- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115526
PEEP-indstilling i COVID19-relateret ARDS
9. november 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Positiv slutekspiratorisk trykindstilling i COVID-19-relaterede ARDS: Sammenligning mellem elektrisk impedanstomografi, PEEP/fraktion af inspirerede ilttabeller og transpulmonært tryk.
Den bedste måde at titrere positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) hos patienter, der lider af akut respiratorisk distress syndrom, er stadig et spørgsmål om debat.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) i en ikke-invasiv teknik, der kunne vejlede PEEP-indstilling baseret på en optimeret ventilationshomogenitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-relaterede ARDS-patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen i marts 2021, og som havde behov for mekanisk ventilation, blev tilmeldt.
Patienterne blev overvåget af et esophagealt kateter og en 32-elektrode EIT-enhed.
Inden for 48 timer efter starten af mekanisk ventilation, blev forskellige niveauer af PEEP påført baseret på PEEP/fraktion af inspireret oxygen-tabeller, positiv end-ekspiratorisk transpulmonal (PL)/FiO2-tabel og EIT.
Respirationsmekaniske variabler blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Central
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive voksne patienter under mekanisk ventilation efter COVID19-ARDS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID19-relateret ARDS under invasiv mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af PEEP
Tidsramme: en enkelt bestemmelse inden for 24-48 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
|
forskellige PEEP-værdier opnået ved at bruge forskellige metoder
|
en enkelt bestemmelse inden for 24-48 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: en enkelt bestemmelse inden for 24-48 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
|
Åndedrætsmekanik (plateautryk, køretryk, compliance, mekanisk kraft) efter forskellige PEEP-indstillinger
|
en enkelt bestemmelse inden for 24-48 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2021
Først opslået (Faktiske)
10. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .