- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115526
Configuración de PEEP en ARDS relacionado con COVID19
9 de noviembre de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Ajuste de presión positiva al final de la espiración en SDRA relacionado con COVID-19: comparación entre tomografía de impedancia eléctrica, tablas de PEEP/fracción de oxígeno inspirado y presión transpulmonar.
La mejor manera de valorar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en pacientes que padecen síndrome de dificultad respiratoria aguda sigue siendo un tema de debate.
Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en una técnica no invasiva que podría guiar la configuración de PEEP en función de una homogeneidad de ventilación optimizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron pacientes con SDRA relacionado con COVID-19 ingresados en la UCI en marzo de 2021 que requerían ventilación mecánica.
Los pacientes fueron monitoreados por un catéter esofágico y un dispositivo EIT de 32 electrodos.
Dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica, se aplicaron diferentes niveles de PEEP en función de las tablas de PEEP/Fracción de oxígeno inspirado, tabla de FiO2/transpulmonar al final de la espiración positiva (PL) y EIT.
Se registraron variables de mecánica respiratoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Central
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos bajo ventilación mecánica después de COVID19-ARDS
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA relacionado con COVID19 bajo ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor de PEEP
Periodo de tiempo: una sola determinación, dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica
|
diferentes valores de PEEP obtenidos mediante el uso de diferentes métodos
|
una sola determinación, dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: una sola determinación, dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica
|
Mecánica respiratoria (presión de meseta, presión de conducción, cumplimiento, potencia mecánica) después de diferentes configuraciones de PEEP
|
una sola determinación, dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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