Detekce elektrokardiografických vzorů Brugada pomocí vysokých prekordiálních svodů
10. listopadu 2021 aktualizováno: Alaa Rashad Ali, Assiut University
Detekce elektrokardiografických vzorů Brugada pomocí umístění vysokých prekordiálních svodů mezi asymptomatickou populací horního Egypta
Detekce prevalence vzorců Brugada v naší lokalitě u asymptomatických pacientů pomocí standardní úrovně 12svodového EKG a vysoké úrovně prekordiálního EKG, měření, o kolik jsou vysoké prekordiální svody citlivější při detekci vzorů Brugada než standardní 12svodové EKG v naší horní egyptské populaci .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detekce prevalence vzorců Brugada v naší lokalitě u asymptomatických pacientů pomocí standardní úrovně 12svodového EKG a vysoké úrovně prekordiálního EKG, měření, o kolik jsou vysoké prekordiální svody citlivější při detekci vzorů Brugada než standardní 12svodové EKG v naší horní egyptské populaci .
Do studie budou zařazeni pacienti splňující naše kritéria, kteří se dostaví na kardiologickou ambulanci a urgentní příjem univerzitních nemocnic v Assiutu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Rashad, Resident
- Telefonní číslo: 01026453282
- E-mail: alaarashad084@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salah Eldin Sayed Atta, Professor
- Telefonní číslo: 01091318801
- E-mail: salah_s_atta@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti splňující naše kritéria, kteří se dostaví na kardiologickou ambulanci a urgentní příjem univerzitních nemocnic v Assiutu.
Všichni pacienti budou vystaveni:
A. Kompletní anamnéza: včetně věku, pohlaví, anamnézy DM, HTN, kouření, dyslipidemických příznaků srdečního selhání, příznaků ischemické choroby srdeční a jakékoli předchozí arytmie v anamnéze.
B. Kompletní fyzikální vyšetření:
- Celkové vyšetření Stanovení systolického a diastolického krevního tlaku a srdeční frekvence.
- Vyšetření srdce. C. Laboratorní vyšetření: elektrolyty (aby se ujistil, že jsou v normě).
D. Standardní 12svodové EKG. E .Vysoké prekordiální EKG: pro zvýšení citlivosti detekce vzorů Brugada. F. Echokardiografie: k vyloučení strukturálního onemocnění srdce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s IHD, HTN, DM bez organického srdečního onemocnění pomocí ECHO.
- zdravých osob s normální strukturou srdce podle ECHO.
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom.
- kardiomyopatie.
- těžké chlopenní onemocnění srdce.
- HTN srdeční onemocnění s LVH.
- Malignita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce elektrokardiografických vzorů Brugada pomocí umístění vysokých prekordiálních svodů mezi asymptomatickou horní egyptskou populací
Časové okno: až 4 hodiny pro každý případ, aby bylo zajištěno splnění kritérií způsobilosti
|
Detekce prevalence vzorců Brugada v naší lokalitě u asymptomatických pacientů pomocí standardní úrovně 12svodového EKG a vysoké úrovně prekordiálního EKG, měření, o kolik jsou vysoké prekordiální svody citlivější při detekci vzorů Brugada než standardní 12svodové EKG v naší horní egyptské populaci .
|
až 4 hodiny pro každý případ, aby bylo zajištěno splnění kritérií způsobilosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování pozitivních případů
Časové okno: šest měsíců po diagnóze Brugadova vzoru pro každý případ
|
Pozitivní případy budou edukovány ohledně jejich stavu, dotázány na jejich anamnézu synkopy a rodinné anamnézy náhlé srdeční smrti a budou edukovány o vyhnutí se a rychlé léčbě horečky a poruch elektrolytů a budou poučeny o seznamu léků, kterým je třeba se vyhnout. Pozitivní případy budou sledovány po dobu 6 měsíců jak klinicky, tak Holterem v 1. a 6. měsíci pro detekci subklinických komorových arytmií. |
šest měsíců po diagnóze Brugadova vzoru pro každý případ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wilde AA, Antzelevitch C, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Brugada P, Corrado D, Hauer RN, Kass RS, Nademanee K, Priori SG, Towbin JA; Study Group on the Molecular Basis of Arrhythmias of the European Society of Cardiology. Proposed diagnostic criteria for the Brugada syndrome: consensus report. Circulation. 2002 Nov 5;106(19):2514-9. doi: 10.1161/01.cir.0000034169.45752.4a. No abstract available.
- Peritz DC, Chung EH. Criteria for evaluating rSr' patterns due to high precordial ECG lead placement accurately confirm absence of a Brugada ECG pattern. J Electrocardiol. 2016 Mar-Apr;49(2):182-6. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.12.015. Epub 2016 Jan 6.
- Kapplinger JD, Tester DJ, Alders M, Benito B, Berthet M, Brugada J, Brugada P, Fressart V, Guerchicoff A, Harris-Kerr C, Kamakura S, Kyndt F, Koopmann TT, Miyamoto Y, Pfeiffer R, Pollevick GD, Probst V, Zumhagen S, Vatta M, Towbin JA, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Antzelevitch C, Salisbury BA, Guicheney P, Wilde AA, Brugada R, Schott JJ, Ackerman MJ. An international compendium of mutations in the SCN5A-encoded cardiac sodium channel in patients referred for Brugada syndrome genetic testing. Heart Rhythm. 2010 Jan;7(1):33-46. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.09.069. Epub 2009 Oct 8.
- Antzelevitch C, Brugada P, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Corrado D, Gussak I, LeMarec H, Nademanee K, Perez Riera AR, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Tan H, Wilde A. Brugada syndrome: report of the second consensus conference: endorsed by the Heart Rhythm Society and the European Heart Rhythm Association. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):659-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000152479.54298.51. Epub 2005 Jan 17. Erratum In: Circulation. 2005 Jul 26;112(4):e74.
- Patel SS, Anees S, Ferrick KJ. Prevalence of a Brugada pattern electrocardiogram in an urban population in the United States. Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jun;32(6):704-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2009.02354.x. Erratum In: Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jul;32(7):968. Anees, Syed S [corrected to Anees, Syed].
- Bachman JW, Field CS, Hammersley CE. Educational program for premature labor. J Am Board Fam Pract. 1992 Nov-Dec;5(6):645-7. No abstract available.
- Chung EH. Brugada ECG patterns in athletes. J Electrocardiol. 2015 Jul-Aug;48(4):539-43. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Sangwatanaroj S, Prechawat S, Sunsaneewitayakul B, Sitthisook S, Tosukhowong P, Tungsanga K. New electrocardiographic leads and the procainamide test for the detection of the Brugada sign in sudden unexplained death syndrome survivors and their relatives. Eur Heart J. 2001 Dec;22(24):2290-6. doi: 10.1053/euhj.2001.2691.
- Meregalli PG, Wilde AA, Tan HL. Pathophysiological mechanisms of Brugada syndrome: depolarization disorder, repolarization disorder, or more? Cardiovasc Res. 2005 Aug 15;67(3):367-78. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.03.005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECG Brugada patterns
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .