуществляющих уход = выключено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
|
|
Экспериментальный: Условие №5
Обучение = короткое обучение ходьбе = выключено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лица, осуществляющего уход = включено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
|
|
Экспериментальный: Условие №6
Обучение = короткое обучение ходьбе = выключено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лица, осуществляющего уход = выключено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
|
|
Экспериментальный: Условие №7
Обучение = короткое обучение ходьбе = выключено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лица, осуществляющего уход = включено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
|
|
Экспериментальный: Условие №8
Обучение = короткое Обучение ходьбе = выключено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лиц, осуществляющих уход = выключено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Краткое условие состоит из двух звонков (каждый по 30-45 минут) для ознакомления с темами обучения пациентов и обращения к брошюре для получения дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: Условие №9
Обучение = обучение длительной ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лиц, осуществляющих уход = включено
|
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
|
Экспериментальный: Условие №10
Обучение = обучение длительной ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лица, осуществляющего уход = выключено
|
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
|
Экспериментальный: Условие №11
Обучение = Обучение длительной ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лиц, осуществляющих уход = включено
|
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
|
Экспериментальный: Условие №12
Обучение = обучение длительной ходьбе = включено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лиц, осуществляющих уход = выключено
|
Участникам, рандомизированным в соответствии с этим условием, будет отправлен шагомер (простой счетчик шагов 3DFitBud) и проинструктированы о том, как его использовать для определения базовых шагов в день в течение 7 дней.
Затем они получат буклет с инструкциями по составлению программы ходьбы и три кратких (10-15 минут) звонка раз в две недели от обученного сотрудника для проверки показателей подсчета шагов и участия в постановке личных целей активности в течение 6 недель. , следуя установленным рекомендациям по физическим упражнениям для людей с ХОБЛ.
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
|
Экспериментальный: Условие №13
Обучение = обучение длительной ходьбе = выключено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лиц, осуществляющих уход = включено
|
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
|
Экспериментальный: Условие №14
Обучение = обучение длительной ходьбе = выключено Обучение работе с ингаляторами = включено Поддержка лиц, осуществляющих уход = выключено
|
Участники, рандомизированные для этого условия, получат два сеанса обучения технике ингаляции с использованием метода виртуального обучения до цели (TTG), в котором люди наблюдают за использованием своего ингалятора, дают обратную связь, а затем снова наблюдают.
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
|
Экспериментальный: Условие №15
Обучение = обучение длительной ходьбе = выключено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лица, осуществляющего уход = включено
|
Участники, рандомизированные в соответствии с этим состоянием, определят неформального опекуна, который занимается их лечением (т. уход за человеком, живущим с ХОБЛ.
Лица, осуществляющие уход, получат два коротких (10–15 минут) звонка для регистрации от обученного сотрудника.
Структурированное содержание этих сессий будет включать в себя обзор содержимого инструментария, определение целей для разделов, которые необходимо рассмотреть и включить в деятельность по уходу, а также ответы на любые вопросы.
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
|
Экспериментальный: Условие №16
Обучение = тренировка длительной ходьбы = выключено Обучение работе с ингаляторами = выключено Поддержка лиц, осуществляющих уход = выключено
|
Условие обучения самоконтролю основано на программе «Здоровая жизнь с ХОБЛ».
Программа состоит из рассылаемого по почте буклета и структурированных консультаций по телефону, проводимых сертифицированными преподавателями ХОБЛ.
Темы включают информацию о болезнях, переподготовку дыхания, планирование действий, использование лекарств, энергосбережение и следование хорошим привычкам для здоровья.
Длительное условие состоит из пяти еженедельных звонков (каждый по 30–45 минут) в соответствии со структурированным учебным планом по темам обучения пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней наблюдения
|
Измеряется с помощью Опросника хронических респираторных заболеваний (CRQ), опросника из 20 пунктов, который дает общий балл и баллы по подшкалам для мастерства, усталости, эмоционального функционирования и одышки.
Суммарный балл колеблется от 20 до 140, при этом 10 баллов считаются минимальной клинически значимой разницей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов ХОБЛ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней наблюдения
|
Измеряется с помощью теста оценки ХОБЛ (CAT), опросника из 8 пунктов, измеряющего общее влияние одышки на состояние здоровья.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней наблюдения
|
|
Самоуправляемое поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней наблюдения
|
Измеряется с помощью теста активации пациента (PAM-13), 9 опросника из 13 пунктов, измеряющего знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней наблюдения
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: Заболеваемость через 90 дней наблюдения
|
Самооценка истории госпитализации.
|
Заболеваемость через 90 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda R Mathew, PhD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20050506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение самоуправлению (короткое)
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный