Optimering af selvledelse af KOL-behandling gennem American Lung Association Helpline
5. oktober 2023 opdateret af: Rush University Medical Center
Selvom selvledelsesbehandling forbedrer livskvaliteten blandt individer med KOL, er der begrænset forståelse for, hvilke elementer i behandlingen der er mest effektive.
Den foreslåede forskning vil teste gennemførligheden af at bruge et ingeniør-inspireret studiedesign til at identificere effektive KOL-selvstyringsbehandlingskomponenter.
Det langsigtede mål med denne forskningslinje er at optimere effektiviteten af KOL-selvledelsesbehandling og forbedre livskvaliteten for personer med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en stadig mere udbredt og omkostningsfuld kronisk sundhedstilstand og er den tredje hovedårsag til sygelighed og dødelighed i USA. Selvledelsesbehandlingsprogrammer for KOL har vist sig at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet og forhindre KOL-relaterede indlæggelser. På trods af deres kliniske fordele er disse programmer typisk multikomponent og tids- og ressourcekrævende. Til dato er der ikke udført nogen undersøgelse for at isolere den rolle, som individuelle selvstyringsbehandlingskomponenter spiller i at bidrage til forbedrede KOL-resultater. Den foreslåede forskning vil fastslå gennemførligheden af at bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammen til at optimere KOL-selvhåndteringsbehandling leveret af American Lung Association (ALA) Helpline. Behandlingskomponenter, der skal evalueres, omfatter varigheden af selvledelsesuddannelse, jordbaseret gangtræning, inhalatortræning og omsorgspersonstøtte. Det primære resultat er sundhedsrelateret livskvalitet med sekundære udfald af KOL-symptombyrde, selvledelsesadfærd og hospitalsindlæggelse. Specifikke mål er:
Mål 1: Design et faktoreksperiment og udvikle operationelle procedurer. Forskerne vil designe et faktorielt eksperiment med samme antal eksperimentelle betingelser og varighed af opfølgning som det planlagte optimeringsforsøg. I samarbejde med ALA COPD Helpline vil efterforskerne udvikle operationelle procedurer (dvs. rekruttering, screening, randomisering og databasestyring) for vellykket implementering.
Mål 2: Etablere gennemførlighed og acceptabilitet ved at pilotteste undersøgelsesdesignet. Efterforskerne vil levere behandling til tre deltagere pr. eksperimentel tilstand (N=48) med god troværdighed og vil eksternt vurdere baseline-, mediator- og udfaldsvariabler. Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews ved afslutningen af behandlingen med 15-20 deltagere. De resulterende værdier vil give estimater af rekrutterings- og fastholdelsesrater, behandlingssikkerhed, acceptabilitet af behandlingskomponenter og udfaldsmålvariabilitet for at informere om et efterfølgende, fuldt udstyret optimeringsforsøg. Det primære resultat er sundhedsrelateret livskvalitet med sekundære udfald af KOL-symptombyrde, selvledelsesadfærd og hospitalsindlæggelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amanda R Mathew, PhD
- Telefonnummer: 312-563-1273
- E-mail: amanda_mathew@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvalificerede deltagere vil være mænd og kvinder, der er:
- 40 år eller ældre,
- rapportere en læge diagnose af KOL,
- bruge en inhalator til KOL mindst en gang om ugen,
- i stand til at gå mindst en blok uden hjælp,
- i stand til at identificere en pårørende, og
- har adgang til en tilsluttet enhed (dvs. smartphone, tablet og/eller computer).
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv dysfunktion svækker evnen til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesprocedurer,
- terminal sygdom (dvs. mindre end 6 måneders forventet levetid), der ikke er relateret til KOL,
- bor på et kronisk sygehus (dvs. plejehjem, plejehjem), eller
- manglende evne til at tale og læse engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand #1
Uddannelse = kort Gåtræning = på Inhalatortræning = på Plejerstøtte = på
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #2
Uddannelse = kort Gåtræning = på Inhalatortræning = på Plejerstøtte = slukket
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #3
Uddannelse = kort Gåtræning = tændt Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = tændt
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #4
Uddannelse = kort Gåtræning = tændt Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = slukket
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #5
Uddannelse = kort Gåtræning = slukket Inhalatortræning = tændt Plejerstøtte = tændt
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #6
Uddannelse = kort Gåtræning = slukket Inhalatortræning = tændt Plejerstøtte = slukket
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #7
Uddannelse = kort Gåtræning = slukket Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = tændt
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #8
Uddannelse = kort Gåtræning = slukket Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = slukket
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den korte tilstand består af to opkald (30-45 minutter hver) for at introducere patientuddannelsesemner og henvise til hæftet for yderligere information.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #9
Uddannelse = lang Gåtræning = på Inhalatortræning = på Plejerstøtte = på
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #10
Uddannelse = lang Gåtræning = på Inhalatortræning = på Plejerstøtte = slukket
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #11
Uddannelse = lang Gåtræning = tændt Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = tændt
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #12
Uddannelse = lang Gåtræning = tændt Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = slukket
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få tilsendt en skridttæller (3DFitBud Simple Step Counter) og instrueret i brugen af den til at etablere basistrin/dag i 7 dage.
De vil derefter modtage et hæfte med instruktioner om at etablere et gåprogram og tre korte (10-15 minutter), ugentlige opkald fra en uddannet medarbejder for at gennemgå skridttællerværdier og engagere sig i at sætte personlige aktivitetsmål i løbet af 6 uger , efter etablerede træningsretningslinjer for personer med KOL.
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #13
Uddannelse = lang Gåtræning = slukket Inhalatortræning = tændt Plejerstøtte = tændt
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #14
Uddannelse = lang Gåtræning = slukket Inhalatortræning = tændt Plejerstøtte = slukket
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage to sessioner med undervisning i inhalatorteknik ved hjælp af en virtuel teach-to-goal-metode (TTG), hvor individer observeres ved hjælp af deres inhalator, giver feedback og derefter observeres igen.
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #15
Uddannelse = lang Gåtræning = slukket Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = tændt
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil identificere en uformel omsorgsperson, der er involveret i deres sundhedspleje (dvs. ægtefælle, familiemedlem eller ven), som vil modtage en mailet kopi af Respiratory Health Association's COPD Caregiver's Toolkit, en omfattende informationsressource til støtte for omsorg for den person, der lever med KOL.
Pårørende vil modtage to korte (10-15 minutter) check-in opkald fra en uddannet medarbejder.
Det strukturerede indhold af disse sessioner vil omfatte at give et overblik over værktøjssættets indhold, identificere mål for sektioner, der skal gennemgås og inkorporeres i omsorgsaktiviteter, og adressering af eventuelle spørgsmål.
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand #16
Uddannelse = lang Gåtræning = slukket Inhalatortræning = slukket Plejerstøtte = slukket
|
Selvledelsesuddannelsesbetingelsen er baseret på Living Well with COPD-programmet.
Programmet består af et udsendt hæfte og struktureret telefonrådgivning leveret af certificerede KOL-pædagoger.
Emnerne omfatter sygdomsinformation, genoptræning af vejrtrækning, handlingsplanlægning, medicinbrug, energibesparelse og at følge gode sundhedsvaner.
Den lange tilstand består af fem ugentlige opkald (30-45 minutter hver) efter et struktureret pensum med patientuddannelsesemner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90-dages opfølgning
|
Målt ved Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ), et spørgeskema med 20 punkter, der giver en samlet score og subskala-score for mestring, træthed, følelsesmæssig funktion og dyspnø.
Den samlede score spænder fra 20-140, hvor 10 point anses for at være en minimal klinisk vigtig forskel.
|
Ændring fra baseline ved 90-dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOL symptombyrde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90-dages opfølgning
|
Målt ved COPD Assessment Test (CAT), et spørgeskema med 8 punkter, der måler den globale indvirkning af dyspnø på helbredstilstanden.
|
Ændring fra baseline ved 90-dages opfølgning
|
|
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90-dages opfølgning
|
Målt ved Patient Activation Measure (PAM-13), 9 et spørgeskema med 13 punkter, der måler patientviden, færdigheder og selvtillid til selvledelse.
|
Ændring fra baseline ved 90-dages opfølgning
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Forekomst ved 90-dages opfølgning
|
Selvrapporteret indlæggelseshistorie.
|
Forekomst ved 90-dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda R Mathew, PhD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20050506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Selvledelsesuddannelse (kort)
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Afsluttet
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
University of ArizonaRekruttering
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater