Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní cvičení u osob, které přežily prodloužený pobyt na JIP.

25. června 2023 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Vliv kognitivních cvičení na kognitivní poruchy u osob, které přežily prodloužený pobyt na JIP.

Tato studie se týká pacientů, kteří přežili intenzivní péči po minimálním pobytu 7 dní a vykazovali kognitivní poruchy (se skóre ≤ 26 v testu MoCA) během následné konzultace po intenzivní péči jeden měsíc po propuštění z JIP.

Cílem této prospektivní otevřené randomizované studie je posoudit vliv kognitivní stimulace na zotavení z kognitivní poruchy po kritickém onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří přežijí kritické onemocnění a pobyt na jednotce intenzivní péče, mohou mít postintenzivní péči. Tento syndrom zahrnuje zejména kognitivní poruchy, poruchy paměti a poruchy exekutivy. Zdá se, že v genezi těchto poruch hraje důležitou roli systémová zánětlivá reakce. Často uváděné rizikové faktory jsou četné a zahrnují hypoxémii, hypotenzi, glykemickou dysregulaci, toxicitu léků a delirium.

V postintenzivní péči jsou tyto kognitivní poruchy nejčastěji detekovány pomocí screeningových testů, které rychle a povrchně posoudí hlavní složky kognice. Při standardizovaném screeningu, který nabízíme pacientům, kteří nastoupí na následnou kliniku naší fakultní nemocnice, využíváme jako screeningový test MoCA (Montreal Cognitive Assessment). U řady pacientů, kteří přežili těžkou formu COVID-19, jsme pozorovali, že více než 80 % pacientů nedosáhlo maximálního skóre v tomto testu (MoCA <30/30) 3 měsíce po propuštění z JIP, což znamená přítomnost kognitivní poruchy. Polovina těchto pacientů měla mírné poruchy (MoCA > 26/30), druhá polovina měla výraznější poruchy na základě běžně přijímaných hraničních hodnot (MoCA ≤ 26/30). Podobné údaje jsou uváděny i v jiných populacích: kognitivní poruchy se často vyskytují po ARDS jiné etiologie [5, 6] a mohou přetrvávat několik let po akutní epizodě [7].

V Belgii podléhá přístup k vyčerpávajícímu kognitivnímu hodnocení a kognitivní rehabilitaci různým přístupovým kritériím, která nemusí nutně splňovat pacienti, kteří přežili intenzivní péči. Taková rehabilitace je pak pro pacienta dost nákladná. Pacienti s kognitivní poruchou po intenzivní péči mohou přesto těžit z pomůcek při obnově kognitivních funkcí. V několika vzácných studiích se zdá, že nespecifický kognitivní trénink může zlepšit kognitivní výsledky pacientů, kteří přežili intenzivní péči [8].

Podle několika neuropsychologů dotazovaných v rámci předběžného šetření existují nástroje kognitivní stimulace, které by mohly aktivovat spontánní kognitivní zotavení v postintenzivní péči. Mezi nimi webová stránka MEMO (http://www.memory-motivation.org/home-2/) nabízí bezplatný přístup k bateriím kognitivních cvičení. Tyto webové stránky vytvořil tým psychologů, lékařů, inženýrů a výzkumníků ve spojení s University of Nice Sophia Antipolis. Byl navržen tak, aby vyhovoval potřebám pacientů s kognitivními poruchami, zdravotníků zabývajících se prevencí, rehabilitací a kognitivní stimulací. Tento počítačový hardware hravě stimuluje paměť, pozornost, výkonné funkce, jazyk a gnosie. Předpokládá se několik úrovní obtížnosti. Kromě toho může předepisující lékař vytvořením profesního profilu na webu sledovat dodržování předpisů a výkon pacientů, kterým tuto platformu poradil.

Tento nástroj je určen jako prostředek ke stimulaci kognitivní obnovy, ale nenahrazuje neuropsychologický management v případě přetrvávajících kognitivních poruch.

Cílem naší prospektivní randomizované studie je posoudit vliv kognitivní stimulace na průběh kognitivní poruchy do dvou měsíců po propuštění z intenzivní péče. Kognitivní cvičení nelze nabídnout příliš brzy po kritické epizodě, protože pacienti jsou extrémně unavení. Naopak tato cvičení nelze příliš odkládat, aby se co nejrychleji optimalizovala regenerace do co nejlepšího funkčního stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Liège, Belgie, 4000
        • University Hospital of Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které přežily pobyt na JIP po dobu nejméně 7 dnů
  • Skóre ≤ 26 v testu MoCA při zařazení
  • Francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Slepota
  • Známé mentální postižení
  • Známá demence
  • Probíhá kognitivní rehabilitace
  • Žádné internetové připojení
  • Pacient neví, jak používat internet
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MEMO
Pacienti budou provádět kognitivní cvičení na stránce MEMO alespoň 4krát týdně po dobu jednoho měsíce. Během tohoto měsíce budou pacienti telefonicky kontaktováni na týdenní bázi, aby byla zachována jejich motivace a zajištěno dodržování léčby. Čas strávený na místě během měsíce hodnocení bude kvantifikován zkoušejícím studie prostřednictvím profesionálního profilu vytvořeného na stránce MEMO, který umožní vidět aktivitu pacienta na stejném místě.
Cvičení, která stimulují a trénují paměť, pozornost, exekutivní funkce, jazyk a gnózi.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti nebudou během stejného období hodnocení měnit své návyky ani provádět kognitivní cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní poruchy
Časové okno: Měsíc po zařazení
Kognitivní poruchy hodnocené testem MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
Měsíc po zařazení
Kognitivní poruchy
Časové okno: Měsíc po zařazení
Kognitivní poruchy hodnocené testem RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status)
Měsíc po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní aktivity
Časové okno: Měsíc po zařazení
Kvantifikace času věnovaného kognitivním úkolům během pobytu na JIP (tj. čtení, hraní, vaření)
Měsíc po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MEMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
3
Předplatit