- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106257
Itsehallinnollisen COPD-hoidon optimointi American Lung Associationin neuvontapuhelimen kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yhä yleisempi ja kalliimpi krooninen sairaus, ja se on kolmas suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Keuhkoahtaumatautiin liittyvien itsehoitoohjelmien on osoitettu parantavan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ehkäisevän keuhkoahtaumatautiin liittyviä sairaalahoitoja. Kliinisistä eduistaan huolimatta nämä ohjelmat ovat tyypillisesti monikomponenttisia ja vaativat aikaa ja resursseja. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, joka olisi eristänyt yksittäisten itsehoitokomponenttien roolia keuhkoahtaumatautien tulosten parantamisessa. Ehdotetulla tutkimuksella selvitetään mahdollisuutta käyttää monivaiheisen optimointistrategian (MOST) viitekehystä keuhkoahtaumatautien itsehoitohoidon optimoimiseksi, jonka American Lung Association (ALA) tarjoaa. Arvioitavia hoidon osia ovat itsehallinnollisen koulutuksen kesto, maassa tapahtuva kävelykoulutus, inhalaattorikoulutus ja hoitajan tuki. Ensisijainen tulos on terveyteen liittyvä elämänlaatu, ja toissijaisina seurauksina ovat keuhkoahtaumatauti, itsehoitokäyttäytyminen ja sairaalahoito. Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Suunnittele tekijäkoe ja kehitä toimintatavat. Tutkijat suunnittelevat tekijäkokeen, jossa on sama määrä koeolosuhteita ja sama seurantajakso kuin suunniteltu optimointikoe. Tutkijat kehittävät yhteistyössä ALA COPD Helplinen kanssa operatiivisia menettelytapoja (ts. rekrytointi, seulonta, satunnaistaminen ja tietokannan hallinta) onnistuneen toteutuksen varmistamiseksi.
Tavoite 2: Selvitä toteutettavuus ja hyväksyttävyys pilottitestaamalla tutkimussuunnitelmaa. Tutkijat antavat hoitoa kolmelle osallistujalle koetilannetta kohti (N=48) hyvällä tarkkuudella ja arvioivat etänä lähtötilanteen, välittäjän ja tulosmuuttujia. Tutkijat tekevät laadullisia haastatteluja hoidon lopussa 15-20 osallistujan kanssa. Tuloksena saadut arvot antavat arvioita rekrytointi- ja säilytysprosentteista, hoidon tarkkuudesta, hoidon komponenttien hyväksyttävyydestä ja tulosmittauksen vaihteluista myöhempää, täysin toimivaa optimointikokeilua varten. Ensisijainen tulos on terveyteen liittyvä elämänlaatu, ja toissijaisina seurauksina ovat keuhkoahtaumatauti, itsehoitokäyttäytyminen ja sairaalahoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda R Mathew, PhD
- Puhelinnumero: 312-563-1273
- Sähköposti: amanda_mathew@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskelpoisia ovat miehiä ja naisia, jotka ovat:
- 40 vuotta tai vanhempi,
- ilmoittaa lääkärille COPD-diagnoosista,
- käytä inhalaattoria keuhkoahtaumatautiin vähintään kerran viikossa,
- pystyy kävelemään vähintään yhden korttelin ilman apua,
- pystyy tunnistamaan hoitajan ja
- päästä käsiksi yhdistettyyn laitteeseen (eli älypuhelimeen, tablettiin ja/tai tietokoneeseen).
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka heikentävät kykyä antaa tietoinen suostumus ja seurata tutkimusmenetelmiä,
- terminaalinen sairaus (eli alle 6 kuukauden elinajanodote), joka ei liity keuhkoahtaumatautiin,
- asuminen kroonisessa hoitolaitoksessa (esim. vanhainkoti, avustettu asuminen) tai
- kyvyttömyys puhua ja lukea englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kunto #1
Koulutus = lyhyt Kävelykoulutus = päällä Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = päällä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
|
Kokeellinen: Kunto #2
Koulutus = lyhyt Kävelykoulutus = päällä Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
|
Kokeellinen: Kunto #3
Koulutus = lyhyt Kävelyharjoitus = päällä Inhalaattorikoulutus = pois päältä Omaishoitajan tuki = päällä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
|
Kokeellinen: Kunto #4
Koulutus = lyhyt Kävelyharjoitus = päällä Inhalaattorikoulutus = poissa Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
|
Kokeellinen: Kunto #5
Koulutus = lyhyt Kävelykoulutus = pois Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = päällä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
|
Kokeellinen: Kunto #6
Koulutus = lyhyt Kävelyharjoitus = pois Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
|
Kokeellinen: Kunto #7
Koulutus = lyhyt Kävelyharjoitus = pois Inhalaattorikoulutus = pois Omaishoitajan tuki = päällä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
|
Kokeellinen: Kunto #8
Koulutus = lyhyt Kävelyharjoitus = pois Inhalaattorikoulutus = pois Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Lyhyt tila koostuu kahdesta puhelusta (kumpikin 30-45 minuuttia), joissa esitellään potilaskoulutusaiheita ja katso vihkosta lisätietoja.
|
Kokeellinen: Kunto #9
Koulutus = pitkä Kävelykoulutus = päällä Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = päällä
|
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kunto #10
Koulutus = pitkä Kävelykoulutus = päällä Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kunto #11
Koulutus = pitkä Kävelyharjoittelu = päällä Inhalaattorikoulutus = pois päältä Omaishoitajan tuki = päällä
|
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kunto #12
Koulutus = pitkä Kävelyharjoittelu = päällä Inhalaattorikoulutus = pois päältä Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille lähetetään postitse askelmittari (3DFitBud Simple Step Counter) ja opastetaan sen käyttöä määrittämään perusaskel/päivä 7 päivän ajan.
He saavat sitten kirjasen, jossa on ohjeet kävelyohjelman laatimiseen ja kolme lyhyttä (10–15 minuuttia) kahden viikon puhelua koulutetulta henkilökunnalta tarkistaakseen askelmäärän arvot ja osallistuakseen henkilökohtaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen 6 viikon aikana. noudattaen vahvistettuja harjoitusohjeita keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kunto #13
Koulutus = pitkä Kävelyharjoitus = pois Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = päällä
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kunto #14
Koulutus = pitkä Kävelyharjoitus = pois Inhalaattorikoulutus = päällä Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kaksi inhalaattoritekniikan koulutusistuntoa käyttämällä virtuaalista opetusta tavoitteeseen (TTG) -menetelmää, jossa yksilöitä tarkkaillaan heidän inhalaattorillaan, annetaan palautetta ja sitten tarkkaillaan uudelleen.
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kunto #15
Koulutus = pitkä Kävelyharjoitus = pois Inhalaattorikoulutus = pois Omaishoitajan tuki = päällä
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, tunnistavat epävirallisen hoitajan, joka osallistuu heidän terveydenhuoltoonsa (eli puolison, perheenjäsenen tai ystävän), joka saa postitse kopion Respiratory Health Associationin COPD Caregiver's Toolkit -työkalusta, joka on kattava tietolähde hoidon tukemiseksi. keuhkoahtaumatautia sairastavan henkilön hoitoon.
Omaishoitajat saavat kaksi lyhyttä (10-15 minuuttia) sisäänkirjautumispuhelua koulutetulta henkilökunnalta.
Näiden istuntojen jäsenneltyyn sisältöön kuuluu yleiskatsauksen antaminen työkalupakin sisällöstä, tavoitteiden tunnistaminen osiolle, jotka tarkistetaan ja sisällytetään hoitotoimintaan, sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen.
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kunto #16
Koulutus = pitkä Kävelyharjoitus = pois Inhalaattorikoulutus = pois Omaishoitajan tuki = pois päältä
|
Itsehallinnon koulutusehto perustuu Living Well with COPD -ohjelmaan.
Ohjelma koostuu postitse lähetetystä kirjasesta ja jäsennellystä puhelinneuvonnasta, jonka toimittavat sertifioidut COPD-kouluttajat.
Aiheita ovat sairaustiedotus, hengityksen uudelleenkoulutus, toiminnan suunnittelu, lääkkeiden käyttö, energiansäästö ja hyvien terveystottumusten noudattaminen.
Pitkä tila koostuu viidestä viikoittaisesta puhelusta (kukin 30-45 minuuttia) potilaskoulutuksen aiheiden jäsennellyn opetussuunnitelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90 päivän seurannassa
|
Mitattu Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) -kyselyllä, 20 kohdan kyselylomakkeella, joka antaa kokonaispistemäärän ja ala-asteikon mestaruuden, väsymyksen, tunnetoiminnan ja hengenahdistuksen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-140, ja 10 pistettä pidetään kliinisesti vähäisenä erona.
|
Muutos lähtötilanteesta 90 päivän seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COPD-oireitaakka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90 päivän seurannassa
|
Mitattu COPD Assessment Test (CAT) -testillä, 8 kohdan kyselylomakkeella, joka mittaa hengenahdistuksen maailmanlaajuista vaikutusta terveydentilaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 90 päivän seurannassa
|
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 90 päivän seurannassa
|
Potilaan aktivointimittauksella (PAM-13) mitattuna, 9 13 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta itsehallintaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 90 päivän seurannassa
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus 90 päivän seurannassa
|
Itse ilmoittama sairaalahoitohistoria.
|
Ilmaantuvuus 90 päivän seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda R Mathew, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20050506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Ei vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Itsehallinnon koulutus (lyhyt)
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi