- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115526
Ustawienie PEEP w ARDS związanych z COVID19
9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Ustawienie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w ARDS związanych z COVID-19: Porównanie między elektryczną tomografią impedancyjną, tabelami PEEP/frakcji wdychanego tlenu i ciśnieniem w płucach.
Najlepszy sposób miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u pacjentów cierpiących na zespół ostrej niewydolności oddechowej jest nadal przedmiotem dyskusji.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) w nieinwazyjnej technice, która może kierować ustawieniem PEEP w oparciu o zoptymalizowaną jednorodność wentylacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów z ARDS w przebiegu COVID-19, którzy zostali przyjęci na OIT w marcu 2021 roku i wymagali wentylacji mechanicznej.
Pacjentów monitorowano za pomocą cewnika przełykowego i 32-elektrodowego urządzenia EIT.
W ciągu 48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej zastosowano różne poziomy PEEP w oparciu o tabele PEEP/frakcja wdychanego tlenu, tabelę dodatniego końcowo-wydechowego przezpłucnego (PL)/FiO2 i EIT.
Rejestrowano zmienne mechaniki oddychania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Central
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej po COVID19-ARDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ARDS związany z COVID19 przy inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość PEEP
Ramy czasowe: jednorazowe oznaczenie, w ciągu 24-48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
różne wartości PEEP uzyskane różnymi metodami
|
jednorazowe oznaczenie, w ciągu 24-48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanika oddychania
Ramy czasowe: jednorazowe oznaczenie, w ciągu 24-48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
Mechanika oddychania (ciśnienie plateau, ciśnienie napędzające, podatność, moc mechaniczna) po różnych ustawieniach PEEP
|
jednorazowe oznaczenie, w ciągu 24-48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .