- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115526
Nastavení PEEP v ARDS souvisejícím s COVID19
9. listopadu 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku u ARDS souvisejících s COVID-19: Srovnání mezi elektrickou impedanční tomografií, PEEP/frakcí vdechovaných kyslíkových tabulek a transpulmonárním tlakem.
Nejlepší způsob, jak titrovat pozitivní end-expirační tlak (PEEP) u pacientů trpících syndromem akutní respirační tísně, je stále předmětem diskuse.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) v neinvazivní technice, která by mohla vést k nastavení PEEP na základě optimalizované homogenity ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli zařazeni pacienti s ARDS související s COVID-19 přijatí na JIP v březnu 2021 vyžadující mechanickou ventilaci.
Pacienti byli sledováni jícnovým katétrem a 32elektrodovým EIT přístrojem.
Do 48 hodin po zahájení mechanické ventilace byly aplikovány různé úrovně PEEP na základě tabulek PEEP/frakce vdechovaného kyslíku, pozitivní transpulmonální (PL)/FiO2 tabulky a EIT.
Byly zaznamenány proměnné mechaniky dýchání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Central
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí dospělí pacienti pod mechanickou ventilací po COVID19-ARDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ARDS související s COVID19 při invazivní mechanické ventilaci
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota PEEP
Časové okno: jediné stanovení během 24-48 hodin po zahájení mechanické ventilace
|
různé hodnoty PEEP získané pomocí různých metod
|
jediné stanovení během 24-48 hodin po zahájení mechanické ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační mechanika
Časové okno: jediné stanovení během 24-48 hodin po zahájení mechanické ventilace
|
Respirační mechanika (plató tlak, hnací tlak, poddajnost, mechanická síla) podle různých nastavení PEEP
|
jediné stanovení během 24-48 hodin po zahájení mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .