Optymalizacja samodzielnego leczenia POChP za pośrednictwem infolinii American Lung Association
5 października 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Chociaż samodzielne leczenie poprawia jakość życia osób z POChP, wiedza na temat tego, które elementy leczenia są najskuteczniejsze, jest ograniczona.
Proponowane badania sprawdzą wykonalność wykorzystania projektu badania inspirowanego inżynierią w celu zidentyfikowania skutecznych elementów samodzielnego leczenia POChP.
Długoterminowym celem tego kierunku badań jest optymalizacja skuteczności samodzielnego leczenia POChP oraz poprawa jakości życia osób chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest coraz bardziej rozpowszechnioną i kosztowną przewlekłą chorobą i jest trzecią główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Wykazano, że programy samodzielnego leczenia POChP poprawiają jakość życia związaną ze zdrowiem i zapobiegają hospitalizacjom związanym z POChP. Pomimo korzyści klinicznych, programy te są zazwyczaj wieloskładnikowe i wymagają dużych nakładów czasu i zasobów. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania w celu wyodrębnienia roli poszczególnych elementów samodzielnego leczenia w przyczynianiu się do poprawy wyników leczenia POChP. Proponowane badania pozwolą ustalić wykonalność wykorzystania ram Multiphase Optimization Strategy (MOST) w celu optymalizacji leczenia POChP w ramach samodzielnego leczenia, oferowanego przez infolinię American Lung Association (ALA). Elementy leczenia, które należy ocenić, obejmują czas trwania nauki samodzielnego postępowania, trening chodzenia na ziemi, trening inhalacji i wsparcie opiekuna. Pierwszorzędowym wynikiem jest jakość życia związana ze zdrowiem, a drugorzędnymi wynikami są nasilenie objawów POChP, zachowania związane z samokontrolą i hospitalizacja. Cele szczegółowe to:
Cel 1: Zaprojektuj eksperyment czynnikowy i opracuj procedury operacyjne. Badacze zaprojektują eksperyment czynnikowy z taką samą liczbą warunków eksperymentalnych i długością obserwacji, jak planowana próba optymalizacyjna. We współpracy z infolinią ALA POChP badacze opracują procedury operacyjne (tj. rekrutację, badania przesiewowe, randomizację i zarządzanie bazą danych) w celu pomyślnego wdrożenia.
Cel 2: Ustalenie wykonalności i akceptowalności poprzez pilotażowe testy projektu badania. Badacze zapewnią leczenie trzem uczestnikom na warunek eksperymentalny (N = 48) z dobrą wiernością i zdalnie ocenią zmienne wyjściowe, mediatora i wyniku. Badacze przeprowadzą wywiady jakościowe pod koniec leczenia z 15-20 uczestnikami. Otrzymane wartości zapewnią oszacowanie współczynników rekrutacji i retencji, wierności leczenia, akceptowalności składników leczenia oraz zmienności wyników, które będą stanowić podstawę późniejszej, pełnej mocy próby optymalizacyjnej. Pierwszorzędowym wynikiem jest jakość życia związana ze zdrowiem, a drugorzędnymi wynikami są nasilenie objawów POChP, zachowania związane z samokontrolą i hospitalizacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda R Mathew, PhD
- Numer telefonu: 312-563-1273
- E-mail: amanda_mathew@rush.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikującymi się uczestnikami będą mężczyźni i kobiety, którzy:
- 40 lat lub więcej,
- zgłosić lekarzowi rozpoznanie POChP,
- przynajmniej raz w tygodniu stosować inhalator na POChP,
- w stanie przejść co najmniej jedną przecznicę bez pomocy,
- w stanie zidentyfikować opiekuna i
- mieć dostęp do podłączonego urządzenia (tj. smartfona, tabletu i/lub komputera).
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcje poznawcze upośledzające zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania,
- śmiertelna choroba (tj. oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy), która nie jest związana z POChP,
- przebywanie w placówce opieki długoterminowej (tj. dom opieki, mieszkanie z opieką), lub
- niezdolność do mówienia i czytania po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 1
Edukacja = krótki trening chodzenia = wł. Szkolenie z inhalatora = wł. Wsparcie opiekuna = wł
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 2
Edukacja = krótki trening chodzenia = wł. Szkolenie z inhalatora = wł. Wsparcie opiekuna = wył
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 3
Edukacja = krótki trening chodzenia = wł. Trening z użyciem inhalatora = wył. Wsparcie opiekuna = wł
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 4
Edukacja = krótki trening chodzenia = wł. Szkolenie z inhalatora = wył. Wsparcie opiekuna = wył
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 5
Edukacja = krótki trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = włączony Wsparcie opiekuna = włączone
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 6
Edukacja = krótki trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = włączony Wsparcie opiekuna = wyłączone
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 7
Edukacja = krótki trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = wyłączony Wsparcie opiekuna = włączone
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 8
Edukacja = krótki Trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = wyłączony Wsparcie opiekuna = wyłączone
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Krótki warunek obejmuje dwie rozmowy (po 30-45 minut każda) w celu wprowadzenia tematów edukacyjnych dla pacjenta i odniesienia się do broszury w celu uzyskania dalszych informacji.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 9
Edukacja = długi trening chodzenia = wł. Szkolenie z inhalatora = wł. Wsparcie opiekuna = wł
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 10
Edukacja = długi trening chodzenia = włączony Trening z użyciem inhalatora = włączony Wsparcie opiekuna = wyłączone
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 11
Edukacja = długi trening chodzenia = wł. Trening z użyciem inhalatora = wył. Wsparcie opiekuna = wł
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 12
Edukacja = długi Trening chodzenia = wł. Trening z użyciem inhalatora = wył. Wsparcie opiekuna = wył
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają pocztą krokomierz (prosty licznik kroków 3DFitBud) i zostaną poinstruowani, jak używać go do ustalania podstawowych kroków dziennie przez 7 dni.
Następnie otrzymają broszurę z instrukcjami, jak ustalić program marszu i trzy krótkie (10-15 minut), odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne od przeszkolonego członka personelu, aby przejrzeć wartości liczby kroków i zaangażować się w ustalanie osobistych celów związanych z aktywnością w ciągu 6 tygodni , zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób z POChP.
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 13
Edukacja = długi Trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = włączony Wsparcie opiekuna = włączone
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 14
Edukacja = długi Trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = włączony Wsparcie opiekuna = wyłączone
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają dwie sesje edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu metody wirtualnego uczenia się do celu (TTG), podczas której osoby są obserwowane przy użyciu inhalatora, udzielają informacji zwrotnych, a następnie ponownie obserwowane.
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 15
Edukacja = długi Trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = wyłączony Wsparcie opiekuna = włączone
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zidentyfikują nieformalnego opiekuna, który jest zaangażowany w ich opiekę zdrowotną (tj. współmałżonka, członka rodziny lub przyjaciela), który otrzyma pocztą kopię Zestawu narzędzi dla opiekunów POChP Stowarzyszenia Zdrowia Układu Oddechowego, kompleksowego źródła informacji wspierającego opieka nad osobą chorą na POChP.
Opiekunowie otrzymają dwa krótkie (10-15 minut) telefony od przeszkolonego członka personelu.
Ustrukturyzowana treść tych sesji będzie obejmować przegląd zawartości zestawu narzędzi, określenie celów dla sekcji (sekcji), które należy przejrzeć i włączyć do działań związanych z opieką oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek nr 16
Edukacja = długi Trening chodzenia = wyłączony Trening z użyciem inhalatora = wyłączony Wsparcie opiekuna = wyłączone
|
Warunek edukacji w zakresie samodzielnego leczenia opiera się na programie Żyj dobrze z POChP.
Program składa się z broszury wysłanej pocztą i zorganizowanego doradztwa telefonicznego prowadzonego przez certyfikowanych edukatorów POChP.
Tematy obejmują informacje o chorobach, przekwalifikowanie oddechu, planowanie działań, stosowanie leków, oszczędzanie energii i przestrzeganie dobrych nawyków zdrowotnych.
Stan długi składa się z pięciu cotygodniowych rozmów (po 30-45 minut każda) zgodnie z ustrukturyzowanym programem nauczania tematów edukacyjnych dla pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 90-dniowej obserwacji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego (CRQ), kwestionariusza składającego się z 20 pozycji, dającego całkowity wynik i wyniki podskal dla opanowania, zmęczenia, funkcjonowania emocjonalnego i duszności.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 do 140, przy czym 10 punktów uważa się za minimalną klinicznie istotną różnicę.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 90-dniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie objawami POChP
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 90-dniowej obserwacji
|
Mierzone za pomocą Testu Oceny POChP (CAT), składającego się z 8 pozycji kwestionariusza mierzącego globalny wpływ duszności na stan zdrowia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 90-dniowej obserwacji
|
|
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 90-dniowej obserwacji
|
Mierzona przez Patient Activation Measure (PAM-13), 9 kwestionariusz składający się z 13 pozycji, mierzący wiedzę pacjenta, umiejętności i pewność siebie w zakresie samodzielnego leczenia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 90-dniowej obserwacji
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Częstość występowania w 90-dniowej obserwacji
|
Zgłoszona przez siebie historia hospitalizacji.
|
Częstość występowania w 90-dniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda R Mathew, PhD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20050506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cop
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutacyjnyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Zaostrzenie CopdFrancja
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
Badania kliniczne na Edukacja samozarządzania (krótka)
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone