- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115526
PEEP-Einstellung bei COVID19-bezogenem ARDS
9. November 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Einstellung des positiven endexspiratorischen Drucks bei COVID-19-bezogenem ARDS: Vergleich zwischen elektrischer Impedanztomographie, PEEP/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs und transpulmonalem Druck.
Der beste Weg, den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom zu titrieren, ist noch umstritten.
Elektrische Impedanztomographie (EIT) in einer nicht-invasiven Technik, die die PEEP-Einstellung basierend auf einer optimierten Beatmungshomogenität steuern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COVID-19-bezogene ARDS-Patienten, die im März 2021 auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine mechanische Beatmung benötigten, wurden aufgenommen.
Die Patienten wurden mit einem Ösophaguskatheter und einem EIT-Gerät mit 32 Elektroden überwacht.
Innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung wurden unterschiedliche PEEP-Werte angewendet, basierend auf Tabellen für PEEP/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, positiver endexspiratorischer transpulmonaler (PL)/FiO2-Tabelle und EIT.
Atmungsmechanische Variablen wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Central
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive erwachsene Patienten unter mechanischer Beatmung nach COVID19-ARDS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID19-bedingtes ARDS unter invasiver mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wert von PEEP
Zeitfenster: eine einmalige Bestimmung innerhalb von 24-48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung
|
unterschiedliche PEEP-Werte, die durch die Verwendung verschiedener Methoden erhalten wurden
|
eine einmalige Bestimmung innerhalb von 24-48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemmechanik
Zeitfenster: eine einmalige Bestimmung innerhalb von 24-48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung
|
Atmungsmechanik (Plateaudruck, Antriebsdruck, Compliance, mechanische Leistung) nach verschiedenen PEEP-Einstellungen
|
eine einmalige Bestimmung innerhalb von 24-48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .