- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115526
Impostazione della PEEP nell'ARDS correlata a COVID19
9 novembre 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Impostazione positiva della pressione di fine espirazione nell'ARDS correlato a COVID-19: confronto tra tomografia a impedenza elettrica, tabelle PEEP/frazione di ossigeno inspirato e pressione transpolmonare.
Il modo migliore per titolare la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) nei pazienti affetti da sindrome da distress respiratorio acuto è ancora oggetto di dibattito.
Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) in una tecnica non invasiva che potrebbe guidare l'impostazione della PEEP basata su un'omogeneità di ventilazione ottimizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati pazienti con ARDS correlata a COVID-19 ricoverati in terapia intensiva nel marzo 2021 che necessitavano di ventilazione meccanica.
I pazienti sono stati monitorati da un catetere esofageo e da un dispositivo EIT a 32 elettrodi.
Entro 48 ore dall'inizio della ventilazione meccanica, sono stati applicati diversi livelli di PEEP in base alle tabelle PEEP/frazione di ossigeno inspirato, tabella positiva transpolmonare di fine espirazione (PL)/FiO2 ed EIT.
Sono state registrate le variabili della meccanica respiratoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Central
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti consecutivi sottoposti a ventilazione meccanica a seguito di COVID19-ARDS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ARDS correlata a COVID19 sotto ventilazione meccanica invasiva
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di PEEP
Lasso di tempo: una singola determinazione, entro 24-48 ore dall'inizio della ventilazione meccanica
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diversi valori di PEEP ottenuti utilizzando metodi diversi
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una singola determinazione, entro 24-48 ore dall'inizio della ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: una singola determinazione, entro 24-48 ore dall'inizio della ventilazione meccanica
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Meccanica respiratoria (pressione di plateau, pressione di guida, compliance, potenza meccanica) in base a diverse impostazioni di PEEP
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una singola determinazione, entro 24-48 ore dall'inizio della ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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