Optimera KOL-behandling genom självförvaltning genom American Lung Associations hjälplinje
5 oktober 2023 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Även om självförvaltningsbehandling förbättrar livskvaliteten bland individer med KOL, finns det begränsad förståelse för vilka delar av behandlingen som är mest effektiva.
Den föreslagna forskningen kommer att testa genomförbarheten av att använda en ingenjörsinspirerad studiedesign för att identifiera effektiva KOL-självhanteringsbehandlingskomponenter.
Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att optimera effektiviteten av KOL-självhanteringsbehandling och förbättra livskvaliteten för individer med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett allt vanligare och kostsamt kroniskt hälsotillstånd och är den tredje största orsaken till sjuklighet och dödlighet i USA. Självförvaltningsbehandlingsprogram för KOL har visat sig förbättra hälsorelaterad livskvalitet och förhindra KOL-relaterade sjukhusinläggningar. Trots sina kliniska fördelar är dessa program vanligtvis flerkomponents och tids- och resurskrävande. Hittills har ingen studie genomförts för att isolera den roll som individuella självstyrande behandlingskomponenter spelar för att bidra till förbättrade KOL-resultat. Den föreslagna forskningen kommer att fastställa genomförbarheten av att använda Multiphase Optimization Strategy (MOST) ramverket för att optimera KOL-självhanteringsbehandling som levereras av American Lung Association (ALA) Helpline. Behandlingskomponenter som ska utvärderas inkluderar varaktigheten av självförvaltningsutbildning, markbaserad gångträning, inhalatorutbildning och vårdgivarestöd. Det primära resultatet är hälsorelaterad livskvalitet, med sekundära utfall av KOL-symptombörda, självhanteringsbeteenden och sjukhusvistelse. Specifika mål är:
Mål 1: Designa ett faktorexperiment och utveckla operativa procedurer. Utredarna kommer att utforma ett faktorexperiment med samma antal experimentella förhållanden och längd på uppföljningen som det planerade optimeringsförsöket. I samarbete med ALA COPD Helpline kommer utredarna att utveckla operativa procedurer (d.v.s. rekrytering, screening, randomisering och databashantering) för framgångsrik implementering.
Mål 2: Etablera genomförbarhet och acceptans genom att pilottesta studiedesignen. Utredarna kommer att leverera behandling till tre deltagare per experimentellt tillstånd (N=48) med god trohet och kommer att på distans bedöma baslinje, mediator och utfallsvariabler. Utredarna kommer att genomföra kvalitativa intervjuer i slutet av behandlingen med 15-20 deltagare. Resulterande värden kommer att ge uppskattningar av rekryterings- och retentionsfrekvenser, behandlingstrohet, acceptans av behandlingskomponenter och resultatmåttsvariabilitet för att informera om ett efterföljande, fullt kraftfullt optimeringsförsök. Det primära resultatet är hälsorelaterad livskvalitet, med sekundära utfall av KOL-symptombörda, självhanteringsbeteenden och sjukhusvistelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amanda R Mathew, PhD
- Telefonnummer: 312-563-1273
- E-post: amanda_mathew@rush.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade deltagare kommer att vara män och kvinnor som är:
- 40 år eller äldre,
- rapportera en läkares diagnos av KOL,
- använda en inhalator för KOL minst en gång i veckan,
- kunna gå minst ett kvarter utan hjälp,
- kunna identifiera en vårdgivare, och
- har tillgång till en ansluten enhet (d.v.s. smartphone, surfplatta och/eller dator).
Exklusions kriterier:
- kognitiv dysfunktion försämrar förmågan att ge informerat samtycke och följa studieprocedurer,
- terminal sjukdom (dvs. mindre än 6 månaders förväntad livslängd) som inte är relaterad till KOL,
- bor på en kronikerinrättning (dvs. vårdhem, stödboende), eller
- oförmåga att tala och läsa engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor #1
Utbildning = kort Gångträning = på Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = på
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
|
|
Experimentell: Villkor #2
Utbildning = kort Gångträning = på Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = av
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
|
|
Experimentell: Villkor #3
Utbildning = kort Gångträning = på Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = på
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
|
|
Experimentell: Skick #4
Utbildning = kort Gångträning = på Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = av
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
|
|
Experimentell: Villkor #5
Utbildning = kort Gångträning = av Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = på
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
|
|
Experimentell: Skick #6
Utbildning = kort Gångträning = av Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = av
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
|
|
Experimentell: Skick #7
Utbildning = kort Gångträning = av Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = på
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
|
|
Experimentell: Skick #8
Utbildning = kort Gångträning = av Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = av
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det korta villkoret består av två samtal (30-45 minuter vardera) för att introducera patientutbildningsämnen och hänvisa till häftet för ytterligare information.
|
|
Experimentell: Skick #9
Utbildning = lång Gångträning = på Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = på
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
|
Experimentell: Skick #10
Utbildning = lång Gångträning = på Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = av
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
|
Experimentell: Skick #11
Utbildning = lång Gångträning = på Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = på
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
|
Experimentell: Skick #12
Utbildning = lång Gångträning = på Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = av
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att skickas en stegräknare (3DFitBud Simple Step Counter) och instrueras om hur den ska användas för att fastställa baslinjesteg/dag i 7 dagar.
De kommer sedan att få ett häfte med instruktioner för att upprätta ett promenadprogram och tre korta (10-15 minuter), varannan vecka samtal från en utbildad personalmedlem för att granska stegräkningsvärdena och engagera sig i att sätta personliga aktivitetsmål under loppet av 6 veckor , efter etablerade träningsriktlinjer för individer med KOL.
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
|
Experimentell: Skick #13
Utbildning = lång Gångträning = av Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = på
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
|
Experimentell: Skick #14
Utbildning = lång Gångträning = av Inhalatorträning = på Vårdgivarestöd = av
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få två sessioner av inhalatorteknikutbildning med en virtuell inlärningsmetod (TTG) där individer observeras med sin inhalator, ger feedback och observeras sedan igen.
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
|
Experimentell: Skick #15
Utbildning = lång Gångträning = av Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = på
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att identifiera en informell vårdgivare som är involverad i deras hälsovård (dvs. make, familjemedlem eller vän), som kommer att få en postad kopia av Respiratory Health Associations COPD Caregiver's Toolkit, en omfattande informationsresurs för att stödja vård av den som lever med KOL.
Vårdgivare kommer att få två korta (10-15 minuter) incheckningssamtal från en utbildad personal.
Det strukturerade innehållet i dessa sessioner kommer att inkludera att ge en översikt över innehållet i verktygslådan, identifiera mål för sektioner som ska granskas och införlivas i vårdaktiviteter och att ta itu med eventuella frågor.
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
|
Experimentell: Skick #16
Utbildning = lång Gångträning = av Inhalatorträning = av Vårdgivarestöd = av
|
Självförvaltningsutbildningsvillkoret baseras på programmet Living Well with COPD.
Programmet består av ett postat häfte och strukturerad telefonrådgivning som levereras av certifierade KOL-lärare.
Ämnen inkluderar sjukdomsinformation, andningsträning, handlingsplanering, läkemedelsanvändning, energibesparing och att följa goda hälsovanor.
Det långa tillståndet består av fem samtal per vecka (30-45 minuter vardera) efter en strukturerad läroplan med patientutbildningsämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 90-dagarsuppföljning
|
Mätt med Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ), ett frågeformulär med 20 punkter som ger ett totalpoäng och subskalepoäng för behärskning, trötthet, emotionell funktion och dyspné.
Den totala poängen varierar från 20-140, med 10 poäng som anses vara en minimal kliniskt viktig skillnad.
|
Ändring från baslinjen vid 90-dagarsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOL symtombörda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 90-dagarsuppföljning
|
Mätt med COPD Assessment Test (CAT), ett frågeformulär med 8 punkter som mäter den globala effekten av dyspné på hälsotillståndet.
|
Ändring från baslinjen vid 90-dagarsuppföljning
|
|
Självförvaltningsbeteenden
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 90-dagarsuppföljning
|
Mätt med Patient Activation Measure (PAM-13), 9 ett frågeformulär med 13 punkter som mäter patientens kunskap, skicklighet och självförtroende för självhantering.
|
Ändring från baslinjen vid 90-dagarsuppföljning
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: Incidens vid 90-dagarsuppföljning
|
Självrapporterad sjukhusvistelse.
|
Incidens vid 90-dagarsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda R Mathew, PhD, Rush University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
3 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20050506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Copd
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Självledarutbildning (kort)
-
University of NottinghamAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HälsobeteendeJordanien
-
University of MichiganRekrytering
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
Mutah UniversityAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Patient Empowerment | BemyndigandeKalkon
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Avslutad
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna