Rilevazione di pattern di Brugada elettrocardiografici utilizzando derivazioni precordiali alte
10 novembre 2021 aggiornato da: Alaa Rashad Ali, Assiut University
Rilevamento dei pattern elettrocardiografici di Brugada utilizzando il posizionamento delle derivazioni precordiali alte nella popolazione asintomatica dell'Alto Egitto
Rilevazione della prevalenza dei pattern di Brugada nella nostra località in pazienti asintomatici, mediante livello ECG standard a 12 derivazioni e livello ECG precordiale alto, misurando quanto le derivazioni precordiali alte siano più sensibili nel rilevamento dei pattern di Brugada rispetto all'ECG standard a 12 derivazioni nella nostra popolazione dell'Alto Egitto .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rilevazione della prevalenza dei pattern di Brugada nella nostra località in pazienti asintomatici, mediante livello ECG standard a 12 derivazioni e livello ECG precordiale alto, misurando quanto le derivazioni precordiali alte siano più sensibili nel rilevamento dei pattern di Brugada rispetto all'ECG standard a 12 derivazioni nella nostra popolazione dell'Alto Egitto .
Lo studio includerà pazienti che soddisfano i nostri criteri che si presentano all'ambulatorio di cardiologia e al pronto soccorso degli ospedali universitari Assiut.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa Rashad, Resident
- Numero di telefono: 01026453282
- Email: alaarashad084@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salah Eldin Sayed Atta, Professor
- Numero di telefono: 01091318801
- Email: salah_s_atta@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti che soddisfano i nostri criteri che si presentano all'ambulatorio di cardiologia e al pronto soccorso degli ospedali universitari Assiut.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a:
A. Raccolta completa dell'anamnesi: inclusi età, sesso, storia di DM, HTN, fumo, sintomi di dislipidemia dell'insufficienza cardiaca, sintomi di malattia coronarica e storia di qualsiasi precedente aritmia.
B. Esame fisico completo:
- Esame generale Valutazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica e della frequenza cardiaca.
- Esame cardiaco. C. Indagini di laboratorio: elettroliti (per assicurarsi che siano nella norma).
D. ECG standard a 12 derivazioni. E. ECG precordiale alto: per aumentare la sensibilità del rilevamento dei pattern di Brugada. F. Ecocardiografia: per escludere cardiopatie strutturali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con IHD, HTN, DM senza cardiopatia organica mediante ECHO.
- persone sane con cuore normale struttura da ECHO.
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta.
- cardiomiopatia.
- grave cardiopatia valvolare.
- Malattia cardiaca HTN con LVH.
- Malignità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di pattern elettrocardiografici di Brugada utilizzando il posizionamento di derivazioni precordiali alte tra la popolazione asintomatica dell'alto Egitto
Lasso di tempo: fino a 4 ore per ogni caso per assicurarsi di soddisfare i criteri di ammissibilità
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Rilevazione della prevalenza dei pattern di Brugada nella nostra località in pazienti asintomatici, mediante livello ECG standard a 12 derivazioni e livello ECG precordiale alto, misurando quanto le derivazioni precordiali alte siano più sensibili nel rilevamento dei pattern di Brugada rispetto all'ECG standard a 12 derivazioni nella nostra popolazione dell'Alto Egitto .
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fino a 4 ore per ogni caso per assicurarsi di soddisfare i criteri di ammissibilità
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up dei casi positivi
Lasso di tempo: sei mesi dopo la diagnosi del modello di Brugada per ciascun caso
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I casi positivi saranno istruiti sulla loro condizione, interrogati sulla loro storia di sincope e storia familiare di morte cardiaca improvvisa e saranno istruiti su come evitare e gestire rapidamente la febbre e i disturbi elettrolitici e istruiti sull'elenco dei farmaci da evitare. I casi positivi saranno seguiti per 6 mesi sia clinicamente che mediante Holter al 1° e 6° mese per il rilevamento di aritmie ventricolari subcliniche. |
sei mesi dopo la diagnosi del modello di Brugada per ciascun caso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salah Eldin Sayed Atta, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Mahmoud Abdelsabour, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wilde AA, Antzelevitch C, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Brugada P, Corrado D, Hauer RN, Kass RS, Nademanee K, Priori SG, Towbin JA; Study Group on the Molecular Basis of Arrhythmias of the European Society of Cardiology. Proposed diagnostic criteria for the Brugada syndrome: consensus report. Circulation. 2002 Nov 5;106(19):2514-9. doi: 10.1161/01.cir.0000034169.45752.4a. No abstract available.
- Peritz DC, Chung EH. Criteria for evaluating rSr' patterns due to high precordial ECG lead placement accurately confirm absence of a Brugada ECG pattern. J Electrocardiol. 2016 Mar-Apr;49(2):182-6. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.12.015. Epub 2016 Jan 6.
- Kapplinger JD, Tester DJ, Alders M, Benito B, Berthet M, Brugada J, Brugada P, Fressart V, Guerchicoff A, Harris-Kerr C, Kamakura S, Kyndt F, Koopmann TT, Miyamoto Y, Pfeiffer R, Pollevick GD, Probst V, Zumhagen S, Vatta M, Towbin JA, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Antzelevitch C, Salisbury BA, Guicheney P, Wilde AA, Brugada R, Schott JJ, Ackerman MJ. An international compendium of mutations in the SCN5A-encoded cardiac sodium channel in patients referred for Brugada syndrome genetic testing. Heart Rhythm. 2010 Jan;7(1):33-46. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.09.069. Epub 2009 Oct 8.
- Antzelevitch C, Brugada P, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Corrado D, Gussak I, LeMarec H, Nademanee K, Perez Riera AR, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Tan H, Wilde A. Brugada syndrome: report of the second consensus conference: endorsed by the Heart Rhythm Society and the European Heart Rhythm Association. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):659-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000152479.54298.51. Epub 2005 Jan 17. Erratum In: Circulation. 2005 Jul 26;112(4):e74.
- Patel SS, Anees S, Ferrick KJ. Prevalence of a Brugada pattern electrocardiogram in an urban population in the United States. Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jun;32(6):704-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2009.02354.x. Erratum In: Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Jul;32(7):968. Anees, Syed S [corrected to Anees, Syed].
- Bachman JW, Field CS, Hammersley CE. Educational program for premature labor. J Am Board Fam Pract. 1992 Nov-Dec;5(6):645-7. No abstract available.
- Chung EH. Brugada ECG patterns in athletes. J Electrocardiol. 2015 Jul-Aug;48(4):539-43. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Sangwatanaroj S, Prechawat S, Sunsaneewitayakul B, Sitthisook S, Tosukhowong P, Tungsanga K. New electrocardiographic leads and the procainamide test for the detection of the Brugada sign in sudden unexplained death syndrome survivors and their relatives. Eur Heart J. 2001 Dec;22(24):2290-6. doi: 10.1053/euhj.2001.2691.
- Meregalli PG, Wilde AA, Tan HL. Pathophysiological mechanisms of Brugada syndrome: depolarization disorder, repolarization disorder, or more? Cardiovasc Res. 2005 Aug 15;67(3):367-78. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.03.005.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECG Brugada patterns
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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